Zusammenfassung der Kerninhalte
Der von der nationalen Arzneimittelbehörde veröffentlichte Jahresbericht über die Regulierung für das Jahr 2025 zeigt, dass die inländische Pharmaindustrie in einer klaren Phase der Umstrukturierung und Aufwertung befindet: Einerseits hat sich die Genehmigungsrate neuer Medikamente deutlich beschleunigt – im Laufe des Jahres wurden 76 innovative Medikamente zugelassen, was einem Anstieg von fast 60 Prozent gegenüber dem Vorjahr entspricht und die Gesamtzahl der legal erhältlichen Medikamentenarten für die Bürger kontinuierlich erhöht. Andererseits hat die Zahl der nationalen Pharmazieunternehmen nach vier Jahren ansteigender Tendenz einen Rückgang erfahren; fast 400 Unternehmen sind geschlossen worden, und in einem Jahr wurden fast 30.000 stationäre Apotheken geschlossen. Eine große Anzahl ineffizienter und nicht regelkonformer Akteure wird aus dem Markt entfernt. Gleichzeitig ist die Gesamtquote der unzulässigen Medikamentenproben leicht gestiegen. Traditionelle chinesische Medizinpräparate (Zhongyao Yinpian) sind weiterhin ein Problemgebiet hinsichtlich der Qualität, doch die tatsächlichen Erfolge der Regulierung bei der Bekämpfung von Fälschungen und minderwertigen Produkten haben sich deutlich verbessert. Die Zahl der medizinischen Fälle, die an die Justiz übergeben wurden, ist um die Hälfte gesunken, und die Grundlage für die Sicherheit des Medikamentenkonsums ist somit stärker als zuvor.
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Detaillierte, verständliche Erklärung
1. Widersprüche zu den allgemeinen Erwartungen: Mehr Arzneimittelarten – aber weniger Pharmazieunternehmen?
Viele Menschen würden denken, dass mehr verkauft wird, desto mehr sollten auch die Pharmazieunternehmen verdienen. Tatsächlich ist das Gegenteil der Fall: Derzeit gibt es über 160.000 Genehmigungen für inländische Medikamente auf dem Markt, was einer Zunahme der legal erhältlichen Arzneimittelarten um ein Drittel gegenüber vor fünf Jahren entspricht. Die Zahl der neuen Medikamente im Jahr 2025 erreichte sogar ein neues Hoch. Doch die Zahl der Pharmazieunternehmen in allen Branchen nimmt ab – selbst in den profitabelsten Bereichen, wie bei Bioprodukten, sind es 25 weniger.
Der Grund dafür ist, dass die regulatorischen Anforderungen gestiegen sind: Kleine Pharmaunternehmen erhalten keine neuen Genehmigungen mehr. Die vorhandenen Genehmigungen verfallen oder werden direkt an größere Unternehmen verkauft. Dadurch konzentrieren sich die Ressourcen auf zuverlässige Großunternehmen. Für die Bürger ist das eine positive Entwicklung: Früher wurden viele günstige, häufig verwendete Medikamente aufgrund mangelnder Rentabilität von kleinen Unternehmen eingestellt. Heute verfügen große Unternehmen über zahlreiche Produktarten, was eine stabilere Versorgung sicherstellt und die Wahrscheinlichkeit, minderwertige Medikamente zu erhalten, verringert. Zudem sind die Produktionsstandards der Großunternehmen höher, wodurch die Gefahr, minderwertige Produkte zu kaufen, geringer ist.
2. Warum schließen so viele Apotheken?
Im Jahr 2025 wurden insgesamt 27.000 stationäre Apotheken geschlossen, insbesondere Kettenapotheken. Der Grund dafür ist nicht, dass weniger Medikamente verkauft werden, sondern weil die Gewinnmöglichkeiten für Apotheken gesunken sind:
Erstens konkurrieren Online-Apotheken stark; Bestellungen können innerhalb von einer halben Stunde geliefert werden. Zweitens wurden illegale Praktiken, wie der Verkauf von Lebensmitteln und Gesundheitsprodukten mit Krankenkassenmitteln, unterbunden. Drittens müssen Apotheken nun ständig von qualifizierten Apothekern betreut werden, was hohe Kosten verursacht. Viele kleine Apotheken können diese Kosten nicht tragen und müssen schließen. Die verbleibenden Apotheken befinden sich meist in günstigen Lagen und erfüllen die gesetzlichen Vorgaben – daher wird es in Zukunft weniger Fälle geben, in denen sie Kunden überhöhte Preise für unnötige Produkte aufdrängen.
3. Fragen zur Sicherheit von Medikamenten: Steigt die Unzulässigkeit der Produkte wirklich aufgrund schlechter Qualität?
Die Unzulässigkeitsrate stieg von 0,57% auf 0,77%, was einem Anstieg von fast 40% entspricht. Doch es gibt keinen Grund zur Panik: Die Basis ist sehr niedrig – von 1.000 Proben haben nur etwa 7 Probleme. Die meisten Probleme sind unbedeutend (z. B. abweichende Gewichte der Tabletten oder zu hohe Feuchtigkeitsgehalte in traditionellen chinesischen Medizinpräparaten).
Der Anstieg der Unzulässigkeit hat zwei positive Aspekte: Erstens gibt es mehr neue Medikamente, die noch nicht langfristig getestet wurden; daher sind kleinere Probleme häufiger. Zweitens umfasst die Regulierung nun auch Bereiche, die früher nicht überwacht wurden. Die Qualität von Impfstoffen und Insulin ist weiterhin sehr stabil (Unzulässigkeitsrate: 0%). Das Hauptproblem bleiben traditionelle chinesische Medizinpräparate (Zhongyao Yinpian) mit einer Unzulässigkeitsrate von 2,68%.
4. Die Logik hinter der Regulierung: Mehr Risiken – aber effektivere Bekämpfung von Fälschungen
Warum gibt es weniger Fälle von Fälschungen und weniger Übertragungen an die Justiz?
Die Regulierung hat sich von einem umfassenden Ansatz auf einen gezielten Ansatz mit Schwerpunkt auf hochriskante Bereiche verändert. Schädliche Praktiken wie der Einsatz von Stärke in Medikamenten oder der Verkauf von Fälschungen wurden weitgehend verhindert. Die meisten Probleme sind nun „kleine Mängel“, die keine großen gesundheitlichen Risiken darstellen. Die Ressourcen werden nun gezielt auf Bereiche wie traditionelle chinesische Medizinpräparate und die Überwachung von Nebenwirkungen neuer Medikamente konzentriert, was zu einer besseren Sicherheit des Medikamentenkonsums führt.