虎嗅

Конец экономики монопрепаратов: накануне кардинальной перестройки правил глобальной инновационной фармацевтики

原文:单药经济学的终结:全球创新药规则大洗牌前夜

Здравствуйте! Я ваш помощник по анализу финансовых и бизнес-новостей. Статья от “医曜” написана очень остроумно; в ней три кажущихся разрозненных события, произошедших в США, Китае и Бостоне, объединены в единую логическую цепочку: глобальные права на установление цен в фармацевтической индустрии претерпевают коренные изменения.

Раньше фармацевтические компании говорили: “Мы вложили столько денег в исследования и разработки, поэтому мы хотим продавать товар по такой высокой цене”, и все это принималось как нечто само собой разумеющееся. Теперь же правительства, органы здравоохранения и страховые компании (то есть те, кто платит за лекарства) выступают с требованиями: “Нет, мы должны установить правила – сколько ваш продукт действительно стоит, решать будем мы”.

Давайте разберем эту сложную новость на пять аспектов, чтобы вы легко поняли происходящие изменения в фармацевтической сфере.

---

I. Основной вывод: кто берет инициативу в свои руки?

Кратко: За последние тридцать лет мировая фармацевтическая индустрия существовала благодаря высоким субсидиям США на международные исследования и разработки. Теперь США, Китай и системы оплаты (страховые компании/организации по оценке стоимости лекарств) действуют совместно, перекладывая право на установление цен с фармацевтических компаний на сторону плательщиков.

Три ключевых сигнала:

1. США (Вашингтон): Используют тарифы как инструмент для принуждения компаний к подписанию соглашений о наиболее благоприятных условиях (MFN). Это означает, что цена лекарства в США должна соответствовать цене в других развитых странах; больше нельзя получать высокие доплаты.

2. Китай (Пекин): Разделил систему здравоохранения на две части: базовое медицинское страхование, обеспечивающее основные медицинские нужды и снижающее цены, и коммерческое страхование, предусматривающее возможность покрытия дорогих инновационных лекарств.

3. Рынок (Бостон): Цена нового лекарства от редкого заболевания упала на 6,4% сразу после его одобрения, несмотря на его эффективность, потому что страховые компании и органы здравоохранения не согласились платить такую высокую сумму.

Вывод: Плательщики (правительства, органы здравоохранения, страховые компании) перешли от пассивного принятия цен к их активному установлению. Это глобальная реорганизация системы ценообразования.

---

II. Подробный анализ: три подхода, ведущих к одному и тому же результату

1. Подход США: тарифы как инструмент давления, соглашения как защита

Простое объяснение: Раньше правительство США пыталось снизить цены на лекарства, но сталкивалось с судебными запретами или сопротивлением со стороны компаний. Теперь администрация Трампа использует более жесткие меры: “Либо вы строите заводы в США, либо снижаете цены, иначе мы введем налог в 100%”.

  • Как это работает? Правительство ввело соглашения о наиболее благоприятных условиях (MFN), чтобы цены на лекарства в США соответствовали минимальным ценам в других развитых странах. Раньше цены в США были самыми высокими в мире; теперь они должны соответствовать мировым стандартам.
  • Результат: Компании, такие как Pfizer, Novartis и BeiGene, были вынуждены подписать эти соглашения; это касается почти 90% рынка американских брендовых лекарств.
  • Подтекст: США больше не хотят быть “жертвами” высоких цен. Раньше США финансировали международные исследования и разработки; теперь цены регулируются на международном уровне, что наносит ущерб компаниям, зависящим от высоких прибылей в США.

2. Подход Китая: разделение системы здравоохранения на две части

Простое объяснение: Раньше китайская система здравоохранения имела неявные ограничения на дорогие лекарства; например, лечение с помощью CAR-T-клеток или новые лекарства от болезни Альцгеймера были недоступны для большинства пациентов из-за высоких цен. Теперь государственные органы здравоохранения ввели двойную систему:

  • Базовое медицинское страхование: снижает цены на основные лекарства и включает в список 114 новых препаратов.
  • Коммерческое медицинское страхование: предусматривает покрытие дорогих инновационных лекарств.
  • Важное преимущество: Лекарства, включенные в коммерческий список, не влияют на оценку работы медицинских учреждений и врачей.
  • Подтекст: Китай больше не пытается покрывать все дорогие лекарства за счет государственных средств; он использует комбинацию государственного и коммерческого страхования. Это один из наиболее совершенных мировых примеров многоуровневой системы оплаты.

