중국 혁신 의약품의 딜레마 상황 요약
현재 중국의 혁신 의약품들은 매우 역설적인 상황에 처해 있습니다. 실험실에서 아직 한 상자도 팔지 못한 신약 후보들이지만, 다국적 제약회사들은 수십억 달러의 가격에 이를 구매하려고 경쟁하고 있으며, 상반기 동안의 해외 라이선스 거래 총액은 이미 110억 달러에 가까워졌습니다. 하지만 실제로 이 약들이 개발되어 국내 환자들에게 제공될 때는 14억 명의 환자가 공유하는 제한된 의료 보험 예산이라는 현실에 직면하게 됩니다. 과거에는 “가격을 낮추어 판매량을 늘리는” 전략이 통하지 않게 되었으며, 업계는 새로운 가격 책정 규칙을 모색하고 있습니다. 즉, 혁신적인 의약품을 개발하는 기업들이 이익을 얻어 연구 개발을 지속할 수 있도록 해야 하면서도, 일반 대중이 치료를 받는 데 어려움을 겪지 않도록 해야 합니다.
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상세한 분석
1. 혁신 의약품의 ‘분열된 상황’은 무엇인가? 양측의 가격 책정 논리가 완전히 다르다
많은 사람들이 같은 약에 대해 해외 구매자와 국내 의료 보험이 왜 이렇게 큰 가격 차이를 보이는지 의아해합니다. 본질적으로 두 구매자의 목표가 완전히 다릅니다:
- 다국적 제약회사들은 중국의 신약을 구매할 때 “앞으로 수십 년 동안 벌 수 있는 모든 수익”을 고려합니다. 해당 약의 임상 데이터가 좋고 전 세계 수십 개국에서 판매될 수 있다면, 지금 몇 억 달러를 투자하여 권리를 사는 것은 분명히 합리적인 선택입니다. 그들은 글로벌 시장의 장기적인 수익을 계산하고 있습니다.
- 반면, 의료 보험은 14억 명의 환자들을 위한 공공 의료 서비스의 공평성을 고려합니다. 의료 보험 예산은 고정되어 있으며, 한 해에 특정 약에 더 많은 돈을 쓴다면 당뇨병, 고혈압, 소아 백신과 같은 다른 분야의 예산이 줄어들 수 있습니다. 의료 보험은 전체 환자들의 상황을 고려해야 하며, 단일 약을 위해 다른 환자들의 예산을 줄일 수 없습니다.
양측 모두 잘못이 없지만, 목표가 다르기 때문에 “실험실에서는 수십 억 달러의 가치가 있지만 국내 의료 보험에 들어가면 가격을 깎아야 하는” 이런 상황이 발생합니다.
2. 과거 10년간 모두가 선호했던 “가격으로 판매량을 늘리는” 전략은 왜 더 이상 효과가 없는가?
과거에는 제약업계에 이런 공감대가 있었습니다: 신약이 개발되면 의료 보험에 진입하는 것이 최우선이었으며, 가격이 절반으로 낮아져도 전국 수백만 명의 환자가 사용할 수 있다면 총 판매량이 늘어나고, 이는 고가로 판매되는 소수 부유층보다 훨씬 더 큰 이익을 가져다줄 것입니다. 이 전략은 과거에는 제약회사, 환자, 의료 보험 모두에게 이익이 되었습니다. 하지만 지금은 이 모델이 한계에 부딪혔습니다. 과거에는 신약이 거의 없었기 때문에 의료 보험이 감당할 수 있었지만, 지금은 반년 동안 38개의 혁신 의약품이 승인되었으며, 그중 11개는 세계 최초의 제품입니다. ADC, 이중 항체, 희귀병 치료제, 유전자 치료제 등 고가치 신약들이 대거 출시되었습니다. 만약 모든 제품을 해외의 “수십 억 달러” 가치로 가격을 책정한다면, 의료 보험의 연간 예산으로는 충분하지 않을 것입니다. 문제는 단일 약 때문이 아니라 모든 고가치 약들을 합친 총액 때문입니다.
