一、核心内容の一言でのまとめ
現在、中国のイノベーティブな医薬品は非常に矛盾した状況にあります。まだ実験室にあって一箱も売れていない新薬候補であっても、多国籍製薬企業は数十億ドルの総額で買い取ろうと競っています。上半期だけでの海外ライセンス取引の総額はすでに110億ドルに近づいています。しかし、実際に薬が完成し国内の患者に提供されるとなると、14億人が共有する医療保険の予算の限られた現実に直面します。過去の「値下げで販売量を増やす」という方法はもはや通用せず、業界全体が新しい価格設定のルールを模索しています。イノベーションを行う製薬企業が利益を得て研究開発を続けられるようにしつつ、一般市民が医療を受けられないようにならないようにする必要があります。
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二、詳細な解説
1. 現在のイノベーティブ医薬品の「分裂感」とは何か？両者の価格設定の論理はまったく異なる
なぜ同じ薬であっても、海外の購入者と国内の医療保険の支払い額に数十倍もの差があるのでしょうか？本質的には、購入者の目的が全く異なるからです：
- 多国籍製薬企業が中国の新薬のラインナップを購入する際、目指しているのは「今後数十年間に稼げるすべての利益」です。その薬の臨床データが十分に良ければ、世界中の数十か数百の国で販売でき、年間数十億ドルを売り上げることができるので、数億ドルから数十億ドルを投じて権利を購入するのは理にかなっています。彼らが考えているのは世界市場の長期的な収益です。
- 医療保険がイノベーティブ医薬品を購入する際には、14億人の公共医療の公平性を考慮しています。医療保険の予算は固定されており、今年はこれだけの額しかありません。あるイノベーティブ医薬品に10億ドルを多く費やすと、糖尿病や高血圧、子供のワクチンなど他の分野の予算が減る可能性があります。医療保険は「全人口の総合的なバランス」を考えなければならず、ある薬のために他のすべての患者の予算を圧迫することはできません。
両者とも間違っているわけではありませんが、目的が全く異なるために、「実験室では数十億ドルの価値があるのに、国内の医療保険では値切られる」という奇妙な状況が生じています。
2. なぜ過去10年間「価格で販売量を増やす」という方法がもう通用しないのか？
以前は製薬業界には共通の認識がありました。新薬が完成したら、医療保険に入ることが最優先で、価格を半分にしても全国の数百万の患者が利用できれば、高価で売るよりも総売上が高くなると。このモデルは確かに三者にとってウィンウィンでした。製薬企業は販売量を増やし、一般市民は以前は高価だった薬を手頃な価格で利用でき、医療保険は大量の購入によって価格を合理的な範囲に抑えることができました。2018年から現在までに、医療保険による医薬品の支払いは2.48億件に達しました。
しかし、このモデルは完全に行き詰まっています。以前は年に数件しかイノベーティブ医薬品がなかったため、医療保険も対応できましたが、現在は半年で38件のイノベーティブ医薬品が承認され、そのうち11件は世界初のものです。ADC、バイオシミラー、希少疾患治療薬、遺伝子治療薬など、高価値な新薬が次々と市場に登場しています。もしこれらすべてを海外の「数十億ドルの評価額」で価格設定すると、医療保険の年間予算をすべて使っても足りなくなるでしょう。問題は単一の薬ではなく、すべての高価値な医薬品を合わせた場合に、誰も対応できないということです。
3. 医療保険はもはや「唯一の支払い者」であることを望んでおらず、三層の支払いシステムを構築しています
多くの人が医療保険が値切りばかりすると批判していますが、実際には新しい医療保険の価格設定政策には余地があります。本当に画期的な医薬品が市場に出たばかりの場合は、高価に設定しても問題ありません。急いで価格を下げて医療保険に入れる必要はありません。医療保険の考え方は明確です。すべてのイノベーティブ医薬品を自分たちのバスケットに入れる必要はなく、三層の支払いシステムを使って分散させればよいのです：
- 第一層は基本医療保険：大多数の一般市民の基本的なニーズをカバーし、低価格で大量に提供し、高血圧や糖尿病、一般的ながんの薬を誰もが利用できるようにします。
- 第二層は新しく導入された商業健康保険のイノベーションカタログ：特に高価で効果が高く、患者数が少ない医薬品を対象にし、例えば100万円もする希少疾患のCAR-T療法や遺伝病を一度で治療する遺伝子薬などを商業保険で支払い、一般市民の医療保険予算を圧迫しません。
- 第三層は自己負担市場：お金に余裕があり、特別なニーズのある患者に選択肢を残します。完全に市場価格で価格設定します。
これにより、製薬企業は「医療保険に入れば値切られるか、入らなければ誰も買わない」という二択のジレンマから解放されます。
4. 大手製薬企業が海外に進出するのは「ドルを稼ぐ」ためではなく、価格設定の自主権のためです
現在、恒瑞、百济、信达などのトップ製薬企業は海外で臨床試験を行い、薬を販売することに力を入れています。本質的には、国内の単一の医療保険の制限を超えるためです。海外で世界市場の価格で高価に販売して得た利益は、研究開発コストを直接カバーでき、国内では高価に設定する必要がなくなります。また、すべての地域で高価に販売するのではなく、「異なるシナリオで異なる価格を設定する」ことを目指しています。海外市場では世界競争力に基づいて高価に販売し、国内の医療保険市場では低価格で規模を拡大し、高価値な新薬は商業保険で中程度の価格を設定します。これにより、過去に単一の医療保険交渉に縛られるという厄介な状況から完全に脱却できます。
また、上半期の110億ドルの海外ライセンス取引額は驚くべき数字ですが、そのほとんどが「マイルストーン支払い」です。つまり、薬が実際に研究開発に成功し、売れた場合にのみ支払いが発生します。もし中国の製薬企業が研究開発段階のラインナップを常に多国籍企業に売り続けるだけであれば、自国では決して世界レベルの製薬企業にはなれません。
5. 今後のイノベーティブ医薬品の価格は、製薬企業ではなく患者の利益によって決まる
医療保険の新しいルールははっきりしています。製薬企業は「20億ドルを研究開発に投じ、10のプロジェクトが失敗した」という理由で高額な価格を要求することはできません。研究開発の失敗は製薬企業が負うべき商業的リスクです。なぜ患者や医療保険にその失敗の代償を払わせるのでしょうか？
ある医薬品が高価に設定されるかどうかは、患者にどれだけの実際の利益をもたらすかによります。患者の寿命を数年延ばすことができるか、副作用が少なく入院が不要か、長期にわたる慢性疾患を一度で治療できるかです。もし他人がすでに開発したターゲットを少し変えたり分子式を変えただけで、実質的な効果が向上していないのに「イノベーション」という名の下で高価に売ろうとするなら、そのプレミアムは一切受け取れません。
要するに、中国のイノベーティブ医薬品が今最も必要としているのは、真剣にイノベーションを行う製薬企業が利益を得られる合理的な価格体系です。それによって、製薬企業は研究開発を続ける動機を持ち、一般市民が病気で貧しくなることがないようになります。この問題が解決されれば、中国のイノベーティブ医薬品産業は本当に安定した基盤を築くことができるでしょう。