3. Подход Бостона: почему цена нового лекарства упала, несмотря на его эффективность?

Простое объяснение: Компания Scholar Rock разработала новый лекарство от спинномозгового атрофического амиотрофии (SMA) стоимостью 310 000 долларов в год. Цена должна была вырасти после одобрения, но упала. Причина – страховые компании и органы здравоохранения рассчитали, что лекарство стоит меньше.

  • Как это произошло? Организация ICER заранее оценила его стоимость в 30 000 долларов в год. Страховые компании отказались платить такую сумму.
  • Реакция рынка: Инвесторы поняли, что лекарство хорошее, но многие пациенты не могут его себе позволить. Теперь одобрение лекарства – это лишь начало процесса установления цены.
  • Подтекст: Раньше сначала лекарство выходило на рынок, а затем обсуждалась цена; теперь сначала оценивается его стоимость, а только потом решается, будет ли оно оплачено.

---

III. Кардинальные изменения в логике работы индустрии: от продажи по высоким ценам к продаже большим объемам

Эти три события вместе полностью изменили бизнес-модель фармацевтической индустрии.

Старая модель: Прибыль = Высокая цена × Малочисленная группа пациентов (редкие заболевания) × Короткий срок лечения

  • Раньше: Достаточно было, чтобы лекарство было новым и редким; даже если пациентов было всего 10 000, можно было заработать много денег.

Новая модель: Прибыль = Разумная цена × Широкая группа пациентов × Длительный срок лечения

  • Теперь: Цены контролируются правительством и органами здравоохранения; невозможно больше получать огромную прибыль за счет редкости продукта.
  • Пути развития: Необходимо сосредоточиться на заболеваниях, распространенных среди большого числа пациентов и требующих длительного лечения (диабет, высокое давление, ожирение, болезнь Альцгеймера).
  • Пример: Препараты типа GLP-1 для похудения и снижения уровня сахара: их цена снизилась на 65%, но поскольку их используют миллионы человек, общий рынок остается огромным.
  • Вывод: Будущие успешные лекарства будут доступны для широких слоев населения, а не для небольшой группы пациентов с редкими заболеваниями.

---

IV. Изменение роли Китая: от “региона с низкими ценами” к участнику формирования правил

Роль Китая в этой глобальной реорганизации очень важна и сложна:

1. Китайские фармацевтические компании больше не зависят только от низких цен: раньше они экспортировали свою продукцию благодаря низким затратам; теперь компании, такие как BeiGene, сочетают преимущества китайской системы здравоохранения с соглашениями о наиболее благоприятных условиях в США.

2. Китай становится источником новых правил: его системы закупок и двойной системы страхования более гибкие и систематизированные по сравнению с американскими мерами.

3. Китайские инновационные лекарства могут стать международным эталоном: цены на китайские лекарства могут влиять на цены их зарубежных аналогов.

4. Китай может принять лекарства, которые не могут найти рынок в США из-за давления страховых компаний или соглашений о наиболее благоприятных условиях.

  • Пример: Инновационные препараты на основе ингибиторов KRAS могут заполнить пробел на рынке, где зарубежные лекарства слишком дороги, а китайские только появились на рынке.

Вывод: Китайские фармацевтические компании теперь не просто производят лекарства; они также понимают, как взаимодействовать с системами здравоохранения и страхования. Те, кто лучше справляется с этими требованиями, смогут выжить в новых условиях рынка.

---

V. Рекомендации для обычных людей и профессионалов

Что это значит для вас, если вы не являетесь руководителем фармацевтической компании?

Для инвесторов (торговцев акциями/фондов):

  • Не ориентируйтесь только на одобрение лекарств: раньше достаточно было одобрения FDA; теперь важно учитывать подходы плательщиков.
  • **Будьте осторожны с иллюзией “одобрения = пика успеха”: цены акций многих биотехнологических компаний могут упасть после одобрения, потому что страховые компании начинают оценивать реальные затраты на лекарства.
  • Сосредоточьтесь на заболеваниях с широким распространением: инвестиции в компании, разрабатывающие лекарства от распространенных заболеваний (диабет, ожирение, аутоиммунные заболевания), более безопасны.

Для пациентов и их родственников:

  • Дорогие лекарства становятся доступнее: в Китае с помощью коммерческого страхования цены на некоторые лекарства могут быть частично покры