핵심 내용 요약
현재 생물의학 산업은 중미 정책 변화와 지정학적 요인으로 인한 큰 불확실성에 직면해 있습니다. 과거에는 “중국에서 임상 시험을 진행하고 비용을 절감한 후, 미국에서 자산을 매각하거나 상장을 통해 달러를 확보하는” 이러한 수익 구조가 유효했지만, 이제는 상장을 준비하는 기업들이 중국 내에서의 ‘홍취(红筹) 구조’를 해체하도록 요구받고 있으며, 중국의 핵심 기술 수출도 제한되고 있습니다. 미국은 중국의 임상 데이터 사용을 제한하는 법안을 제정하고 심사를 강화하고 있습니다. 기업과 투자자들은 딜레마에 처해 있습니다. 홍취 구조를 해체하면 IPO 기회를 놓칠 수 있지만, 해체하지 않으면 상장이 불가능해질 수 있습니다. 또한, 초기 연구 단계의 기술을 매각하는 BD(비즈니스 개발) 거래도 정책적 위험으로 인해 신중해졌습니다. 기업들은 위험을 대비하기 위해 구조를 조정해야 하며(예: 여러 지역에 실체를 설립하거나 자산을 분리하는 등), 산업의 발전 방향도 상업적 주도에서 국가의 의지와 시대의 흐름과 더욱 긴밀하게 결합하는 방향으로 전환되고 있습니다.
상세한 분석
1. 이전의 수익 모델이 더 이상 효과적이지 않다
과거 생물의학 산업의 수익 모델은 명확했습니다. 중국은 많은 환자와 빠른 임상 시험 속도, 저렴한 인건비를 갖추고 있었으며, 미국과 유럽의 대형 제약회사(MNC)는 성숙한 국제 운영 능력과 자본 시장을 가지고 있었습니다. 그래서 중국의 제약회사들은 자신들이 개발한 초기 연구 단계의 기술을 MNC에 매각하거나 홍취 구조를 이용해 미국이나 홍콩 증시에 상장함으로써 높은 프리미엄을 얻을 수 있었습니다(예: 1,000만 달러를 투자하여 1억 달러를 벌 수 있었습니다).
하지만 이제 이러한 구조는 완전히 바뀌었습니다. 미국은 ‘생물안전법’을 제정했으며, FDA(미국 식품의약국)가 중국의 임상 데이터를 사용하는 것을 금지하는 방안도 논의되고 있습니다. 중국에서는 3월에 증권감독관리위원회가 홍취 구조의 해체를 권고했으며, 7월에는 ‘대외투자법’이 시행되었습니다. 또한 세포유전자치료(CGT)와 같은 핵심 기술의 수출도 제한되고 있다는 소문이 돌고 있습니다. 업계 관계자들은 이제 “제품이 잘 팔리는지”가 아니라 “정책이 허용하는지”가 문제라는 것을 인식하고 있으며, 위기에 대비해야 합니다.
2. 홍취 구조를 해체할 것인가? 기업과 투자자들의 고민
홍취 구조란 기업이 등록지를 해외(예: 케이맨 제도)에 두고, 이 해외 회사를 통해 홍콩 증시에 상장하여 자금을 조달하는 방식입니다. 과거에는 중국의 생물의학 기업들이 해외 자금을 조달하기 어려웠기 때문에 이것이 유일한 자금 조달 방법이었습니다.
이제 증권감독관리위원회는 상장을 준비하는 기업들에게 등록지를 중국으로 이전하고 홍취 구조를 해체할 것을 권고하고 있습니다. 기업들이 고민하는 점은 다음과 같습니다:
- 홍취 구조를 해체하는 데 시간이 걸리며, 만약 해체하는 도중에 홍콩 증시의 좋은 상장 기회가 지나간다면 어떻게 할 것인가?
- 홍취 구조를 해체하지 않으면 상장이 거의 불가능해질 수 있습니다(덩링취안은 “홍취 구조를 해체하지 않으면 상장이 불가능해진다”고 말했습니다).
