Краткое содержание анализа
Первый в мире CAR-T-лекарство для лечения опухолей телесных тканей от компании Kite Pharma — „Kailimei“ — было одобрено к продаже в июне этого года (для лечения поздней стадии рака желудка по цене 990 тысяч юаней). В настоящее время уже выписан первый рецепт, начато сбор клеток у пациентов, и во второй половине года ожидается получение доходов. Компания прогнозирует, что пик продаж превысит 2 миллиарда юаней, а к 2026 году будет выполнено 200 процедур лечения. В первой половине года компания добилась дохода в размере 62 миллионов юаней благодаря другому CAR-T-лекарству — „SaiKaize“ (рост на 21,5%) и сокращение убытков. Чтобы решить проблему высокой стоимости CAR-T-терапии, компания разрабатывает универсальные и инвазивные (вводимые в организм) версии лекарств, а также планирует сделать их доступными через страховку (страховки медицинских расходов на уровне миллиона юаней и другие программы социальной поддержки), чтобы снизить нагрузку на пациентов, а также привлечь зарубежных пациентов.
Подробный анализ
1. Коммерциализация „Kailimei“: от одобрения к реальным продажам
„Kailimei“ стал первым в мире CAR-T-лекарством для лечения опухолей телесных тканей (поздней стадии рака желудка). После одобрения в июне в августе были достигнуты конкретные результаты: в больнице Beijing Gaobo выписан первый рецепт, в больнице Zhongshan завершен сбор клеток у пациента (для лечения необходимо взять иммунные клетки у пациента и модифицировать их), а клиника Jiahui International приняла пациентов из-за рубежа. Это означает, что лекарство перешло с этапа теории на практику, и во второй половине года начнутся доходы — для компании это важный шаг от этапа исследований к получению прибыли.
2. Как оплатить такую дорогую лекарство (990 тысяч юаней)? Решение через страховку и разнообразные способы оплаты
990 тысяч юаней — огромная сумма для обычной семьи, и компания это понимает, поэтому акцентирует внимание на развитии системы оплаты:
- Лекарство уже включено в программы страховки, такие как „Haoyi Bao“ и „Zhongan Zunxiang eSheng“ (эти страховки покрывают часть расходов);
- Ведутся переговоры о включении лекарства в программы социальной поддержки, финансируемые местными властями (например, „Shanghai HuHuiBao“ и „Guangdong SuiSuiKang“ с более низкими порогами возмещения);
- Лекарство также прошло проверку на соответствие национальному каталогу инновационных медикаментов (что позволит охватить его большим количеством коммерческих страховых компаний).
Проще говоря, компания использует страховку, чтобы помочь пациентам оплатить расходы, иначе никто не сможет его приобрести.
3. Цели продаж: пик в 2 миллиарда юаней и 200 процедур к 2026 году — откуда такие ожидания?
Компания прогнозирует, что „Kailimei“ будет продаваться за 2 миллиарда юаней, а к 2026 году будет выполнено 200 процедур лечения. 200 процедур по цене 990 тысяч юаней составляют всего 198 миллионов юаней — откуда такие ожидания?
- Во-первых, рак желудка является одним из распространенных видов рака в Китае, и потребность в лечении у пациентов с поздней стадией высока;
- Во-вторых, „Kailimei“ — первое в мире CAR-T-лекарство для лечения опухолей телесных тканей, что дает ему уникальные преимущества;
- Кроме того, с развитием системы оплаты больше пациентов смогут позволить себе его приобрести, что приведет к увеличению заказов;
- Также компания планирует привлекать зарубежных пациентов (три способа: лечение в Китае, предоставление лекарства зарубежным пациентам через программы NPP, регистрация и продажа за рубежом) для расширения рынка.
4. Результаты деятельности компании: убытки сокращаются благодаря „SaiKaize“
В первой половине года доход компании составил 62 миллиона юаней, в основном от другого CAR-T-лекарства „SaiKaize“ (для лечения миеломы). Это лекарство продается компанией East China Medicine, и доход рассчитывается по цене производителя; оно уже было предложено более чем в 20 провинциях и городах, получено 110 заказов. Убытки составили 71 миллион юаней, что на 4 миллиона меньше, чем в прошлом году — это свидетельствует о том, что компания контролирует затраты и успешно продвигает коммерциализацию „SaiKaize“.
5. Проблема высокой стоимости CAR-T-терапии: универсальные и инвазивные технологии — будущее
В настоящее время „Kailimei“ и „SaiKaize“ являются примерами „аутоперфузных“ CAR-T-лекарств: для каждого пациента необходимо отдельно взять, модифицировать и вырастить клетки, что увеличивает стоимость. Как решить эту проблему? В отрасли исследуются два подхода:
- Универсальные CAR-T-лекарства: производство в больших объемах из клеток здоровых людей, что снижает затраты (особенно актуально для лечения миеломы);
- Инвазивные CAR-T-лекарства: введение модифицированных клеток непосредственно в организм пациента, что упрощает процедуру (подходит для хронических заболеваний, связанных с иммунной системой).
Компания также работает над разработкой этих технологий; в случае их успеха стоимость CAR-T-лекарств может значительно снизиться, что повысит их доступность.
Вывод
„Kailimei“ от Kite Pharma является важным достижением в области CAR-T-терапии, но высокая стоимость остается основной проблемой. Компания одновременно продвигает коммерциализацию и работает над снижением затрат за счет страховки, а также планирует разработку новых технологий. Для инвесторов важны фактические объемы заказов на „Kailimei“, реализация системы оплаты и прогресс в исследованиях новых технологий; для пациентов желательно, чтобы страховка как можно скорее сделала лекарства доступными.