핵심 내용의 쉬운 설명
8월, 미국 식품의약국(FDA)은 미국 생명공학 기업 Revolution Medicines의 췌장암 표적 치료제를 승인했습니다. 이 회사는 단 1년 만에 시가총액이 80억 달러에서 445억 달러로 급상승하며 전 세계 KRAS 항암 분야에서 가장 높은 평가를 받는 기업이 되었습니다. KRAS 억제제 승인을 받은 기업 중에서는 세 번째였지만, 이전 두 회사의 수십 배에 달하는 시가총액을 얻었습니다. 그 이유는 이전 두 회사가 주로 폐암에서 발견되는 KRAS 돌연변이만을 대상으로 했던 반면, Revolution Medicines는 지난 40년 동안 아무도 해결하지 못했던 췌장암의 핵심 돌연변이를 공략했기 때문입니다. 췌장암은 모든 암 중에서 KRAS에 가장 의존적이고 치료가 어려운 암으로, 환자의 평균 생존 기간이 1년도 채 되지 않습니다. 지금의 445억 달러 시가총액은 시장이 주는 ‘기대’에 불과하며, 실제 수익으로 전환되기 위해서는 아직 많은 과제들을 극복해야 합니다.
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상세한 분석
1. 왜 세 번째로 승인받은 약물이 이전 두 회사의 100배 이상의 시가총액을 얻었을까?
많은 사람들이 의아해할 것입니다. 앤진(Anjin)은 2021년에 세계 최초의 KRAS 억제제를 개발하여 수십 년 동안 해결되지 않았던 문제를 해결했는데, 왜 지금은 Revolution Medicines의 시가총액이 더 높을까요?
이유는 이전 두 회사가 선택한 돌연변이가 시장 가치가 낮은 부분이었기 때문입니다. 그들이 대상으로 한 G12C 돌연변이는 비소세포폐암에서는 8%에 불과하며, 췌장암에서는 1%-2%에 불과해 대부분의 췌장암 환자에게는 효과가 없었습니다. 반면, 췌장암 환자의 90%가 KRAS 돌연변이를 가지고 있으며, 이 돌연변이는 치료가 매우 어렵습니다. Revolution Medicines는 이전에 아무도 해결하지 못했던 췌장암의 핵심 돌연변이를 공략함으로써 시장의 큰 주목을 받았습니다.
2. Revolution Medicines는 어떻게 해결했을까?
이전의 제약 회사들이 췌장암의 G12D, G12V 돌연변이를 해결하지 못한 이유는 화학적인 한계 때문이었습니다. KRAS 단백질의 표면이 매끄러워 소분자 약물이 붙기 어려웠습니다. G12C 돌연변이의 경우 우연히 약물이 붙을 수 있는 부분이 있었지만, G12D, G12V 돌연변이에는 그런 부분이 없었습니다. Revolution Medicines는 기존의 접근 방식을 벗어나, 인체 내에 이미 존재하는 단백질을 이용해 약물을 결합시켰습니다. 이 결합체가 KRAS의 표면에 완벽하게 맞아들어 암세포에 신호를 전달하는 기능을 차단했습니다.
3. 445억 달러의 시가총액은 ‘기대’에 불과하다
현재의 시가총액은 시장의 기대에 불과하며, 실제 매출과는 거의 관련이 없습니다. 업계 전문가들은 올해 Revolution Medicines의 매출이 1억~1억 5천만 달러에 불과할 것으로 예상합니다. 이는 445억 달러 시가총액의 0.5%에도 미치지 않습니다. 이전에 앤진과 Mirati의 약물들도 매출이 매우 낮았습니다. 이러한 약물들은 부작용이 심각해 많은 환자들이 사용할 수 없었으며, Revolution Medicines의 새 약물도 심각한 부작용이 있습니다. 경쟁사들도 비슷한 효과를 가진 약물을 개발 중이지만 부작용이 적습니다. 따라서 현재의 높은 시가총액은 실제 수익으로 전환되기 어렵습니다.
4. 성공하기 위해서는 몇 가지 과제를 극복해야 한다
Revolution Medicines가 445억 달러의 시가총액을 유지하려면 세 가지 과제를 극복해야 합니다:
- 1단계: 기존 치료를 받은 말기 췌장암 환자들에게만 효과가 있는 약물을 일반 초기 환자에게도 효과적으로 증명해야 합니다.
- 2단계: 췌장암뿐만 아니라 폐암, 대장암 등 더 많은 암 종류에서도 효과를 증명해야 합니다.
- 3단계: 약물의 가격을 낮춰 더 많은 사람들이 사용할 수 있어야 합니다.
현재의 높은 시가총액은 시장의 기대에 불과하며, 실제 수익으로 전환되기 위해서는 많은 어려움이 있습니다. 제약 업계에서는 ‘처음으로 가능성을 증명한 사람은 이익을 얻지 못하고, 결국 시장을 개방한 사람이 가장 많은 이익을 얻는다’는 것이 일반적입니다. Revolution Medicines가 이러한 과제들을 극복할 수 있을지는 아직 미지수입니다.