핵심 내용 요약
코지제약의 첫 번째 전신암 치료를 위한 CAR-T 치료제인 “카일미(Kailimei)”는 올해 6월에 승인을 받고 시장에 출시되었습니다(진행성 위암 치료용, 가격은 99만 위안). 이미 첫 번째 처방이 발급되었으며 환자의 세포 채취가 시작되었으며, 하반기에는 매출이 확정될 예정입니다. 회사는 카일미의 판매량이 20억 위안을 초과할 것으로 예상하고 있으며, 2026년까지 총 200건의 치료를 완료할 계획입니다. 또한, 상반기에는 다른 CAR-T 치료제인 “사카이제(Saikaize)”를 통해 6,200만 위안의 수익을 올렸으며(21.5% 증가), 손실도 줄어들었습니다. CAR-T 치료제의 높은 비용 문제를 해결하기 위해 회사는 범용형 및 체내형(CAR-T) 제품을 연구 개발 중이며, 보험(백만 위안 규모의 의료보험, 혜민보 등)을 통해 환자의 부담을 줄일 계획입니다. 또한 해외 환자 유치도 목표로 하고 있습니다.
상세 분석
1. 카일미의 상업화: 승인을 받은 후 실제 판매까지
카일미는 전신암(진행성 위암)을 치료할 수 있는 세계 최초의 CAR-T 치료제로, 6월에 승인을 받은 후 8월에는 실질적인 진전이 있었습니다. 베이징 고보병원에서 전국 최초의 처방이 발급되었으며, 중산병원에서는 첫 환자의 세포 채취가 완료되었습니다(CAR-T 치료를 위해서는 환자의 면역세포를 채취하여 개조해야 하며, 이것이 치료의 첫 단계입니다). 가회국제병원에서는 외국인 환자도 받고 있습니다. 이는 이제 이 약이 단지 이론에 머무르지 않고 실제로 판매되기 시작했다는 것을 의미하며, 회사에게는 연구 개발 단계에서 수익 창출 단계로의 중요한 전환점입니다.
2. 99만 위안이라는 고가 약의 구매 방법: 보험과 다양한 지불 방식을 통한 해결
99만 위안은 일반 가정에게는 막대한 금액입니다. 코지제약도 이를 인지하고 있어 지불 시스템 확립에 주력하고 있습니다:
- 이미 백만 위안 규모의 의료보험(호이바오, 중안존샹e생 등)에 포함되었습니다(이러한 보험은 일부 비용을 환급해 줍니다);
- 각 지방 정부가 지원하는 혜민보(상하이 후휘보, 광동 수이수이캉 등)에도 포함시키기 위한 협상 중입니다(환급 기준이 더 낮습니다);
- 국가 상업 보험의 혁신 의약품 목록 심사를 통과했습니다(더 많은 상업 보험에 포함될 가능성이 있습니다).
간단히 말해, 보험이 환자의 비용을 분담해 주어야만 이 약이 실제로 판매될 수 있습니다.
3. 판매 목표: 20억 위안의 피크와 2026년까지 200건의 치료, 그 자신감은 어디에서 오는가?
회사는 카일미의 판매량이 20억 위안에 이를 것으로 예상하며, 2026년까지 총 200건의 치료를 완료할 계획입니다. 200건에 99만 위안을 곱하면 1.98억 위안에 불과하지만, 이러한 자신감은 어디에서 오는 걸까요?
- 첫째, 위암은 중국에서 흔히 발생하는 암으로, 진행성 환자의 수요가 많습니다;
- 둘째, 카일미는 전신암 치료를 위한 세계 최초의 CAR-T 치료제로 독점적인 이점이 있습니다;
- 셋째, 지불 시스템이 완성되면 더 많은 환자가 비용을 감당할 수 있어 주문량이 증가할 것입니다;
- 또한, 해외 환자 유치도 계획하고 있습니다(세 가지 방법: 중국에서 치료받게 하거나, NPP 프로젝트를 통해 해외 환자가 먼저 사용하도록 하거나, 해외에서 등록하여 판매하는 것). 이를 통해 해외 시장을 확대할 계획입니다.
4. 회사의 실적: 사카이제에 의한 지원과 손실 감소
상반기 코지제약의 수익은 6,200만 위안으로, 주로 다른 CAR-T 치료제인 사카이제에서 발생했습니다(골수종 치료용). 이 약은 화동의약을 통해 판매되었으며, 출고 가격으로 계산할 때 이미 20개 이상의 지방과 도시에 진출했으며 110건의 주문을 받았습니다. 손실은 7,100만 위안으로 작년보다 400만 위안 줄었습니다(이는 회사가 아직 이익을 내지 못했지만 비용 통제가 개선되고 있음을 의미합니다). 사카이제의 상업화도 안정적으로 진행 중입니다.
5. CAR-T 치료제의 높은 비용 문제: 범용형과 체내형이 미래의 방향
현재 카일미와 사카이제는 모두 “자가 CAR-T” 유형입니다. 각 환자의 세포를 개별적으로 채취, 개조, 배양해야 하므로 비용이 높아 가격도 높습니다. 이 문제를 해결하기 위해 업계는 두 가지 방향을 모색하고 있습니다:
- 범용형 CAR-T: 건강한 사람의 세포를 대량으로 생산하여 각 환자에게 개별적으로 적용할 필요가 없어 비용을 크게 줄일 수 있습니다(예: 골수종 치료 분야에 더 적합함);
- 체내형 CAR-T: 환자의 세포를 채취하지 않고 개조된 “무기”를 직접 체내에 주입하여 사용하는 방식으로, 자가면역질환과 같은 만성 질환에 더 적합합니다.
코지제약도 이 두 가지 기술을 동시에 연구 개발 중이며, 성공하면 CAR-T 치료제의 가격이 크게 낮아져 보급률이 높아질 것입니다.
결론
코지제약의 카일미는 CAR-T 분야에서 중요한 이정표입니다. 하지만 높은 비용이 가장 큰 장애물입니다. 회사는 상업화(처방 발급, 시장 확대)를 추진하는 동시에 보험을 통해 환자의 부담을 줄이고 있으며, 미래 기술 개발로 비용 문제를 해결하려고 노력하고 있습니다. 투자자에게는 카일미의 실제 주문량, 지불 시스템의 도입 상황, 그리고 새로운 기술의 연구 개발 진행 상황이 중요합니다. 환자에게는 보험이 빨리 도입되어 고가 약이 실제로 사용 가능해지기를 바랍니다.