Краткое содержание анализа
Современная биомедицинская индустрия сталкивается с огромной неопределенностью, вызванной изменениями в политике Китая и США, а также геополитическими факторами: ранее существовавшая модель взаимодействия (Китай занимался клиническими испытаниями и снижением затрат, а США продавали активы и получали доллары за выход на рынок) перестала быть эффективной. В Китае требуется, чтобы компании, планирующие выйти на биржу, устранили свою структуру типа «хунчжун» (компании с зарубежной регистрацией), ходят слухи о ограничениях на экспорт ключевых технологий, а США приняли законы, ограничивающие использование китайских клинических данных и усиливающие их проверку. Компании и инвесторы оказались в затруднительном положении: если устранить структуру типа «хунчжун», они могут упустить возможность для IPO; если не устранять ее, путь к выходу на биржу может быть перекрыт. Транзакции типа BD (продажа ранних этапов исследований в обмен на деньги) стали более осторожными из-за политических рисков. Компаниям приходится адаптировать свою структуру (например, открывать филиалы в разных странах, разделять активы), чтобы снизить риски. Развитие индустрии переходит от коммерческого подхода к более тесному сочетанию с государственной волей и тенденциями времени.
Детальный анализ ситуации
1. Прежний способ получения прибыли больше не работает
Раньше схема работы в биомедицинской индустрии была очевидной: в Китае было много пациентов, клинические испытания проводились быстро, затраты на труд были низкими, а крупные фармацевтические компании из США и Европы обладали зрелыми международными операционными моделями и капитальными рынками. Китайские фармацевтические компании продавали свои ранние исследовательские проекты этим компаниям или выходили на американские и гонконгские биржи через структуру типа «хунчжун», получая значительную прибыль (например, вклад в 10 миллионов долларов мог принести доход в 100 миллионов долларов).
Но теперь все изменилось: США приняли Закон о биобезопасности, и даже рассматривается возможность запрета использования китайских клинических данных ФДА (Американским агентством по санитарному надзору за лекарственными средствами); в Китае в марте Комиссия по ценным бумагам рекомендовала устранение структуры типа «хунчжун», а в июле вступил в силу Закон об иностранных инвестициях; также ходят слухи о запрете на экспорт таких ключевых технологий, как целочисленная генная терапия (CGT). Все понимают, что сейчас вопрос не в том, хороши ли продукты, а в том, разрешают ли их продавать политические ограничения, и приходится готовиться к кризису.
2. Устранять структуру типа «хунчжун» или нет? Компании и инвесторы в замешательстве
Что такое структура типа «хунчжун»? Проще говоря, это когда компания регистрируется за рубежом (например, на Кайманских островах) и использует эту компанию для финансирования через гонконгскую биржу. Раньше китайским биомедицинским компаниям было трудно получить зарубежные инвестиции, и это был единственный способ финансирования.
Теперь Комиссия по ценным бумагам рекомендует компаниям, планирующим выйти на биржу, вернуть свою регистрацию в Китай и устранить структуру типа «хунчжун». Компании сталкиваются с следующими проблемами:
- Устранение структуры типа «хунчжун» занимает время, и если в это время пропустится подходящее время для IPO (например, при восстановлении рынка), что делать?
- Если не устранять структуру типа «хунчжун», путь к IPO практически перекрыт (Дэн Линцюань говорит: «Если не устранить структуру типа «хунчжун», путь к IPO будет перекрыт»).
Например, компания Anlingke Biology планировала подать заявку на выход на биржу в апреле, но после изменений в политике немедленно устранила свою структуру типа «хунчжун». Инвестор Сяо Фэй жалуется на неопределенность правил и индивидуальный подход к рассмотрению заявок; гонконгский рынок только начал восстанавливаться, но из-за проблем со структурой типа «хунчжун» это затрудняется, что очень жаль.
3. Транзакции типа BD стали сложнее
Транзакции типа BD заключаются в продаже ранних этапов исследований (например, проектов новых лекарств, еще не вышедших на рынок) крупным компаниям в обмен на деньги, что помогает снизить финансовое давление и позволяет инвесторам выйти из инвестиций. В последние годы это был важный инструмент для развития индустрии.
Но теперь сделки типа BD стали сложнее из-за политических ограничений; кроме того, ходят слухи о ограничениях на экспорт ключевых технологий (хотя они не подтверждены, но их нельзя игнорировать). Поэтому некоторые компании начали создавать предварительные структуры («pre-NewCo»), чтобы заранее избавиться от неосновных активов (например, технологических платформ, не требуемых китайским регулированием), снижая политические риски.
Сяо Фэй считает, что продажа ранних этапов исследований может принести китайским компаниям выгоду (получение высокой прибыли), но из-за политических рисков они стали более осторожными.
4. Как снизить риски? Создание «безопасных структур» стало общепринятым решением
В условиях неопределенности инвесторы и компании ищут способы снизить риски:
- Разделение активов: ключевые технологии оставляются в Китае, а другие активы (например, права на исследовательские проекты) размещаются в нейтральных юридических странах, таких как Швейцария и Сингапур, чтобы в случае изменений в политике хотя бы часть активов осталась незатронутой.
- Открытие филиалов в разных странах: например, компания Boluo Medicine имеет исследовательские центры в Сучжоу и Шанхае, лаборатории в Бостоне (США) и филиалы в Роттердаме (Нидерланды), используя преимущества каждой страны (например, передовые технологии Бостона и быстрые клинические испытания в Китае).
- Использование гонконгского рынка: хотя проблемы со структурой типа «хунчжун» пока не решены, гонконгский рынок по-прежнему является важным каналом для получения зарубежных инвестиций китайскими фармацевтическими компаниями; все надеются, что регулирующие органы будут гибко корректировать политику, оставляя компаниям возможности для развития.
5. Будущее: решение зависит от выбора государства и времени
Все считают, что в Китае появятся крупные международные фармацевтические компании, но никто не может сказать наверняка, какие именно структуры (с регистрацией в Китае или за рубежом) будут доминировать. Решение зависит от политических и экономических факторов.