第一财经

Китайские инновационные лекарства за пять лет: по крайней мере 5 «бомбических» препаратов; первые собственные разработки составляют 1/4 мирового рынка

原文:中国创新药五年:至少5个“重磅炸弹”,首创新药占全球1/4

Здравствуйте! Я ваш помощник по анализу финансовых и бизнес-новостей. Сегодня мы рассмотрим документ, который имеет огромное значение.

План развития фармацевтической промышленности на период 15-й пятилетки, выпущенный Министерством промышленности и информационных технологий и десятью другими ведомствами, по сути, является «обязательством» и «планом действий» для китайской фармацевтической отрасли на ближайшие пять лет (2026–2030 годы).

Чтобы вы лучше поняли суть, я сначала подведу итоги основного содержания простым языком, а затем разберу его на пять ключевых аспектов, показав, какие возможности и вызовы скрываются за этим планом.

📝 Краткое содержание: кем мы хотим стать?

Основная цель плана можно выразить одной фразой: Китайская фармацевтика должна перейти от положения следователя к лидеру, зарабатывая большие деньги и обеспечивая безопасность потребителей.

Конкретные показатели весьма амбициозны:

1. Высокая доля на мировом рынке: к 2030 году китайские оригинальные лекарства (FIC – лекарства с уникальной молекулярной структурой) должны составлять четверть мирового рынка.

2. Много крупных компаний: должно появиться 50 фармацевтических гигантов с годовым оборотом свыше 10 миллиардов юаней.

3. Много хитов: должно быть не менее 5 лекарств с годовыми продажами свыше 1 миллиарда долларов США.

4 Быстрый рост: вся инновационная фармацевтическая индустрия должна расти не менее чем на 20% в год.

5. Обеспечение доступности: лекарства должны быть доступны для всех, включая пациентов с низким доходом (за счет замены импортных препаратов на копии), а также для пациентов с неотложными потребностями (за счет импорта и обеспечения поставок).

---

🔍 Детальный анализ пяти аспектов

1. Направления исследований и разработок: от копирования к оригинальности

Раньше китайские фармацевтические компании часто копировали чужие разработки, лишь немного их модифицируя перед выпуском на рынок. План прямо указывает на эту проблему: слишком высокая степень однородности и недостаток оригинальности.

  • Простое объяснение:

Раньше, когда кто-то создавал iPhone, мы выпускали iPhone 100; теперь требуется, чтобы мы сами разрабатывали чипы, операционные системы и даже создавали совершенно новые формы устройств. План предусматривает, что каждые 4 таких оригинальных лекарства должны быть произведены в Китае.

  • Основные направления развития:

В плане указаны четыре ключевых сферы:

1. Антитела и рекомбинантные белки: это основная часть биологических препаратов.

2. Новое поколение конъюгированных лекарств: например, ADC (антитела, связанные с молекулами, специально направленные на уничтожение раковых клеток).

3 Клеточная и генная терапия: это будущие методы лечения, позволяющие изменять гены или заменять клетки для лечения тяжелых заболеваний.

4 Новые вакцины: необходимы для защиты от потенциальных новых инфекционных заболеваний.

  • Использование технологий: особое внимание уделено использованию искусственного интеллекта в фармацевтике. Раньше разработка новых лекарств была похожа на поиск иголки в стоге сена; теперь используются искусственный интеллект и квантовые вычисления для более точного подбора решений. Также упоминаются такие технологии, как космическая фармацевтика и биопроизводство, которые звучат научно-фантастически, но их цель – повышение эффективности и снижение затрат.

2. Модели внешней деятельности: от продажи активов к совместному бизнесу

Раньше китайские фармацевтические компании выходили на зарубежный рынок, продавая формулы или полуфабрикаты крупным зарубежным компаниям, получая первоначальный взнос и долю от продаж. Однако большая часть прибыли оставалась у зарубежных производителей, а китайские компании были лишь сотрудниками этих компаний.

  • Простое объяснение:

План предлагает перейти от продажи активов к совместным исследованиям и коммерциализации. Например, вместо того чтобы просто продавать готовый продукт, необходимо совместно разрабатывать новые продукты и делить прибыль.

