핵심 내용 요약
8월 24일, 로슈는 자회사 제네틱 테크(Genentech)를 통해 한국의 한미 제약(Hanmi Pharmaceutical)과 최대 23억 달러 규모의 계약을 체결하여 한미가 개발한 HM17321이라는 비만 치료제의 전 세계 판권(한국 제외)을 획득했습니다. 이 약의 가장 큰 장점은 지방을 감소시키면서도 근육을 유지하거나 증가시킬 수 있다는 점으로, 현재 주류인 GLP-1 계열 비만 치료제(노보노르딕의 Wegovy, 일라이의 Zepbound 등)가 가지고 있는 “근육 손실”이라는 문제를 해결합니다. 로슈의 목표는 전 세계 비만 치료제 시장에서 상위 3위권에 진입하는 것이며, 이번 협력을 통해 자사의 파이프라인에 “GLP-1이 아닌 다른 기전의” 치료제를 추가함으로써 이를 실현하려고 합니다. 하지만 신약은 아직 초기 임상 단계에 있어 향후 연구 개발 및 경쟁 등 많은 과제에 직면해 있습니다.
상세 분석
1. 신약 HM17321: 기존 비만 치료제의 “근육 손실” 문제 해결
현재 인기 있는 GLP-1 계열 비만 치료제는 체중 감소에 효과적이지만, 감소한 체중의 상당 부분이 근육(전문 용어로 “마른 체중”)이라는 문제가 있습니다. 근육이 줄어들면 신진대사가 느려지고 체중이 다시 증가하기 쉬우며, 신체 기능에도 영향을 미칠 수 있습니다. 한미 제약의 HM17321은 이 문제를 해결하기 위해 개발되었습니다:
- 독특한 기전: 이 약은 “유리코르티코이드-2 유사체”로, 체내의 CRF2 수용체를 활성화하여 작용하며, GLP-1과는 완전히 다른 기전을 사용합니다.
- 효과의 초기 검증: 동물 실험에서 단독 사용이든 GLP-1과 병용하든 지방을 감소시키면서도 근육을 보존하는 것으로 나타났습니다.
- 현재 단계: 현재 1상 임상 시험(안전성 및 용량 확인)을 진행 중이며, 한미 제약이 1상을 담당하고 로슈가 2상 이후의 연구 개발을 맡을 예정입니다.
간단히 말해, 이 약은 더 건강하게 체중을 감량시키는 것을 목표로 합니다. 즉, 단순히 체중을 줄이는 것이 아니라 지방만 감소시키고 근육은 유지하는 것입니다.
2. 로슈의 비만 시장에 대한 야망: 상위 3위권 진입
로슈는 이전에 비만 분야에서 큰 영향력을 가지지 못했지만, 이제 일라이와 노보노르딕과 시장 경쟁을 시작하려고 합니다. 이를 위해 최근 다양한 활동을 하고 있습니다:
- 2023년 12월: 27억 달러를 투자하여 Carmot사를 인수하여 GLP-1/GIP 이중 표적 치료제(예: CT-388, 2030년 출시 예정)를 확보했습니다.
- 2025년 3월: Zealand와 협력하여 장기 지속형 인슐린 유사체를 개발 중입니다(체중 감소 효과가 있으며 안전합니다).
- 내부적으로는 근육 증가를 돕는 항체(emugrobart)를 보유하고 있으며, 이를 일라이의 Mounjaro와 병용하여 테스트 중입니다.
- 이번 HM17321 인수를 통해 “GLP-1이 아닌 기전의” 치료제를 추가함으로써 로슈의 비만 치료제 파이프라인이 더욱 완성도를 갖추게 되었습니다.
로슈의 전략은 다양한 기전의 약물을 조합하여 더 많은 환자의 요구를 충족시키고, 이미 시장을 장악한 일라이와 노보노르딕과 경쟁하는 것입니다.
3. 비만 치료제 시장의 변화: “체중 감소량”에서 “신체 구성”으로의 전환
과거에는 단순히 “얼마나 많이 체중이 감소했는지”만 중요했지만, 이제는 “어떤 구성 성분이 변화했는지”에 주목하고 있습니다. 근육은 신진대사의 핵심 요소이므로 근육이 줄어드는 비만 치료법은 건강에 해롭고 체중이 다시 증가하기 쉽습니다.
- 이 변화의 중요성: 예를 들어, 두 사람이 모두 10파운드(약 4.5kg)를 감량했다면, 한 사람은 지방 5파운드와 근육 5파운드를 감소시켰고, 다른 사람은 지방 8파운드와 근육 2파운드를 감소시켰다면 후자가 더 건강하고 체중이 다시 증가하기 어렵습니다.
- 경쟁자: 한미 제약 외에도 덴마크의 Gubra사도 유사한 UCN2 약물(GUB-UCN2)을 개발 중이며, 이미 1/2a상 임상 시험을 시작했습니다.
“지방 감소와 근육 보존”은 차세대 비만 치료제의 핵심 기준이 되고 있습니다. 향후 비만 치료제는 단순히 체중을 줄이는 것을 넘어 더 건강한 방식을 제공해야 합니다.
4. 로슈의 과제: 상위 3위권 진입의 어려움
로슈의 전략은 강력하지만, “파이프라인 인수”에서 “실제로 약을 판매하여 수익을 창출하는 것”까지는 많은 과제가 있습니다:
- 연구 개발 리스크: HM17321은 아직 1상 단계에 있으며, 동물 실험 결과가 인체에서도 동일하게 나타날지 확실하지 않습니다. 2상(효과성 검증)과 3상(대규모 검증)을 거쳐야 하며, 최소 5~10년이 더 소요될 것입니다.
- 경쟁 압력: 일라이와 노보노르딕은 이미 대부분의 시장을 장악하고 있으며, 연간 매출이 수십억 달러에 달합니다. 로슈의 신약은 기존 약물보다 “지방 감소와 근육 보존”이 더 효과적임을 증명해야만 의사와 환자의 선택을 받을 수 있습니다.
- 통합의 어려움: 이전에 인수한 Carmot사의 프로젝트 중 일부는 이미 중단되었습니다. 로슈는 다양한 기전의 약물을 동시에 추진해야 하며, 효율성을 높이고 비용을 절약해야 합니다.
하지만 로슈에게는 장점도 있습니다. 예를 들어, 진단 서비스를 통해 환자에게 적합한 약물을 정확히 추천할 수 있으며, 심혈관 대사 관련 기술을 비만 치료제와 결합하여 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.
5. 미래 전망: “지방 감소와 근육 보존”이 주류가 될까?
이 질문의 답은 두 가지 요소에 달려 있습니다:
- HM17321 등 신약의 임상 결과: 인체 실험에서 “지방 감소와 근육 보존”이 효과적이고 안전하다는 것이 입증된다면, 비만 치료 방식이 변할 수 있습니다. 의사들은 체중뿐만 아니라 근육 변화도 고려하여 약을 처방할 것입니다.
- 로슈의 실행 능력: 이렇게 많은 파이프라인을 효과적으로 통합하고 수익을 창출할 수 있을지입니다.
로슈의 노력이 성공한다면 “지방 감소와 근육 보존”이 비만 치료의 새로운 표준이 될 가능성이 있습니다.