中国のイノベーション薬業界の現状と展望
中国のイノベーション薬業界は、「他社の後を追う」(ファストフォロー)から「他とは違うものを作る」(差別化されたイノベーション)へと移行しており、同業他社との競争(インバウル)、国際化の道筋の選択、AIを活用した製薬技術の導入、業界の評価額の回復といった課題に直面しています。業界関係者は、未満たされたニーズに焦点を当てた研究開発、差別化された製品の開発、多角的な国際化戦略、AIの活用などにより、業界は長期的に好転すると見ており、業界の評価額も将来的に上昇する見込みです。
1. イノベーション薬の競争:「他社の真似から新しいアプローチへ」
以前は多くの製薬企業が「迅速な追随」戦略を取っていました。つまり、他社が新薬を開発すると、自社もすぐに似た製品を模倣していました。これはリスクが低い方法でした。しかし、多くの企業が同じ戦略を取ると競争が激化し(例えば、同じ標的を持つ薬剤が市場に大量に出回る)、問題が生じました。この状況を打破するために、業界では以下の4つのアプローチが提案されています:
- 未開拓の分野への進出:中枢神経系や耐性菌感染症、小児医療など、需要は高いが競争が少ない分野への進出。
- 同じ薬剤の異なる用途:例えば、ある分子を使って他社が肺がんを治療しているなら、自社では胃がんの治療に試してみる。これにより製品の価値が変わります。
- 新しい標的の研究:まだ十分に研究されていない、または議論のある標的を選ぶ。初期のリスクは高いですが、成功すれば市場を独占できる可能性があります。
- 技術プラットフォームの構築:ADC(抗体結合薬)、mRNA、遺伝子編集などの新技術を活用し、プラットフォームを確立することで新製品を迅速に開発できる。
簡単に言えば、研究開発を始める前に「自社の製品は他社のものよりも患者にとって便利か、効果が優れているか?」を常に問い直す必要があります。単に他社の真似をするだけではなく、新しいアプローチを見つけることが重要です。
2. 国際化と「早期の資金調達**:中国の製薬企業が大きくなるためには国際化が不可欠です。しかし、国際化の方法は変化しています。単に1つの薬剤を販売するだけでなく、複数の薬剤のライセンス供与や共同研究開発、新会社の設立などが行われています。
「BD取引(資産ライセンス供与)は『苗を売る』ようなものだ」と言われることもあります。つまり、早期の研究開発段階の製品を売って資金を得るのですが、短期的には利益が出るものの、長期的には損失を招く可能性もあります。しかし、業界ではこれが必要な段階だと考えられています:
- 小規模な企業には全球的な臨床試験を行う資金がないため、研究開発が進まない。ライセンスを売ることで資金を確保し、生存を維持できる。
- 大規模な企業は協力を通じて海外の経験を学び、恒瑞のように海外企業と共同で開発したり、自社で海外の第3相試験を進めたりして、最終的には自社の海外販売チームを構築する。
3. AIを活用した製薬:神話ではなく、将来は企業の判断力が鍵となる
AIを活用した製薬技術が注目を集めていますが、万能ではありません:
- 現在できること:標的の選定、分子の設計、臨床試験の最適化などを支援する。主に早期の研究開発期間を短縮するのに役立ちますが、臨床試験の第2相や第3相のコスト(患者の募集や病院の費用など)はAIでは変えられません。
- 課題:データの不足(高品質な臨床データが分散しており、閉鎖的である)、検証の遅さ(AIで設計された分子が効果的かどうかを証明するには3〜5年かかる)、規制の不確実性(AIで設計された薬剤の承認方法がまだ確定していない)。
- 将来の鍵:モデルや計算能力の購入ではなく、企業自身の経験や判断力が重要です。例えば、どのように標的を選ぶか、どのように臨床試験を設計するかといった知識はAIでは学べません。
AIは製薬企業を根本的に変えることはありませんが、研究開発のスピードを上げることができます。将来的には、データや臨床経験を持つ企業が有利になるでしょう。
4. バイオメディシン業界:現在は低評価だが、将来は上昇するか?
7月以降、バイオメディシン業界の評価額は6.94%上昇しましたが、最近は調整がありました。業界関係者は現在の評価額はまだ低いと考えており、将来的には回復すると見ています:
- 支持要因:企業による自己株式の買い戻しが多い(将来に対する信頼の表れ)、下半期には注目すべき臨床データが出る見込み、人口の高齢化による需要の増加、医療保険制度がイノベーション薬により多くの余地を与えている。
- 長期的な見通し:中国のイノベーション薬の研究開発コストは欧米の半分であり、国際化によってより大きな市場を開拓できる。トップクラスの企業は徐々に利益を上げるでしょう。
短期的な変動は心配する必要はありません。長期的には業界の評価額は上昇する傾向にあります。
まとめ
中国のイノベーション薬業界は変革の重要な時期にあります。インバウルや資金調達、規制などの問題がありますが、差別化されたイノベーション、多角的な国際化戦略、AIの活用により、将来の発展の可能性は非常に高いです。一般の投資家は、核心技術を持ち、海外展開を進め、研究開発の効率が高い企業に注目するとよいでしょう。