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这一医疗器械在美国高度垄断,“瓣膜之王”收购遇阻!中国市场百花齐放

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核心内容总结

美国反垄断机构FTC阻止了心脏瓣膜巨头爱德华生命科学收购创新公司JenaValve,理由是两者是美国仅有的两家在做“主动脉瓣关闭不全”TAVR(微创心脏瓣膜置换技术)临床试验的企业,合并会垄断细分市场;爱德华2024年还收购了中国健适医疗的海外子公司(也做TAVR),这可能加重了反垄断担忧;爱德华放弃收购但不服FTC决定;JenaValve的核心产品Trilogy在欧洲已获批、美国待批,与中国沛嘉医疗有关联;全球市场头部企业竞争激烈(波士顿科学退出),中国本土企业占国内TAVR市场80%份额。

拆解解读

#### 1. FTC拦收购:怕美国这个细分市场“一家独大”

FTC阻止收购的核心逻辑很简单——垄断会扼杀竞争

爱德华和JenaValve是美国目前仅有的两家在做“主动脉瓣关闭不全”的TAVR临床试验的公司。TAVR是一种微创换瓣膜技术,针对的是心脏主动脉瓣关不严的病。如果这两家合并,美国这个细分市场就只剩爱德华一家玩了,以后它想涨价就涨价,想慢创新就慢创新,患者和医院都没选择。FTC就是怕这种情况,所以出手拦了。

#### 2. 爱德华的“扩张野心”:一年买两家TAVR公司,想当“绝对老大”

爱德华这次收购不是偶然,而是“买买买”计划的一部分。

2024年它不仅要收JenaValve,还买了中国健适医疗的海外子公司JC Medical(后者在研发J-VALVE)。这两家都是做TAVR的,爱德华一下子拿下两家,明显是想在TAVR领域“通吃”——既要现有市场,又要未来的创新产品。这种“吃相太急”的扩张,让FTC觉得会彻底消灭竞争,所以果断叫停。

#### 3. JenaValve的“王牌”Trilogy:欧洲能用,美国待批,和中国沛嘉有关联

JenaValve最值钱的是Trilogy这款产品,它是爱德华收购的核心目标。

  • 现状:Trilogy在欧洲已经批准用于治疗主动脉瓣关闭不全,但美国FDA还没批(今年有望过审);
  • 中国关系:2021年JenaValve和中国沛嘉医疗签了独占许可协议,沛嘉还是它的主要股东。这次收购黄了,沛嘉作为股东可能“亏了”——本来能通过爱德华的渠道和资金推广Trilogy,现在得自己想办法了。

#### 4. 全球市场格局:头部企业“退赛”,中国本土企业逆袭

心脏瓣膜是医疗器械里的“高端货”(像皇冠上的明珠),但最近全球市场变化挺大:

  • 国际巨头遇冷:波士顿科学今年宣布退出心脏瓣膜业务,说各国监管越来越严,赚不到钱;
  • 中国本土崛起:中国市场相反,本土企业占了80%的TAVR份额,获批产品超10款,还有10多家在研发。这说明中国企业已经能在高端医疗器械领域和国际巨头竞争了。

#### 5. 收购失败的连锁反应:谁受伤?谁受益?

  • 爱德华:失去Trilogy这个潜力产品,但它本身已有成熟TAVR产品(年销售额40亿美金),影响不大;
  • JenaValve:没了爱德华的资金和渠道,得自己找钱研发推广,可能会“难上加难”;
  • 沛嘉医疗:作为JenaValve股东,本来能跟着爱德华“喝汤”,现在得自己扛;
  • 中国本土企业:像健适医疗已被收购,但其他企业(如沛嘉)可能迎来机会——爱德华扩张被拦,国际市场竞争没那么激烈,中国产品更容易走出去。

一句话总结

这场收购案背后,是国际巨头想垄断高端医疗市场的野心,被反垄断机构摁住了;而中国本土企业在这个“皇冠领域”已经悄悄逆袭,未来可能有更多机会。