第一财经

بدأت اليوم عملية تقديم قوائم التأمين الصحي لعام 2026، ويجب على شركات الأدوية متابعة هذه التغييرات الأربعة الجديدة عن كثب.

原文:2026医保目录申报今日开启,药企需紧盯这四个新变化

ملخص المحتوى الرئيسي

بدأ التقديم لقائمة التأمين الطبي الوطنية لعام 2026 في 1 يونيو، وانتهت فترة التقديم عبر الإنترنت في 10 يونيو. هناك أربع تغييرات جديدة في هذا العام: السماح بالتقديم المسبق، وإضافة شروط لتقديم الأدوية خارج القائمة، وإضافة أنواع من الأدوية التي سيتم استبعادها، وتعديل معاملات حساب جرعات الأدوية. على الرغم من تقديم فترة التقديم مبكرًا، إلا أنه تم تأجيل “التاريخ النهائي للموافقة” حتى 10 يونيو (وسيصبح ثابتًا في يوم نشر الخطة اعتبارًا من العام المقبل) لتقليل التأثير على الشركات؛ كما تم تعديل قائمة الأدوية المبتكرة في التأمين التجاري بشكل متزامن، مع التأكيد على دعم “الابتكار الحقيقي والابتكار المميز”, وأصبحت متطلبات الامتثال أكثر صرامة.

تفسير التفاصيل

#### 1. فترة التقديم: تخفيف خاص هذا العام، والقواعد ثابتة في العام المقبل

بدأت فترة التقديم لقائمة التأمين الطبي مبكرًا هذا العام مقارنة بالسنوات السابقة، لكن الشركات أفادت بضيق الوقت المتاح للتحضير، لذلك تم تأجيل التاريخ النهائي لـ “الموافقة على الأدوية أو إكمال المراجعة التقنية” من يوم نشر الخطة (31 مايو) إلى 10 يونيو (تاريخ انتهاء التقديم). ومع ذلك، هذه حالة خاصة؛ اعتبارًا من عام 2027، سيصبح التاريخ النهائي ثابتًا في نفس يوم نشر الخطة.

الفهم البسيط: يمكن للشركات هذا العام “الاستفادة من الفرصة الأخيرة”, لكن في العام المقبل يجب أن تستعد مبكرًا، حيث يجب التأكد من أن أدويتهم تفي بالشروط فور نشر الخطة، ولا يمكنهم انتظار اقتراب نهاية فترة التقديم لتقديم المستندات الإضافية.

#### 2. السماح بالتقديم المسبق لأول مرة: إعطاء الأدوية المبتكرة فرصة لـ “الحجز المسبق”

في السابق، كان يجب الحصول على موافقة تسجيل الدواء قبل التقديم للتأمين الطبي، لكن هذا العام تم السماح بـ “التقديم المسبق” لأول مرة: إذا اكتملت المراجعة التقنية للدواء قبل 10 يونيو (وترى الهيئة المختصة أن هناك عدم وجود مشاكل تقنية، باستثناء الموافقة النهائية)، فيمكن تقديم المستندات مسبقًا، وتقديم الموافقة والنشرة الدوائية قبل 3 يوليو، وإذا تمت الموافقة على ذلك، يمكن إدراج الدواء في التعديلات لهذا العام.

الفائدة: لا حاجة لانتظار الموافقة قبل الانضمام إلى عملية التأمين، مما يسرع من وصول الأدوية المبتكرة إلى المرضى. لكن انتبه: إذا لم تكتمل المراجعة التقنية بحلول 10 يونيو، حتى لو تمت الموافقة قبل 3 يوليو، لا يمكن التقديم.

#### 3. الأدوية خارج القائمة: ثلاث طرق جديدة لـ “الدخول”

تم إضافة ثلاث شروط جديدة لتقديم الأدوية خارج القائمة، مما يوفر المزيد من الفرص للشركات:

  • الانتقال من التأمين التجاري إلى التأمين الطبي: يمكن للأدوية المبتكرة في التأمين التجاري التقديم للتأمين الطبي الأساسي. على سبيل المثال، بعض الأدوية المبتكرة ذات القيمة العالية قد تكون باهظة الثمن عند إطلاقها، لذا يمكن استخدامها أولاً في التأمين التجاري لجمع البيانات السريرية وتقليل التكاليف، ثم نقلها إلى التأمين الطبي الأساسي (وهو ما يحقق وعد الربط بين التأمينين).
  • تمديد فترة التقديم للأدوية المعتمدة شريطيًا: يمكن للأدوية المعتمدة شريطيًا (مثل الأدوية الضرورية التي تُستخدم مؤقتًا ولكن يجب إثبات فعاليتها لاحقًا) التقديم مرة أخرى لمدة ثلاث سنوات إضافية، بحد أقصى ثماني سنوات (خمس سنوات عادية + ثلاث سنوات إضافية). هذا يمنح الشركات المزيد من الوقت لتحسين البيانات السريرية دون الضغط للتقديم بسرعة.
  • فرصة “إحياء” الأدوية التي تم استبعادها: إذا كان هناك شركات أخرى تنتج نفس الاسم التجاري للدواء الذي تم استبعاده من القائمة، يمكن لهذه الشركات التقديم مرة أخرى.

الفهم البسيط: لم تعد الشركات محصورة بطريقة واحدة لإدخال أدويتها إلى التأمين الطبي؛ هناك خيارات أكثر.

#### 4. استبعاد الأدوية: قد يتم استبعاد الأدوية ذات النشرات الدوائية غير الواضحة

تم إضافة شروط جديدة لاستبعاد بعض الأدوية، وخاصة تلك التي تحتوي على ملاحظات مثل “الموانع” أو “الآثار الجانبية” أو “التحذيرات” غير المحددة في نشراتها الدوائية، ولم يتم تحسينها في الوقت المحدد.

لا داعي للقلق: قالت الهيئة المختصة إنها ستأخذ في الاعتبار التراث الطبي للأدوية وعادات استخدام المرضى، ولن تقوم بالتعديلات بشكل عشوائي. يجب على الشركات تحسين نشراتها الدوائية في أسرع وقت ممكن، وإلا قد لا يتم الحفاظ على أهلية الدواء للتأمين.

#### 5. حساب الجرعات: تحديث المعاملات حسب الوزن لجعل التكاليف أكثر عدالة

في السابق، كان يتم حساب تكلفة الأدوية وفقًا لوزن الشخص البالغ الذي يبلغ 60 كيلوغرامًا، لكن الآن تم رفع هذا الوزن إلى 65 كيلوغرامًا، وتم تغيير مساحة الجسم من حوالي 1.5 متر مربع إلى 1.68 متر مربع.

السبب: ارتفع متوسط وزن السكان بشكل عام، لذا قد يؤدي استخدام المعاملات القديمة إلى تقليل التعويضات (على سبيل المثال، إذا كانت الجرعة محسوبة وفقًا للكيلوغرام، فإن المرضى ذوي الأوزان الأعلى سيدفعون تكاليف أعلى). التعديلات الجديدة أكثر دقة وتتوافق مع قواعد حساب التكاليف في مختلف المناطق، مما يمنع الشركات من حساب التكاليف بشكل خاطئ.

الاتجاه العام للتغييرات

الهدف الرئيسي من تعديل قائمة التأمين الطبي هذا العام هو “التقدم مع الاستقرار”: من ناحية، توفير المزيد من الخيارات للشركات وضمان عدالة التكاليف؛ ومن ناحية أخرى، ضمان استمرارية خدمات التأمين الطبي بجودة عالية.