コージー薬業のグローバル初の固形腫瘍向けCAR-T薬「カイリメイ」の市場投入についての分析
コージー薬業が開発した世界初の固形腫瘍（進行性胃がん）治療用CAR-T薬「カイリメイ」は、今年6月に承認を受けて市場に投入されました。価格は99万元で、すでに最初の処方箋が発行され、患者の細胞採取が開始されており、下半期には収入が確定する見込みです。同社はカイリメイの売上高が20億元を超えると予測しており、2026年までに200件の治療を実施する目標を立てています。また、上半期には別のCAR-T薬「サイカイゼ」によって6,200万元の収入を上げ（前年比21.5%の増加）、損失も縮小しました。CAR-T薬の高価さという問題を解決するため、同社は汎用型や体内型のCAR-T製品の研究開発を進めており、医療保険（百万円医療保険や惠民保など）を通じて患者の負担を軽減しようとしています。さらに、海外の患者も引き付ける計画を立てています。
詳細な解説
1. カイリメイの商業化：承認から実際の販売へ
カイリメイは固形腫瘍（進行性胃がん）を治療できる世界初のCAR-T薬です。6月に承認された後、8月には北京高博医院で全国初の処方箋が発行され、中山医院では患者の細胞採取が完了しました（CAR-T治療には患者から免疫細胞を採取して改変する必要があります）。これにより、カイリメイはもはや理論上の存在ではなく、実際に収入を生み出す段階に入りました。これは同社にとって研究開発から利益創出への重要な転換点です。
2. 99万元という高価な薬剤の支払い方法
99万元という金額は一般家庭にとっては非常に高額です。そのため、コージー薬業は支払いシステムの普及に力を入れています：
- 既に百万円医療保険（好医保や众安尊享e生など）に組み込まれており、これらの保険で一部が補償されます。
- 各省の惠民保（上海の沪惠保や広東の穗岁康など、地方政府が支援する医療保険）への導入も進めており、補償のハードルが低くなっています。
- 国家の商業医療保険の革新的医薬品リストの審査にも合格しており、より多くの商業保険でカバーされる見込みです。
簡単に言えば、医療保険を利用して患者の負担を軽減することで、薬剤が高価でも購入可能になるのです。
3. 売上目標：20億元のピークと2026年までの200件の治療
同社はカイリメイの売上高が20億元に達し、2026年までに200件の治療を実施すると予測しています。1件あたり99万元で計算すると1.98億元ですが、20億元にはまだ遠いです。その根拠は以下の通りです：
- 中国では胃がんが多発しており、進行性患者の需要が高い。
- カイリメイは世界初の固形腫瘍向けCAR-T薬であり、独占的な利点がある。
- 支払いシステムが整うことで、より多くの患者が購入できるようになる。
- 海外の患者も引き付ける計画がある（中国で治療を受けさせたり、NPPプロジェクトを通じて海外患者に先行して使用させたり、海外での登録販売を行うなど）。
4. 同社の業績：サイカイゼによる支えと損失の縮小
上半期のコージー薬業の収入は6,200万元で、これは別のCAR-T薬「サイカイゼ」からのものです。サイカイゼは骨髄腫治療用であり、華東医薬に販売を委託しており、工場出荷価格で計算すると20以上の省市で110件の注文を獲得しました。損失は7,100万元で、前年より400万元減少しました。これはまだ利益を上げていないものの、コスト管理が改善していることを示しています。
5. CAR-T薬の高価さ：汎用型と体内型が将来の方向性
現在のカイリメイやサイカイゼは「自己由来CAR-T」であり、患者ごとに細胞を採取・改変・培養する必要があるためコストが高くなっています。この問題を解決するために、業界では2つのアプローチが検討されています：
- 汎用型CAR-T：健康な人の細胞を大量生産し、患者ごとに処理する必要がないためコストを大幅に削減できる（骨髄腫治療に特に適している）。
- 体内型CAR-T：患者の細胞を採取せず、改変された細胞を直接体内に注射するためより便利（自己免疫疾患などの慢性病に適している）。
コージー薬業もこれらの技術の研究開発を進めており、成功すればCAR-T薬の価格が大幅に下がり、普及が促進される見込みです。
まとめ
コージー薬業のカイリメイはCAR-T分野におけるマイルストーンですが、高価さが大きな障害となっています。同社は商業化を推進すると同時に医療保険を活用して患者の負担を軽減し、将来の技術開発にも力を入れています。投資家にとっては、カイリメイの実際の注文数や支払いシステムの導入状況、新技術の研究進捗が重要です。患者にとっては、医療保険の早期の普及により高価な薬剤が手頃になることが望ましいです。