예를 들어, 안링코 생물(Anlingke Biology)은 4월에 상장을 계획했지만, 정책 변화를 보고 즉시 홍취 구조를 해체했습니다. 투자자 샤오페이(Xiao Fei)는 규정이 불투명하고 개별 사례별로 심사가 이루어지며, 홍콩 증시가 겨우 회복되었는데 홍취 구조 문제로 인해 상장이 지연되었다고 불평했습니다.
3. BD 거래: 초기 연구 단계의 기술 매각도 어려워졌다
BD 거래란 기업이 초기 연구 단계의 기술(아직 상장되지 않은 신약 프로젝트)을 대형 회사에 매각하여 현금을 확보하는 방식으로, 자금 부족을 해소하고 투자자가 투자금을 회수할 수 있었습니다. 이는 지난 몇 년 동안 업계의 중요한 수익원이었습니다.
하지만 이제는 BD 거래도 어려워졌습니다. 미국의 제한 정책과 중국 내에서의 핵심 기술 수출 제한 소문(확인되지는 않았지만 예방하는 것이 좋습니다)으로 인해 기업들은 신중해졌습니다. 그래서 일부 기업들은 ‘pre-NewCo’ 전략을 채택하고 있습니다. 즉, 거래 전에 비핵심 자산(예: 국내 규제 대상이 아닌 기술 플랫폼)을 먼저 매각하여 정책적 위험을 줄이고 있습니다.
샤오페이는 초기 연구 단계의 기술을 매각하는 것이 중국 기업에게는 좋은 일이라고 말합니다. 높은 프리미엄을 받을 수 있기 때문입니다. 하지만 현재의 정책적 위험이 너무 크기 때문에 기업들은 쉽게 매각하지 못하고 있습니다.
4. 위험을 대비하는 방법: ‘안전한 구조’ 구축이 공감대가 되었다
불확실성에 직면하여 투자자와 기업들은 위험을 대비하기 위한 방법을 모색하고 있습니다:
- 자산 분리: 핵심 기술은 중국에 남기고, 기타 자산(예: 연구 단계의 지분)은 스위스, 싱가포르와 같은 중립적인 법률 체제의 국가에 보관함으로써, 정책 변화가 발생하더라도 적어도 일부 자산은 영향을 받지 않도록 합니다.
- 다지역에 실체 설립: 예를 들어, 볼레이 메디신(Bolai Medicine)은 소주와 상하이에 연구 개발 센터를, 미국 보스턴에 실험실을, 네덜란드 로테르담에 지사를 두어 각 지역의 장점(예: 보스턴의 최신 기술, 중국의 빠른 임상 시험 속도)을 활용하고 있습니다.
- 홍콩 증시의 활용: 홍취 구조 문제가 일시적으로 해결되지 않았지만, 홍콩 증시는 여전히 중국 제약회사가 국제 자금을 조달하는 중요한 통로입니다. 기업들은 규제 당국이 정책을 유연하게 조정하여 기업에 기회를 주기를 기대하고 있습니다.
5. 미래: 국가와 시대의 선택에 달려 있다
업계 관계자들은 중국에서 국제적인 대형 제약회사가 등장할 것이라고 믿고 있지만, “중국 내 등록 구조”를 사용하는 기업과 “홍취 구조”를 사용하는 기업 중 어느 쪽이 먼저 성공할지는 아무도 확신할 수 없습니다.
덩링취안은 “우리는 이 산업의 작은 참여자에 불과하지만, 창조자가 될 수도 있습니다. 결국 산업의 방향을 결정하는 것은 시대의 흐름과 국가의 선택입니다.”라고 말했습니다. 현재 기업과 투자자의 결정은 단순한 비즈니스 계산이 아니라 국가 정책과 국제 상황을 따라야 합니다. 이것이 바로 생물의학 산업의 현실입니다.
전체 산업은 마치 ‘정책의 줄타기’를 하는 것과 같습니다. 생존해야 하면서도 정책 변화에 대비해야 합니다.