Краткое содержание анализа
На рынке китайских лекарственных трав на сумму около 300 миллиардов юаней долгое время сосуществовали две системы: «лекарственные травы по национальным стандартам» (установленным государством) и «лекарственные травы по региональным стандартам» (разработанным каждой провинцией). Ранее обращение региональных лекарственных трав между провинциями считалось неопределенным: закон это не запрещал, но местные власти опасались рисков, связанных с качеством, или стремились защитить местные предприятия, в результате чего либо ограничивали, либо запрещали такой оборот. Недавно Государственное управление по контролю за лекарственными средствами опубликовало проект положения, предлагающего решение этой проблемы с помощью системы регистрации и классификации: обычные региональные лекарственные травы могут продаваться между провинциями без ограничений, а смешиваемые сорта должны быть зарегистрированы в соответствующих органах провинций, где они будут использоваться. Кроме того, для обеспечения качества и безопасности предусмотрены меры отслеживания, совместного контроля и наказания. Эта политика способна преодолеть местные барьеры, сделать рынок более справедливым и решить проблему недостатка лекарственных средств для пациентов.
I. Трудности с обращением региональных лекарственных трав между провинциями: не закон запрещает, а местные власти боятся
Почему раньше обращение региональных лекарственных трав между провинциями было таким затруднительным?
- Несоответствие стандартов: стандарты устанавливаются каждой провинцией самостоятельно; в некоторых провинциях требования к процессу приготовления лекарственных средств строгие, в других – более либеральные. Например, для одного и того же ингредиента в одной провинции используется корень, в другой – стебель, что может приводить к значительным различиям в качестве.
- Разные подходы местных властей: закон не запрещает такой оборот, но около трети провинций не установили четких правил; более трети провинций запрещают его в определенных случаях (например, Чжэцзян долгое время ограничивал такой оборот). Даже судебные решения в одних и тех же случаях могли различаться.
- Местная защита интересов: местные предприятия являются источником налоговых поступлений; ограничение поставок из-за пределов провинции способствует защите местного бизнеса.
В результате пациентам приходилось покупать лекарства в других местах, предприятия не могли расширять свою деятельность, а на рынке возникал дефицит.
II. Новая политика решает проблему: классификация и регистрация делают оборот более организованным
Основная идея проекта положения заключается в разделении лекарственных трав на две категории и введении системы регистрации:
- Обычные сорта могут обращаться напрямую: любые региональные лекарственные травы, произведенные в соответствии со стандартами данной провинции, могут продаваться в других провинциях без регистрации.
- Смешиваемые сорта требуют регистрации: к таким сортам относятся те, у которых различаются источник ингредиентов, медицинские части или методы приготовления. Для их продажи необходима регистрация в органах провинций, где они будут использоваться.
- Ясное указание рисков: на упаковке смешиваемых сортов должно быть указано, что они не соответствуют местным стандартам приготовления лекарственных трав, чтобы врачи и пациенты были осведомлены о возможных рисках.
Проще говоря, легально произведенные лекарственные средства могут продаваться между провинциями при условии предварительной регистрации в соответствующих органах – это делает оборот более законным и прозрачным.
III. Политика приносит пользу всем сторонам
Эта политика положительно сказывается на всех участниках рынка:
- Пациенты: им больше не придется отказываться от лечения из-за отсутствия нужных лекарственных средств или ездить в другие места для покупки.
- Предприятия: из-за сокращения прибыли от государственных закупок рынок региональных лекарственных трав расширяется, что позволяет предприятиям увеличить доходы (например, предприятиям из Чжэцзяна, которые ранее могли продавать свою продукцию только в своей провинции).
- Рынок: устранение местных барьеров способствует конкуренции; цены становятся более справедливыми, а нелегальный рынок сокращается (поскольку законные каналы удовлетворяют потребности потребителей).
IV. Остаются проблемы для реализации политики
Несмотря на положительные аспекты, существует несколько нерешенных вопросов:
- Как контролировать розничную торговлю: аптекам предстоит справиться с большим количеством смешиваемых лекарственных средств, обеспечить их правильное хранение и информирование покупателей о рисках (например, о том, что продукт не соответствует местным стандартам).
- Механизм совместного контроля между провинциями: как в случае проблем с зарегистрированными товарами необходимо организовать их отзыв? Как обменять информацией между провинциями?
- Различия в списках смешиваемых сортов: каждая провинция сама определяет список таких сортов; возможны ситуации, когда одна провинция считает тот или иной сорт смешиваемым, а другая – нет, что увеличивает затраты предприятий на регистрацию.
Решение этих проблем позволит реализовать политику в полном объеме.
В целом, данная инициатива представляет собой сочетание мер по устранению препятствий и регулированию рынка; она способствует его активизации и обеспечению качества и безопасности, что является большим шагом вперед для индустрии китайских лекарственных трав.