ملخص المحتوى الرئيسي
لم تعد الشركات الصينية المطورة للأدوية المبتكرة تتجه مباشرة إلى الولايات المتحدة عند دخولها الأسواق الدولية، بل تعتبر أستراليا “الوجهة الأولى”؛ حيث أجرت أكثر من 70 شركة تجارب سريرية في أستراليا، تشمل مجالات مثل ADC و GLP-1، و70% من هذه المشاريع في مرحلة البحث الأولى (I phase). قد تتجاوز القيمة الإجمالية المحتملة للصفقات التجارية الناتجة عن هذه المشاريع 34 مليار دولار أمريكي. تتميز أستراليا بسرعة الإجراءات وتوفير التكاليف مقارنة بالولايات المتحدة، بالإضافة إلى توافق البيانات مع المعايير الدولية، مما يساعد الشركات على التحقق من سلامة الأدوية وفعاليتها الأولية قبل دخول الأسواق الأوروبية والأمريكية بمخاطر أقل. لكن مع زيادة الطلب على الموارد السريرية في أستراليا وتدفق رأس المال، أصبح من الضروري على الشركات الصينية الانتقال من الاعتماد على خدمات الشركات الخارجية المتخصصة في الأبحاث السريرية (CROs) إلى بناء قدراتها الخاصة على البحث والتطوير العالمي لضمان استقرارها في الأسواق الدولية.
السبب في اختيار أستراليا كوجهة أولى
الوقت هو العنصر الأكثر أهمية في تطوير الأدوية المبتكرة؛ فكل يوم يتم فيه الحصول على بيانات سريرية جديدة يمكن استغلاله لجمع التمويل والتعاون المبكر. توفر أستراليا مزايا عديدة:
- الإجراءات السريعة: تتطلب الولايات المتحدة تقديم طلب (IND) إلى الهيئة الغذائية والدوائية (FDA) قبل بدء التجارب السريرية، وهو إجراء يستغرق وقتًا طويلًا، بينما تسمح أستراليا باستخدام طريقة CTN التي تبدأ بمراجعة أخلاقية ثم تسجيل الدراسة لدى الهيئات الرقابية، مما يسرع عملية البدء.
- جودة البيانات: تتبع التجارب السريرية في أستراليا المعايير الدولية (مثل ICH و GCP)، مما يجعل البيانات الناتجة قابلة للاستخدام مباشرة في التقديمات للهيئات الرقابية الأوروبية والأمريكية، مما يسهل دخول الأدوية الصينية إلى الأسواق العالمية.
- تكاليف معقولة: تقدم أستراليا دعمًا ماليًا للشركات الصغيرة والمتوسطة الحجم يصل إلى 43.5% من نفقات البحث والتطوير، مما يقلل التكاليف بشكل كبير مقارنة بالولايات المتحدة.
أستراليا ليست الوجهة النهائية، بل نقطة انطلاق للتوجه إلى الولايات المتحدة
تظل الولايات المتحدة أكبر سوق في العالم، لكن المخاطر عالية عند الدخول المباشر؛ لذلك تعتبر أستراليا محطة انطلاق لتقييم سلامة الأدوية وفعاليتها قبل التوسع في الأسواق الأكبر. تساعد البيانات الحاصلة في المفاوضات مع الشركات الدولية، مما يزيد من فرص النجاح التجاري.
تنافسية سوق الخدمات السريرية في أستراليا
مع زيادة الطلب، أصبحت الموارد السريرية في أستراليا محدودة، وقد بدأ رأس المال يتدفق إلى هذا القطاع للحصول على حصة من الأرباح. اشترت شركات مثل Blackstone و Hillhouse Capital وTPG شركات متخصصة في الأبحاث السريرية لتوسيع خدماتها عالميًا، مما يدل على تنافسية متزايدة في هذا المجال.
الحاجة إلى بناء القدرات الذاتية
تمتلك الشركات الصينية موارد كبيرة من المرضى وسرعة في تنفيذ التجارب السريرية، لكنها تحتاج إلى تطوير المهارات اللازمة للتعامل مع القواعد الدولية والتحديات التجارية. تعتبر أستراليا فرصة لتحسين هذه القدرات؛ فشركات مثل BeiGene بدأت في بناء فرقها الخاصة للأبحاث السريرية العالمية، مما ساعدها على تحقيق إيرادات عالمية وأرباح في عام 2025.
الخلاصة
توفر أستراليا منصة للشركات الصينية لاختبار قدراتها قبل دخول الأسواق الدولية، لكن النجاح الحقيقي يتطلب بناء قدراتها الخاصة على البحث والتطوير والتواصل مع الهيئات الرقابية الدولية. يجب التركيز على تطوير المهارات اللازمة للتنافس في السوق العالمية بدلاً من الاعتماد فقط على المزايا الاقتصادية لأستراليا.