История неудачи Novartis: урок за 12 миллиардов долларов, обливший холодной водой весь отрасль
Здравствуйте, я ваш финансовый журналист и друг-экономист.
Недавно в медицинской сфере произошло важное событие, главным героем которого стала фармацевтическая гигантка Novartis. Короче говоря, за неделю компания совершила три серьезных ошибки, самой болезненной из которых стало неудачное прохождение двух важных новых лекарств последнего этапа клинических испытаний (третьей фазы). Это привело к тому, что крупный акционер Novartis потребовал от совета директоров смены руководства или установления более строгих правил, поскольку одно из лекарств было куплено компанией за 12 миллиардов долларов (что составляет более 85 миллиардов юаней).
Это событие касается не только курса акций Novartis и ее репутации, но и доверия всей фармацевтической индустрии к перспективным направлениям исследований в области малых нуклеиновых кислот. Сегодня я постараюсь объяснить все это простым языком, чтобы вы поняли, что произошло и какие последствия это имеет.
---
Краткое изложение ситуации: что случилось с Novartis?
В двух словах: Из-за неудачи в разработке двух важных новых лекарств курс акций Novartis резко упал, крупный акционер потребовал ответственности, а индустрия начала сомневаться в эффективности малых нуклеиновых кислот как средства лечения.
Основные факты:
1. Двойной удар:
- Pelacarsen (лекарство от повышенного уровня жиров в крови): Novartis сотрудничала с компанией Ionis над созданием этого лекарства, направленного на снижение уровня вредного холестерина Lp(a). Хотя лекарство действительно снижало уровень холестерина, оно не смогло доказать свою эффективность в предотвращении сердечных приступов.
- Del-desiran (лекарство от мышечных заболеваний): Novartis приобрела компанию Avidity за 12 миллиардов долларов, чтобы разработать лекарство от редкого заболевания мышц. Однако в третьей фазе клинических испытаний оно также не достигло ожидаемых результатов.
2. Серьезные последствия:
- Курс акций Novartis упал на 14% за один день, что является одним из самых больших падений за последние годы.
- Последствия распространились и на партнеров Novartis (компанию Ionis) и конкурентов (например, компанию Dyne), акции которых также сильно упали.
- Внутренние проблемы: Крупный акционер Artisan Partners потребовал усиления контроля над процессами поглощений компании, указав на то, что руководство слишком активно занимается покупками без должной оценки рисков, и предложил, чтобы ответственные за неудачные сделки понесли последствия.
3. Влияние на индустрию:
- Эти два лекарства представляли собой перспективные направления в области малых нуклеиновых кислот: лечение хронических сердечно-сосудистых заболеваний и доставка лекарств в другие ткани, кроме печени.
- Случай Novartis вызвал сомнения в эффективности малых нуклеиновых кислот: могут ли они действительно помочь в лечении или их преимущества ограничиваются лишь снижением показателей?
---
Подробный анализ: почему Novartis потерпела неудачу?
1. **Неправильный выбор технологического подхода:** Лекарства были разработаны, но не достигли цели
Это была основная причина неудачи. Проблема не в том, что лекарства не были созданы, а в том, что они не достигли нужных тканей организма.
- Пример с Pelacarsen (технология ASO):
- Простое объяснение: Lp(a) – это вредный компонент крови. Novartis использовала технологию ASO (антисмысленные олигонуклеотиды) для уничтожения клеток, производящих этот компонент. Однако оказалось, что этой технологии недостаточно для эффективного снижения риска сердечных приступов.
- Проблемы:
- Снижение уровня холестерина было недостаточным (около 80%). Эксперты считают, что для предотвращения сердечных приступов необходимо снижение уровня холестерина на 95% или даже 99%.
- Участники испытаний были выбраны слишком случайным образом, что исказило результаты. Конкурирующая компания Amgen использовала более строгие критерии отбора участников и добилась более значительных результатов.
- Пример с Del-desiran (технология AOC):
- Эта технология предполагает использование антител для доставки лекарства (siRNA) прямо в нужные клетки. Однако у Novartис возникли проблемы с точностью доставки и распаковкой лекарства.
