第一财经

首款国产介入式人工心脏来了

该文章尚未提供 العربية 解读,以下为中文版内容。

核心内容总结

最近国产人工心脏领域有两个关键消息:一是国内首款介入式人工心脏获批上市(里程碑突破),二是行业龙头核心医疗因植入式产品的技术术语争议陷入舆论。同时,跨国巨头雅培的植入式人工心脏在华停售,反映出植入式赛道的商业困境。由于介入式人工心脏市场潜力更大,十几家企业纷纷涌入,但该赛道技术壁垒高、研发周期长,未来需向无线化、微型化方向突破。

1. 介入式人工心脏:国产“临时急救员”终于上线

这次获批的介入式人工心脏,简单说就是心脏手术中的“临时帮手”——它不用开胸,从血管里插进去,在高危心脏手术(比如放支架)时临时帮心脏泵血,保护患者,手术结束几小时就能拿出来,伤口小、恢复快。

全球目前只有美国强生的Impella能做这个,但还没进中国。这次国产获批,填补了国内空白。和之前的植入式人工心脏比,介入式更像“临时工”,而植入式是“长期住家保姆”(要开胸放进去,患者天天充电、终身随访)。正因为介入式用得广、麻烦少,业内都觉得它市场更大。

2. 核心医疗的“全磁悬浮”争议:是真标杆还是玩文字游戏?

核心医疗之前卖得最好的植入式产品Corheart6,号称“全磁悬浮”(行业最先进技术),但最近被专家打脸:其实是“磁悬浮轴承”,不是真的全磁悬浮

这俩有啥区别?全磁悬浮是让整个泵体悬浮,摩擦小、更安全,是行业标杆;磁悬浮轴承只是部分零件悬浮,之前有同类产品因安全问题退市。专家说,这种术语混淆会让患者以为更安全,但实际可能影响生存期和副作用——这可不是小事,关系到命的!

3. 雅培撤华:植入式人工心脏为啥“不好赚钱”?

去年获批的雅培植入式人工心脏,今年突然停售、撤团队。为啥?业内人透底:植入式太“折腾”了——

  • 手术难:要开胸,得找顶级心外科医生;
  • 术后烦:患者天天要给设备充电,厂家还得24小时跟踪随访(万一设备坏了要紧急修);
  • 风险高:有人甚至说“植入式商业前景差,风险比收益大”。

雅培撤华,其实是给植入式赛道敲了警钟:这生意不好做。

4. 十几家企业抢入介入式:蛋糕大,但不是谁都能吃

为啥大家都来做介入式?因为需求真的大

  • 中国每年有近20万台高危心脏手术需要它,未来还会涨;
  • 介入式是“一次性耗材”,用一次赚一次,而植入式是“一锤子买卖”(患者用一次管几年);
  • 价格相对低(几万美金 vs 植入式123万人民币),更易被市场接受。

但别以为好做!业内人说:“技术壁垒高得很,很多企业以为能赚快钱,最后能成的没几个。”比如要解决血管插入的精准度、设备的稳定性,都需要多年研发。

5. 人工心脏的未来:要变小、变无线、变聪明

现在的人工心脏还有不少缺点:比如要带线充电(患者出门得背电池)、体积大(不方便)、泵血是“持续流”(不像真心脏一跳一跳的,对身体影响还没研究透)。

未来的方向很明确:无线化(不用带线充电)、微型化(更小更轻便)、智能化(自动根据身体需求调整泵血)。不过这个行业是“慢赛道”——研发要10年以上,盈利更难,想赚快钱的企业可能要失望了。

总之,国产介入式人工心脏的获批是好事,但技术争议、商业困境也提醒我们:人工心脏要真正造福患者,还得在安全、便捷、成本上继续突破。