Résumé des principales informations
Le premier produit CAR-T pour les tumeurs solides au monde, développé par Kite Pharma, “Kailimei”, a été approuvé pour la commercialisation en juin de cette année (destiné au traitement du cancer gastrique avancé) et est vendu à 990 000 yuans. La première ordonnance a déjà été émise et le prélèvement des cellules du patient a commencé ; les revenus devraient être enregistrés dans la seconde moitié de l’année. L’entreprise estime que le pic des ventes dépassera 2 milliards de yuans et qu’elle atteindra 200 traitements d’ici 2026. Parallèlement, Kite a réalisé un chiffre d’affaires de 62 millions de yuans au premier semestre grâce à un autre produit CAR-T, “SaiKaize”, enregistrant une augmentation de 21,5 % et une réduction des pertes. Afin de résoudre le problème du coût élevé des produits CAR-T, l’entreprise travaille sur le développement de produits CAR-T universels et intracorporels, et cherche à les intégrer dans les systèmes d’assurance (tels que les assurances médicales de millions de yuans et les programmes d’aide aux citoyens) pour réduire le fardeau des patients. Elle prévoit également d’attirer des patients étrangers.
Analyse détaillée
1. Commercialisation de Kailimei : du “approbation” à la “vente réelle”
Kailimei est le premier produit CAR-T au monde capable de traiter les tumeurs solides (cancer gastrique avancé). Après son approbation en juin, des progrès concrets ont été réalisés en août : l’hôpital Gaobo à Pékin a émis la première ordonnance nationale, et l’hôpital Zhongshan a effectué le premier prélèvement de cellules du patient (le traitement CAR-T nécessite la récupération et la modification des cellules immunitaires du patient, ce qui constitue la première étape du traitement). L’hôpital Jiahui International a même accueilli des patients étrangers. Cela signifie que le produit est désormais disponible sur le marché et que les revenus pourront être enregistrés dans la seconde moitié de l’année, ce qui représente une étape clé pour l’entreprise pour passer de la phase de recherche et développement à celle de génération de revenus.
2. Comment payer pour un médicament à 990 000 yuans ? En s’appuyant sur les assurances et des modes de paiement diversifiés
990 000 yuans représentent une somme considérable pour une famille ordinaire, et Kite en est consciente. C’est pourquoi l’entreprise se concentre sur le développement de systèmes de paiement :
- Le produit est déjà inclus dans des assurances médicales telles que la “ZhongAn ZunXiang eSheng” qui couvrent une partie des coûts ;
- Des négociations sont en cours pour l’inclusion dans les programmes d’aide aux citoyens soutenus par les gouvernements locaux (comme le “HuHuiBao” à Shanghai et le “SuiSuiKang” au Guangdong), avec des seuils de remboursement plus bas ;
- Le produit a également été approuvé pour être inclus dans la liste des médicaments innovants des assureurs commerciaux nationaux, ce qui devrait l’amener à être couvert par davantage d’assurances.
En somme, l’entreprise cherche à faire en sorte que les assurances partagent les coûts avec les patients, car sinon, personne ne pourra se le permettre, même si le produit est efficace.
3. Objectifs de vente : un pic de 2 milliards de yuans et 200 traitements d’ici 2026, quelle est la confiance de l’entreprise ?
L’entreprise estime que Kailimei pourra atteindre un chiffre d’affaires de 2 milliards de yuans et réaliser 200 traitements d’ici 2026. Bien que 200 traitements à 990 000 yuans ne représentent que 198 millions de yuans, quelle est la base de cette confiance ?
- Tout d’abord, le cancer gastrique est l’un des cancers les plus fréquents en Chine, et il existe un grand besoin de traitement pour les patients en stade avancé ;
- Deuxièmement, Kailimei est le premier produit CAR-T pour les tumeurs solides au monde, ce qui lui confère un avantage exclusif ;
- En outre, avec l’amélioration des systèmes de paiement, davantage de patients pourront se permettre le traitement ;
- L’entreprise prévoit également d’attirer des patients étrangers (à travers trois approches : venir en Chine pour être traités, permettre aux patients étrangers d’utiliser le produit via des projets NPP, et obtenir l’approbation de réglementations à l’étranger) afin d’étendre son marché international.
4. Performance de l’entreprise : soutenue par SaiKaize, les pertes se réduisent
Au premier semestre, Kite a réalisé un chiffre d’affaires de 62 millions de yuans, principalement grâce à son autre produit CAR-T, “SaiKaize”, utilisé pour le traitement du myélome. Ce produit est vendu par Huadong Medicine et a été commercialisé à son prix de fabrication, couvrant plus de 20 provinces et villes, avec 110 commandes reçues. Les pertes se sont élevées à 71 millions de yuans, soit une réduction de 4 millions par rapport à l’année précédente, ce qui indique que bien que l’entreprise ne soit pas encore rentable, ses coûts sont en train de s’améliorer et la commercialisation de SaiKaize progresse stabillement.
5. Le problème du coût élevé des produits CAR-T : les produits universels et intracorporels sont la direction future
Actuellement, Kailimei et SaiKaize sont des produits “autologues” (les cellules du patient sont prélevées, modifiées et cultivées individuellement), ce qui entraîne des coûts élevés. Comment résoudre ce problème ? L’industrie explore deux approches :
- Produits CAR-T universels : production en masse à partir de cellules saines, évitant la nécessité de modifier les cellules de chaque patient, ce qui réduirait considérablement les coûts (c’est particulièrement pertinent dans le cas du myélome) ;
- Produits CAR-T intracorporels : injection directe des cellules modifiées dans l’organisme, ce qui est plus pratique pour les maladies chroniques telles que les maladies auto-immunes.
Kite travaille également sur le développement de ces technologies. En cas de succès, les prix des produits CAR-T pourraient baisser considérablement, augmentant ainsi leur popularité.
Conclusion
Le produit Kailimei de Kite Pharma représente un jalon important dans le domaine des produits CAR-T, mais le coût élevé reste un obstacle majeur. L’entreprise poursuit la commercialisation tout en s’appuyant sur les assurances pour réduire le fardeau des patients, et développe simultanément de nouvelles technologies afin de maîtriser les coûts. Pour les investisseurs, l’attention sera portée sur le volume réel des commandes de Kailimei, la mise en œuvre des systèmes de paiement et l’avancement de la recherche et développement de nouvelles technologies. Pour les patients, il est espéré que les assurances pourront bientôt couvrir ces dépenses, rendant ces médicaments plus accessibles.