  • Реальность: по данным экспертов, сейчас только 7% китайских фармацевтических компаний ведут глубокие инвестиции за рубежом; большинство ограничиваются поверхностным сотрудничеством. В ближайшие пять лет планируется поощрять создание исследовательских центров, производственных предприятий и сетей продаж за рубежом. Цель: к 2030 году 5 китайских лекарственных компаний должны иметь годовой оборот свыше 1 миллиарда долларов США, чтобы конкурировать с такими гигантами, как Pfizer и Novartis, и побеждать их на мировом рынке.
  • Риски: выход на зарубежный рынок не всегда приводит к успеху. В США уже начались меры по ограничению использования китайских клинических данных. Поэтому план также предусматривает содействие системному открытию, использованию наших системных преимуществ для преодоления барьеров. Проще говоря, необходимо сделать нашу систему более стандартизированной и прозрачной, чтобы международные покупатели доверяли нам.

3. Цены и способы оплаты: доступность качественных лекарств

Основная проблема инновационных лекарств – их высокая стоимость, которая мешает их использованию из-за ограничений страхования и бюджетных ограничений.

  • Простое объяснение:

План предлагает создание механизма формирования цен на лекарства на протяжении всего их жизненного цикла. Это означает, что цены должны определяться не только на основе соглашений, но и с учетом их полной ценности для общества. Например, если лекарство может спасти жизнь и снизить последующие медицинские расходы, его цена должна быть более гибкой.

  • Как это реализовать:

1. Упрощение процесса внедрения: раньше лекарства попадали в систему страхования, но больницы из-за ограничений не хотели их использовать. Теперь планируется улучшить процесс внедрения и стимулировать сотрудничество между больницами и фармацевтическими компаниями.

2. Роль коммерческого страхования: государственное страхование обеспечивает базовую защиту, а коммерческое здравоохранение – дополнительные услуги. План предусматривает активное развитие коммерческого страхования, чтобы дорогие и новые лекарства были доступны для пациентов.

3 Позитивный цикл: инвестиции в исследования → выпуск продукции → доступность для пациентов → получение прибыли → дальнейшие инвестиции в исследования. Только так компании будут иметь стимул к инновациям.

4. Копии оригинальных лекарств и обеспечение поставок: обеспечение доступности к жизненно важным лекарствам

Инновационные лекарства – это важная часть фармацевтической индустрии, но копии оригинальных препаратов также играют ключевую роль. План не игнорирует этот аспект и подчеркивает необходимость эффективной замены оригинальных лекарств.

  • Простое объяснение:

После истечения патентных сроков цены на оригинальные лекарства остаются высокими, а поставки могут быть нестабильными. План предусматривает быстрое и качественное внедрение копий, чтобы снизить цены и обеспечить поставки.

  • Особые группы пациентов: особое внимание уделено детям и пациентам с редкими заболеваниями. Раньше фармацевтические компании не активно занимались разработкой лекарств для детей из-за малого рынка и сложностей с исследованиями; теперь государство активно поддерживает эту сферу, чтобы дети имели доступ к необходимым лекарствам. Также планируется ускорение импорта лекарств, необходимых для пациентов с редкими заболеваниями, которых нет в Китае, и их производство на местном уровне.
  • Стратегические запасы: государство должно создать систему запасов лекарств, чтобы в случае эпидемий или военных ситуаций быть готовым к поставкам.

5. Структура отрасли: создание 50 крупных компаний с годовым оборотом в 100–100 миллиардов юаней

План предусматривает увеличение числа крупных фармацевтических компаний с годовым оборотом свыше 10 миллиардов юаней до 50 к 2030 году.

  • Простое объяснение:

Сейчас китайская фармацевтическая индустрия довольно раздроблена и неэффективна. В будущем произойдет концентрация ресурсов: крупные компании поглотят мелкие или объединятся. Только крупные компании смогут финансировать дорогостоящие исследования и разработки (например, в области генной терапии и использования искусственного интеллекта) и иметь возможность вести переговоры на мировом рынке. Эти 50 компаний станут «национальной сборной» и основной силой китайской фармацевтической индустрии. Они не только будут приносить прибыль, но и нести ответственность за национальную фармацевтическую безопасность.

  • Влияние на общество: повышение концентрации компаний может привести к вытеснению мелких фирм или их слиянию. Однако это приведет к повышению качества лекарств и усилению регулирования. Крупные компании будут иметь больше стимулов к разработке эффективных лекарств, а не к продаже продукции на основе связей.

---

💡 Заключение и перспективы

План развития фармацевтической промышленности на период 15-й пятилетки по сути представляет собой обновленную версию реформы снабжения.

  • Для фармацевтических компаний: времена, когда можно было зарабатывать на коп