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노바티스의 3상 임상시험 두 차례 연속 실패에서 얻은 교훈

原文:诺华接连两次III期失败的启示

2026년 9월, 글로벌 제약 업계에 큰 소식이 퍼졌습니다. 업계의 거대 기업인 노바티스가 연이어 두 개의 “세계 최초의 혁신적인 의약품” 프로젝트에 막대한 자금을 투자했지만, 두 프로젝트 모두 예상된 결과를 얻지 못했습니다. 첫 번째 프로젝트는 4억 달러 이상을 들여 외부에서 구매한 나쁜 콜레스테롤을 낮추는 약이었고, 두 번째 프로젝트는 연초에 120억 달러를 지불하여 인수한 전체 회사의 핵심 기술을 기반으로 한 약이었습니다. 두 약 모두 수천 명의 참가자가 참여한 임상 시험까지 진행되었지만, 결국 기대에 미치지 못했습니다.

이 사건은 노바티스만의 손실이 아닙니다. 이로 인해 제약 업계가 수년간 쌓아온 새로운 기술과 사업 모델의 기초가 무너졌으며, “누가 혁신적인 의약품을 개발할 수 있으며, 어떻게 개발해야 하는지”에 대한 업계의 규칙도 명확히 드러났습니다.

5가지 측면에서 이 사건을 분석해 보겠습니다:

1. **첫 번째 실패: 수십억 달러를 투자하여 업계가 신봉해온 ‘과학적 신화’가 무너졌습니다.**

심혈관 질환 분야에서는 Lp(a)라는 나쁜 콜레스테롤이 많으면 심장마비나 뇌졸중에 걸릴 가능성이 높다고 여겨졌습니다. 노바티스의 약은 이 콜레스테롤을 80%까지 낮추었지만, 환자들의 심장마비나 뇌층중 발생률은 전혀 줄어들지 않았습니다. 이는 업계가 수십 년 동안 믿어온 “나쁜 콜레스테롤이 높으면 갑작스러운 사망을 유발한다”는 가정이 잘못되었음을 의미합니다. 이로 인해 관련 분야의 기술 개발과 투자가 모두 위태로워졌으며, 많은 스타트업과 투자자들이 큰 손실을 입었습니다.

2. **두 번째 실패: 새로운 기술 자체가 문제가 아니라, 이를 따르는 스타트업들의 자금 조달 기회가 막혔습니다.**

노바티스가 실패한 두 번째 약은 AOC 클래스의 약물로, 이 기술은 약물을 정확하게 근육 조직에 전달하여 질병을 치료할 수 있습니다. 하지만 임상 시험에서 통계적으로 유효한 기준에 미치지 못했습니다. 이로 인해 관련 분야의 자금 조달 문턱이 매우 높아졌으며, 실질적인 혁신이 없는 스타트업들은 자금을 조달할 수 없게 되었습니다.

3. **혁신적인 의약품 업계의 냉혹한 현실: ‘조금만 더 하면 성공한다’는 생각은 통하지 않습니다.**

약물이 콜레스테롤을 80%까지 낮추고 부작용도 없었지만, 환자의 건강 상태가 개선되지 않았다면 그 약은 가치가 없습니다. 혁신적인 의약품 업계는 최종 결과만을 중요하게 여기며, 연구 과정이나 과학적 가설은 중요하지 않습니다.

4. **거대 기업과 스타트업의 차이: 거대 기업은 손실을 견딜 수 있지만, 스타트업은 쉽게 파산합니다.**

노바티스와 같은 거대 기업은 수십억 달러의 손실을 견딜 수 있지만, 소규모 스타트업은 한 번의 실패로 파산할 수 있습니다. 이는 중국 제약 기업들이 해외에서 이미 검증된 기술을 모방하는 것이 현실적인 생존 전략임을 보여줍니다.

5. **중국 혁신적인 의약품 산업에 주는 교훈: 독자적인 혁신을 위해서는 ‘침몰하지 않을 만한 거대 기업’이 되어야 합니다.**

중국의 혁신적인 의약품 산업은 이제 ‘다른 사람들이 개척한 분야를 따르는’ 단계에서 ‘자신만의 새로운 분야를 개척하는’ 단계로 넘어가고 있습니다. 노바티스의 실패는 독자적인 혁신을 위해서는 충분한 자금과 인력, 그리고 장기적인 인내심이 필요함을 상기시켜줍니다.

이 사건은 중국의 혁신적인 의약품 산업이 세계적으로 경쟁력을 갖추기 위해 어떤 준비가 필요한지를 보여줍니다.