- Кроме того, технология, использованная Novartis, оказалась неэффективной для лечения заболеваний мышц.
Мнение экспертов: По мнению отраслевых специалистов, Novartis, возможно, выбрала неподходящий технологический подход. Для лечения Lp(a) могли бы быть более эффективны другие типы малых нуклеиновых кислот (например, siRNA), а для лечения мышечных заболеваний – другие подходы к доставке лекарства в клетки.
2. **Ошибки в коммерческом планировании:** Решения руководства стоили 12 миллиардов долларов
Если технические проблемы были случайностью, то ошибки в управлении стали результатом человеческого фактора.
- Цена покупки: Генеральный директор Novartis принял решение о покупке компании Avidity за 12 миллиардов долларов – это крупнейшая сделка в истории компании за последние десять лет. Эти средства были вложены не только в разработку Del-desiran, но и в технологию доставки лекарств.
- Сейчас компания сталкивается с серьезными трудностями: основной продукт не смог доказать свою эффективность, и ожидаемые годовые доходы от него не будут достигнуты. Стоимость покупки слишком велика, что значительно затягивает процесс возврата инвестиций.
- Разочарование акционера: Крупный акционер Artisan Partners критикует руководство за отсутствие должной проверки рисков перед покупкой и требует установления более строгих правил для контроля над процессами поглощений.
3. **Потеря доверия индустрии:** Случай Novartis подорвал уверенность в перспективах малых нуклеиновых кислот
Это событие вызвало сомнения в целесообразности использования малых нуклеиновых кислот в медицине, особенно в таких перспективных областях, как лечение хронических сердечно-сосудистых заболеваний и других патологий.
- Что такое малые нуклеиновые кислоты? Это вещества, которые напрямую вмешиваются в процесс синтеза белков, уменьшая их количество и, таким образом, снижая риск заболеваний. Их преимущество в долгосрочном действии: одна инъекция может действовать в течение полугода, что делает их особенно ценными для лечения заболеваний, требующих постоянного приема лекарств.
- Прошлые успехи Novartis: Ранее разработанный Novartis лекарство Leqvio доказал эффективность этого подхода, поэтому индустрия с большим энтузиазмом внедряла подобные технологии.
- Почему неудача Novartis вызвала панику?
- Lp(a) – один из самых перспективных целей для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Неудача Novartis и компании Ionis вызвала сомнения в эффективности малых нуклеиновых кислот в этой области.
- Технология доставки лекарств в другие ткани также вызвала опасения: если она неэффективна, это может поставить под сомнение всю индустрию.
4. **Перспективы развития малых нуклеиновых кислот**
Несмотря на неудачу Novartis, исследования в этой области продолжаются.
- Переход от вопроса о возможности использования малых нуклеиновых кислот к вопросу о правильном их применении: первый этап исследований уже показал их потенциал (Leqvio доказал эффективность), но дальнейшие исследования требуют более тщательного подхода.
- Совершенствование технологий доставки: необходимо разработать более точные способы доставки лекарств в нужные клетки и ткани.
- Подбор целей для лечения: необходимо определить, какие именно цели могут быть эффективно лечены малыми нуклеиновыми кислотами.
- Выбор технологических подходов: необходимо тщательно выбирать подходящие технологии для различных заболеваний.
Значение для китайских фармацевтических компаний: Китайские компании могут извлечь уроки из неудачи Novartis: не стоит слепо следовать за трендами и сосредотачиваться только на высоких технологиях, важно также учитывать эффективность лекарств и целевую аудиторию.
Выводы: Неудача Novartis стала символом перехода фармацевтической индустрии от эйфории к более рациональному подходу к исследованиям и разработкам. Она показывает, что малые нуклеиновые кислоты имеют большой потенциал, но их использование требует тщательной подготовки и точного планирования. Для инвесторов и пациентов это означает необходимость продолжения наблюдения за развитием этой области, но также необходимо сохранять терпение, поскольку настоящие прорывы могут произойти только со временем.