3. 의료 보험은 더 이상 유일한 ‘지불자’가 되고 싶어하지 않으며, 다단계 지불 체계를 구축하고 있습니다
많은 사람들이 의료 보험이 가격을 깎는 데만 집중한다고 비판하지만, 새로운 의료 보험 가격 정책에는 이미 여지가 있습니다. 진정으로 혁신적인 약이 출시될 때는 높은 가격을 책정할 수 있으며, 서둘러 가격을 낮추어 의료 보험에 포함시킬 필요가 없습니다. 의료 보험의 목표는 모든 혁신 의약품을 자신의 예산에 포함시키는 것이 아니라, 다단계 지불 체계를 통해 부담을 분산하는 것입니다:
- 첫 번째 단계는 기본 의료 보험으로, 대부분의 일반인의 기본적인 의료 필요를 충족시키며 저가로 대량을 공급합니다.
- 두 번째 단계는 새로 도입된 상업 건강 보험으로, 가격이 매우 높고 효과가 뛰어나지만 환자 수가 적은 약들을 지원합니다. 예를 들어, 한 번의 주사로 수백만 원이 드는 희귀병 CAR-T 치료제나 유전병을 한 번에 치료할 수 있는 유전자 약 등입니다. 상업 보험이 이 비용을 부담하여 일반 환자들의 의료 예산을 압박하지 않습니다.
- 세 번째 단계는 자가 부담 시장으로, 경제적으로 여유가 있는 환자들에게 선택권을 줍니다. 이 시장에서는 시장 원칙에 따라 가격이 책정됩니다.
이렇게 되면 제약회사들은 “의료 보험에 들어가면 가격이 깎이거나, 의료 보험에 들어가지 않으면 아무도 사지 않는” 딜레마에서 벗어날 수 있습니다.
4. 대형 제약회사들이 해외로 진출하는 이유는 ‘달러를 벌기’가 아니라 가격 결정권을 확보하기 위함
현재 홍루이(Hengrui), 백기(Baiji), 신다(Xinda)와 같은 대형 제약회사들은 해외에서 임상 시험을 하고 약을 판매하는 데 열중하고 있습니다. 이는 국내의 단일 의료 보험 지불 제한을 벗어나기 위함입니다. 해외에서 고가로 판매하여 얻은 수익은 연구 개발 비용을 상쇄할 수 있으며, 국내에서는 높은 가격을 책정하지 않아도 이익을 얻을 수 있습니다. 또한, 모든 지역에서 고가로 판매하는 것이 아니라 다양한 상황에 맞게 가격을 조정하는 것을 목표로 합니다. 해외 시장에서는 글로벌 경쟁력에 따라 고가로 판매하여 이익을 얻고, 국내 의료 보험 시장에서는 저가로 대량을 판매하여 규모를 확대합니다.
5. 앞으로 혁신 의약품의 가격은 제약회사가 결정하는 것이 아니라 환자의 이익이 결정할 것입니다
새로운 의료 보험 규정에 따르면, 제약회사는 “20억 원을 연구 개발에 투자했지만 10개 프로젝트가 실패했다”는 이유로 높은 가격을 요구할 수 없습니다. 연구 개발 실패는 제약회사가 스스로 감당해야 할 상업적 위험이며, 환자와 의료 보험이 그 실패의 비용을 대신 지불해줄 이유가 없습니다.
약이 고가로 판매될지 여부는 그 약이 환자에게 얼마나 실질적인 이익을 가져다주는지에 따라 결정됩니다. 환자의 생명을 몇 년 더 연장시킬 수 있는가? 부작용이 적어 입원할 필요가 없는가? 오랫동안 약을 복용해야 하는 만성병을 한 번에 치료할 수 있는가? 단지 다른 회사가 이미 개발한 기술을 새로운 포장이나 분자 구조로 바꾼 것만으로 고가를 요구할 수는 없습니다.
결론적으로, 중국의 혁신 의약품이 진정으로 성공하려면 합리적인 가격 체계가 필요합니다. 이를 통해 진정으로 혁신적인 제약을 개발하는 기업들이 이익을 얻고, 일반 대중이 치료를 받는 데 어려움을 겪지 않도록 해야 합니다.