Краткое содержание
24 августа компания Roche через свою дочернюю компанию Genentech достигла соглашения с южнокорейской фармацевтической компанией Hanmi Pharmaceutical на сумму до 2,3 миллиарда долларов США, получив глобальные права на препарат HM17321 для похудения (за исключением Кореи). Основной особенностью этого препарата является его способность снижать вес, сохраняя при этом или даже увеличивая мышечную массу, что решает проблему, свойственную современным основным препаратам класса GLP-1 (например, Wegovy от Novo Nordisk и Zepbound от Eli Lilly) – потерю мышц. Цель Roche – войти в тройку лидеров на рынке лечения ожирения. Это сотрудничество устраняет пробел в их ассортименте препаратов, не использующих механизм действия GLP-1, однако новый препарат находится на ранней стадии клинических испытаний и сталкивается с множеством вызовов, связанных с исследованиями и конкуренцией.
Детальный анализ
1. Новый препарат HM17321: решение проблемы потери мышц при использовании существующих средств для похудения
Современные препараты класса GLP-1 позволяют значительно снизить вес, но имеют серьезный недостаток – большая часть сброшенного веса приходится на мышцы. Уменьшение мышечной массы замедляет метаболизм, способствует возврату веса и может негативно сказаться на физической форме. Препарат HM17321 разработан для решения этой проблемы:
- Уникальный механизм действия: он является аналогом урокортикоидного гормона-2 и действует путем активации рецепторов CRF2 в организме, что совершенно отличается от механизма действия препаратов класса GLP-1.
- Предварительные результаты: исследования на животных показали, что препарат эффективен как в одиночном применении, так и в комбинации с препаратами класса GLP-1 при снижении веса и сохранении мышц.
- Текущая стадия разработок: в настоящее время проводятся клинические испытания I фазы (проверка безопасности и дозировки); компания Hanmi Pharmaceutical отвечает за эту часть, а Roche будет заниматься дальнейшими исследованиями II и последующих фаз.
Препарат HM17321 направлен на то, чтобы помочь людям похудеть здоровым способом – снижая вес, но сохраняя мышцы.
2. Амбиции Roche на рынке лечения ожирения: стремление к лидерству
Ранее Roche не играла заметной роли на рынке лечения ожирения, но теперь она решительно нацелена на конкуренцию с Eli Lilly и Novo Nordisk, лидерами в этой области. Для достижения этой цели компания предпринимает ряд шагов:
- Декабрь 2023 года: приобретение компании Carmot за 2,7 миллиарда долларов США; получение прав на препараты с двойным действием на гормоны GLP-1 и GIP (например, CT-388, запланирован к выходу на рынок в 2030 году).
- Март 2025 года: сотрудничество с компанией Zealand для разработки долгодействующих аналогов инсулина, способствующих снижению веса и обеспечивающих безопасность.
- Внутри компании разрабатывается антитело для увеличения мышечной массы (emugrobart), которое тестируется в комбинации с препаратом Mounjaro от Eli Lilly.
- Приобретение препарата HM17321 позволяет усовершенствовать ассортимент препаратов Roche, включив в него средства, не использующие механизм действия GLP-1.
Компания Roche стремится использовать различные подходы к лечению ожирения, чтобы удовлетворить потребности разных пациентов и конкурировать с лидерами рынка.
3. Смена подходов к лечению ожирения: от сосредоточения на весе к вниманию к составу тела
Раньше при оценке эффективности препаратов для похудения важным был только снижение веса, но сейчас важно также учитывать состав тела. Мышцы играют ключевую роль в метаболизме; их потеря снижает эффективность лечения и увеличивает риск возврата веса.
- Почему это важно? Например, если два человека сбросили по 10 кг, у одного это произошло за счет снижения 5 кг жира и 5 кг мышц, у другого – 8 кг жира и 2 кг мышц; второй вариант считается более здоровым и менее склонным к возврату веса.
- Кто работает над этим? Компания Gubra из Дании также разрабатывает препараты на основе урокортикоидного гормона-2 (GUB-UCN2); клинические испытания I/IIa фаз уже начаты.
Снижение веса с сохранением мышц становится новым стандартом для препаратов для похудения; будущие средства должны не только снижать вес, но и улучшать качество тела.
3. Проблемы Roche на пути к лидерству
Несмотря на активные действия Roche, перед компанией стоит ряд сложностей:
- Риски разработок: препарат HM17321 находится на ранней стадии; неизвестно, будет ли результат, полученный на животных, подтвержден в клинических испытаниях на людях. До выхода на рынок потребуется еще несколько лет (II и III фазы испытаний).
- Конкуренция: Eli Lilly и Novo Nordisk контролируют большую часть рынка с ежегодными оборотами в миллиарды долларов; новые препараты Roche должны доказать свою превосходственность по сравнению с существующими средствами.
- Проблемы интеграции: некоторые проекты, приобретенные в рамках покупки компании Carmot, были приостановлены; Roche должна эффективно координировать работу над несколькими различными проектами.
У компании есть также преимущества: ее диагностические услуги позволяют точно определить подходящие препараты для пациентов, а кардиоваскулярные и метаболические технологии могут быть использованы в комбинации с препаратами для похудения, что может стать ее конкурентным преимуществом.
4. Будущее развития: станет ли сохранение мышц основным направлением в лечении ожирения?
Этот вопрос зависит от двух факторов:
- Результатов клинических испытаний препарата HM17321: если результаты покажут его эффективность и безопасность, это может изменить подходы к лечению ожирения. Врачи будут учитывать не только вес, но и изменения в составе тела при назначении препаратов.
- Способности Roche к реализации: компания должна успешно интегрировать все свои проекты и быстро вывести новые препараты на рынок. Eli Lilly и Novo Nordisk также будут активно развивать аналогичные технологии.
В целом, сотрудничество Roche свидетельствует о стремлении к разработке новых методов лечения ожирения, но успех зависит от результатов клинических испытаний и реакции рынка.
Вывод
Roche приобрела препарат HM17321, который может стать новым стандартом в лечении ожирения благодаря снижению веса с сохранением мышц. Однако компании предстоит преодолеть ряд сложностей на пути к лидерству.