ملخص المحتوى الرئيسي
حصلت الدواء “كايليمي”، أول دواء من نوع CAR-T لعلاج الأورام الصلبة في العالم من تطوير شركة كوجي للأدوية، على الموافقة للتسويق في يونيو من هذا العام (لعلاج سرطان المعدة المتقدم)، وبلغ سعره 990 ألف يوان. تم بالفعل إصدار أول وصفة طبية له، وبدأ جمع خلايا المريض، ومن المتوقع تحقيق الإيرادات في النصف الثاني من العام. تتوقع الشركة أن يتجاوز مبلغ مبيعاته الذروي 2 مليار يوان، وأن تنجز 200 عملية علاج بحلول عام 2026. في النصف الأول من العام، حققت الشركة إيرادات قدرها 62 مليون يوان من دواء آخر من نوع CAR-T يُسمى “سايكايزي”， بزيادة قدرها 21.5%، وقد تحسنت خسائرها. لمعالجة مشكلة ارتفاع أسعار أدوية CAR-T، تعمل الشركة على تطوير منتجات من نوع CAR-T قابلة للاستخدام العام ويتم حقنها مباشرة في الجسم، كما تسعى لإدراج هذه الأدوية ضمن خطط التأمين (مثل التأمينات الطبية بقيمة ملايين اليوانات وبرامج التأمين المخصصة للمساعدة الاجتماعية) لتقليل العبء على المرضى، بالإضافة إلى خطط لجذب مرضى من الخارج.
التفسير التفصيلي
1. تجارة دواء “كايليمي”: الانتقال من الموافقة إلى البيع الفعلي
“كايليمي” هو أول دواء من نوع CAR-T في العالم يمكنه علاج الأورام الصلبة (سرطان المعدة المتقدم). بعد الموافقة في يونيو، شهد الشهر التالي تقدمًا حقيقيًا: أصدر مستشفى غاوبو في بكين أول وصفة طبية للدواء على مستوى البلاد، وأكمل مستشفى تشونغشان جمع خلايا المريض الأولى (حيث يتطلب علاج CAR-T أخذ خلايا مناعية من المريض لإجراء التعديلات اللازمة، وهذه هي الخطوة الأولى في العلاج)، كما استقبل مستشفى جياهوي الدولي مرضى أجانب. هذا يعني أن الدواء أصبح قابلًا للبيع فعليًا، ومن المتوقع تسجيل إيرادات في النصف الثاني من العام، وهو خطوة حاسمة بالنسبة للشركة للانتقال من مرحلة البحث والتطوير إلى مرحلة تحقيق الأرباح.
2. كيف يمكن للمرضى دفع ثمن الدواء الباهظ (990 ألف يوان)؟ من خلال التأمين وطرق الدفع المتنوعة
990 ألف يوان مبلغ كبير بالنسبة للعائلات العادية، وتدرك الشركة ذلك، لذا تركز على تطوير نظام دفع فعال:
- تم بالفعل إدراج الدواء في خطط التأمين مثل “هاوبي يان” و“تشونغآن زونشيانغ إي شينغ” (التي تغطي جزءًا من تكلفة الدواء)؛
- تجري مفاوضات لإدراجه في خطط التأمين المخصصة للمساعدة الاجتماعية في مختلف المقاطعات (مثل “شانغهاي هوهوي باو” و“قوانغدونغ سوي سوي كانغ”)، حيث تكون عتبات الرد منخفضة أكثر؛
- كما اجتاز الدواء المراجعة الشكلية لقائمة الأدوية المبتكرة التابعة للتأمين التجاري الوطني (مما قد يؤدي إلى تغطيته من قبل المزيد من شركات التأمين).
ببساطة، تهدف الشركة إلى جعل التأمين يساعد في تحمل تكاليف الدواء، حتى يتمكن المزيد من المرضى من شرائه.
3. أهداف المبيعات: مبلغ ذروي قدره 2 مليار يوان وـ200 عملية علاج بحلول عام 2026، ما هي الأسس التي تستند إليها هذه التوقعات؟
تتوقع الشركة أن يصل مبلغ مبيعات “كايليمي” إلى 2 مليار يوان، وأن تنجز 200 عملية علاج بحلول عام 2026. على الرغم من أن هذا المبلغ لا يبدو كبيرًا (198 مليون يوان فقط)، إلا أن هناك أسباب تدعم هذه التوقعات:
- أولاً، سرطان المعدة من أكثر أنواع السرطان شيوعًا في الصين، وهناك طلب كبير على هذا العلاج لدى المرضى في المراحل المتقدمة؛
- ثانيًا، “كايليمي” هو أول دواء من نوع CAR-T لعلاج الأورام الصلبة في العالم، مما يمنحه ميزة تنافسية؛
- ثالثًا، مع تحسن نظام الدفع، سيتمكن المزيد من المرضى من تحمل تكلفة الدواء وبالتالي زيادة عدد الطلبات؛
- كما تخطط الشركة لجذب مرضى من الخارج (عبر ثلاث طرق: العلاج في الصين، وتوفير خدمات علاجية للمرضى من الخارج، وإطلاق الدواء في أسواقهم المحلية).
4. أداء الشركة: تحسنت الأرباح بفضل دواء “سايكايزي”
حققت الشركة إيرادات قدرها 62 مليون يوان في النصف الأول من العام، وجاءت هذه الإيرادات بشكل رئيسي من دواء “سايكايزي” المستخدم لعلاج سرطان النخاع الدموي. تم بيع هذا الدواء عبر شركة هوادونغ للأدوية، وقد تم تحقيق مبيعات في أكثر من 20 مقاطعة ومدينة، بالإضافة إلى الحصول على 110 طلبات. انخفضت الخسائر إلى 71 مليون يوان، بانخفاض قدره 4 ملايين يوان مقارنة بالعام الماضي، مما يدل على أن تكاليف الشركة في طور التحسن.
5. مشكلة ارتفاع أسعار أدوية CAR-T: التطوير نحو منتجات قابلة للاستخدام العام ويتم حقنها مباشرة في الجسم
حاليًا، كلا دواء “كايليمي” و“سايكايزي” من نوع “CAR-T ذاتي” (أي يتم أخذ خلايا المريض لإجراء التعديلات اللازمة)، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف وبالتالي ارتفاع الأسعار. تعمل الشركات على تطوير منتجات جديدة من نوع “CAR-T قابلة للاستخدام العام” (تُنتج باستخدام خلايا أصحاء بدلاً من خلايا المريض) ومن نوع “CAR-T يتم حقنها مباشرة في الجسم”， مما قد يقلل التكاليف بشكل كبير ويزيد من انتشار هذه الأدوية.
الخلاصة
يعتبر دواء “كايليمي” إنجازًا مهمًا في مجال أدوية CAR-T، لكن ارتفاع أسعاره يشكل عائقًا كبيرًا. تعمل الشركة على تسريع عملية التجارة (إصدار الوصفات الطبية وتوسيع الأسواق)، وفي الوقت نفسه تسعى لتقليل العبء على المرضى من خلال التأمين، بالإضافة إلى تطوير تقنيات جديدة لخفض التكاليف. بالنسبة للمستثمرين، العوامل الرئيسية هي حجم الطلبات الفعلي على الدواء وتطبيق نظام الدفع، بالإضافة إلى تقدم الأبحاث في التقنيات الجديدة. أما بالنسبة للمرضى، فهم يأملون في أن يتم تغطية تكاليف الدواء من خلال التأمين في أقرب وقت ممكن، لجعل هذه الأدواء في متناول الجميع.