核心内容の要約
現在のバイオメディシン業界は、中国とアメリカの政策変更および地政学によってもたらされる大きな不確実性に直面しています。以前は「中国で臨床試験を行い、コストをかけてアメリカで資産を売り、上場して米ドルを得る」という収益モデルが機能していましたが、今では中国国内で上場を目指す企業に対して紅筹（ホンチョウ）構造の解体が求められており、核心技術の輸出が制限されるとの噂もあります。アメリカでは中国の臨床データの使用を制限する法案が制定され、審査も強化されています。企業や投資家はジレンマに陥っています。紅筹を解体すればIPOのチャンスを逃すかもしれませんが、解体しなければ上場の道が閉ざされるかもしれません。また、BD取引（早期の研究開発段階の技術を売却して資金を得ること）も政策リスクのために慎重になっています。企業はリスクに対処するために、複数の地域に事業拠点を設けたり、資産を分離したりするなどの対策を講じています。業界の発展は、もはや商業的な要因だけでなく、国家の意志や時代の流れと深く結びついています。
詳細な解説
1. 以前の「儲け方」がもう通用しなくなった
以前のバイオメディシン業界のビジネスモデルは明確でした。中国には多くの患者がおり、臨床試験のスピードが速く、人件費も安かったため、アメリカやヨーロッパの大手製薬企業（MNC）は中国の企業の研究開発成果を買い取り、高いプレミアムを払って米国や香港の市場に上場させていました（例えば、1000万ドルの投資で1億ドルの利益を得ることもありました）。
しかし、アメリカが「生物安全法案」を制定し、FDA（米国食品医薬品局）に中国の臨床データの使用を認めないという動きがあります。中国では3月に証監会が紅筹構造の解体を提案し、7月には「対外投資法」が施行されました。さらに、細胞遺伝子治療（CGT）などの核心技術の輸出も制限されるとの噂があります。業界関係者は、もはや「製品が売れるかどうか」ではなく、「政策が許可するかどうか」が問題であり、危機に対処する準備が必要だと認識しています。
2. 紅筹を解体するか？企業と投資家は悩んでいる
紅筹構造とは、企業が登録地を海外（例えばケイマン諸島）に置き、その海外会社を使って香港などで資金調達を行う仕組みです。以前は中国のバイオメディシン企業が海外の資金を調達するのは困難でしたが、これが唯一の手段でした。
しかし、証監会は上場を目指す企業に対して登録地を中国国内に移し、紅筹構造を解体するよう求めています。企業が悩んでいる点は以下の通りです：
- 紅筹を解体するには時間がかかり、もし解体した後に香港市場のIPOのチャンスが過ぎ去ってしまったらどうなるか？
- 紅筹を解体しなければ、IPOの道がほぼ閉ざされてしまう（邓灵泉氏の言葉によると、「紅筹を解体しなければIPOの道はほぼ閉ざされる」）。
例えば、安领科生物は4月に上場申請を計画していましたが、政策の変更を受けてすぐに紅筹を解体しました。投資家の肖飞氏は、「規制が不明確で、個別の審査が行われており、香港市場がようやく回復し始めたのに、紅筹の問題で足止めされてしまったのは残念だ」と不満を述べています。
3. BD取引：早期の研究開発成果の売却も難しくなった
BD取引とは、企業が早期の研究開発成果（まだ市場に出ていない新薬プロジェクト）を大手企業に売却して現金を得ることです。これは資金繰りの改善や投資家の退出に役立っていました。しかし、アメリカの制限政策や中国国内での核心技術輸出の制限の噂（確定していないものの、無視できない）により、BD取引も難しくなっています。そのため、一部の企業は「pre-NewCo」という手法を採用しています。つまり、取引前に非核心的な資産（例えば国内の規制対象ではない技術プラットフォーム）を売却してリスクを低減しています。
肖飞氏によると、早期の研究開発成果を売却することは中国の企業にとって良いことであり、高いプレミアムを得る機会になるとのことですが、現在の政策リスクが高いため、簡単には売れなくなっています。
4. リスクにどう対処するか？「安全な構造」の構築が共通の方針に
不確実性に直面して、投資家や企業はリスクを回避するための対策を講じています：
- 資産の分離：核心技術は中国国内に残し、その他の資産（例えば研究開発権）はスイスやシンガポールなどの司法的に中立な場所に置くことで、政策変更による影響を最小限に抑える。
- 複数の地域に事業拠点を設ける：例えば、铂医药は蘇州や上海に研究開発センターを、アメリカのボストンに研究所を、オランダのロッテルダムに支社を設けており、各地の利点（ボストンの先端技術や中国の臨床試験のスピードなど）を活用している。
- 香港市場の活用：紅筹の問題は一時的なものであり、香港市場は中国の製薬企業が海外資金を調達する重要なチャネルであるため、規制当局が柔軟に対応して企業に道を開いてくれることを期待している。
5. 未来：国家と時代の選択が鍵
業界関係者は、中国から国際的な大手製薬企業が出現すると信じていますが、どのような構造（中国国内で登録するか、海外で登録するか）の企業が先に成功するかは分かりません。
邓灵泉氏は、「私たち製薬業界の人間は大波の中の小さな参加者に過ぎないが、創造者にもなり得る。最終的に業界の形を決めるのは時代の流れと国家の選択だ」と述べています。現在、企業や投資家の意思決定は単なる商業的な計算だけではなく、国家の政策や国際情勢に密接に関連しています。これが現在のバイオメディシン業界の実情です。
業界全体は「政策という細い綱の上を歩いている」ような状況であり、生き残ると同時に未来のための布石を打たなければなりません。現在は困難ですが、中国の製薬企業の未来には信頼があります。コスト、効率、市場の優位性を活かせば、真の国際的な大手製薬企業になる可能性があります。