Zusammenfassung der Kerninhalte
Die Anmeldung für die nationale Krankenversicherungsliste 2026 wurde am 1. Juni gestartet, und die Online-Anmeldefrist endete am 10. Juni. In diesem Jahr gibt es vier neue Änderungen: Die Möglichkeit der vorläufigen Anmeldung, zusätzliche Bedingungen für die Anmeldung von Medikamenten außerhalb der Liste, die Aufnahme neuer, ausgewählter Arzneimittel sowie Anpassungen der Parameter zur Berechnung der Dosen. Obwohl die Anmeldezeit vorverlegt wurde, um den Unternehmen weniger Belastung zu bereiten, wurde das „Fristenende für die Genehmigung“ auf den 10. Juni verschoben (ab nächstem Jahr wird dies am Tag der Veröffentlichung des Plans festgelegt). Gleichzeitig wurde auch die Liste der innovativen Medikamente in der privaten Krankenversicherung angepasst, wobei besonderer Wert auf „echte Innovation“ und differenzierte Innovationsansätze gelegt wird; die Compliance-Anforderungen sind strenger geworden.
Detaillierte Erläuterung
#### 1. Anmeldezeit: Dieses Jahr eine „besondere Ausnahmegenehmigung“, ab nächstem Jahr feste Regeln
Die Startzeit für die Anmeldung der Krankenversicherungsliste war in diesem Jahr früher als in den Vorjahren, doch die Unternehmen bemerkten, dass die Vorbereitungszeit knapp war. Daher wurde das Fristenende für die Genehmigung oder Abschluss der technischen Prüfung der Medikamente vom Veröffentlichungstag des Plans (31. Mai) auf den 10. Juni verschoben. Ab 2027 wird jedoch das Fristenende am Tag der Planveröffentlichung festgelegt.
Einfache Erklärung: In diesem Jahr konnten die Unternehmen noch „die letzte Chance nutzen“, aber ab nächstem Jahr müssen sie sich früher vorbereiten – sobald der Plan veröffentlicht wird, müssen sie sofort überprüfen, ob ihre Medikamente die Voraussetzungen erfüllen, und können nicht warten, bis die Anmeldezeit fast zu Ende ist, um Unterlagen nachzureichen.
#### 2. Erstmals ermöglichte „vorläufige Anmeldung“: Eine Chance für innovative Medikamente, sich im Voraus zu platzieren
Früher musste man zur Anmeldung der Krankenversicherung bereits die Genehmigung für das Medikament haben; in diesem Jahr wurde erstmals eine vorläufige Anmeldung zugelassen. Wenn ein Medikament bis zum 10. Juni die technische Prüfung abgeschlossen hat (die Behörde ist der Meinung, dass es technisch kein Problem gibt, nur noch die endgültige Genehmigung fehlt), kann man die Anmeldeunterlagen vorlegen und die Genehmigung sowie die Anweisungen bis zum 3. Juli nachreichen. Wenn die Prüfung erfolgreich ist, kann das Medikament in die diesjährigen Anpassungen aufgenommen werden.
Vorteil: Innovative Medikamente müssen nicht warten, bis die Genehmigung vorliegt, und können so schneller in den Krankenversicherungsprozess eingeführt werden, um Patienten früher zu helfen. Achtung: Wenn die technische Prüfung bis zum 10. Juni noch nicht abgeschlossen ist, kann das Medikament auch dann nicht angemeldet werden, wenn es vor dem 3. Juli genehmigt wird.
#### 3. Medikamente außerhalb der Liste: Drei zusätzliche „Grüne Wege“
In diesem Jahr wurden drei weitere Bedingungen für die Anmeldung von Medikamenten außerhalb der Liste hinzugefügt, was den Unternehmen mehr Möglichkeiten bietet:
- Übertragung aus der privaten in die öffentliche Krankenversicherung: Arzneimittel aus der Liste der innovativen Medikamente in der privaten Versicherung können auch in die Grundversicherung aufgenommen werden. Zum Beispiel können hochwertige innovative Medikamente, die zu Beginn teuer sind, zunächst in der privaten Versicherung eingesetzt werden, um klinische Daten zu sammeln und die Kosten zu senken, bevor sie in die Grundversicherung aufgenommen werden – dies erfüllt das Versprechen einer besseren Verbindung zwischen öffentlicher und privater Krankenversicherung.
- Verlängerter Anmeldezeitraum für unter Bedingungen zugelassene Medikamente: Für Medikamente, die unter bestimmten Bedingungen auf den Markt gebracht wurden (z. B. dringend benötigte Medikamente), wird der Anmeldezeitraum um drei Jahre verlängert; die maximale Anmeldezeit beträgt somit acht Jahre (5 Jahre regulär + 3 Jahre Verlängerung). Unternehmen haben mehr Zeit, um klinische Beweise zu erbringen, ohne sich beeilen zu müssen.
- Neue Chance für aus der Liste gestrichene Medikamente: Für Medikamente, die früher aus der Liste gestrichen wurden, können andere Unternehmen mit dem gleichen Wirkstoff eine neue Anmeldung einreichen.
Einfache Erklärung: Die Unternehmen haben nun mehr Möglichkeiten, ihre Medikamente in die Krankenversicherung aufzunehmen.
#### 4. Streichung von Medikamenten aus der Liste: Unklare Anweisungen können zum Ausschluss führen
In diesem Jahr wurden besonders Arzneimittel berücksichtigt, die aus der Liste gestrichen werden sollen, wenn in ihren Anweisungen zu den „Kontraindikationen“, „Nebenwirkungen“ und „Vorsichtsmaßnahmen“ Angaben stehen, die noch nicht geklärt sind oder innerhalb der vorgeschriebenen Frist nicht ergänzt wurden.
Keine Panik: Die Behörde betont, dass sie die Traditionen der traditionellen chinesischen Medizin sowie die Gewohnheiten der Patienten berücksichtigen wird und keine willkürlichen Entscheidungen treffen wird. Unternehmen sollten jedoch schnell ihre Anweisungen ergänzen, um die Zulassung ihrer Medikamente nicht zu verlieren.
#### 5. Anpassung der Dosenberechnung: Aktualisierte Parameter für eine gerechtere Abrechnung
Früher wurde die Kostenberechnung für medikamentöse Behandlungen anhand des Körpergewichts durchgeführt; das Standardgewicht für Erwachsene lag bei 60 kg, nun wurde es auf 65 kg erhöht. Die Fläche der Körperoberfläche wurde von etwa 1,5 m² auf 1,68 m² angepasst.
Grund: Das Durchschnittsgewicht der Bevölkerung hat zugenommen; die alten Parameter könnten zu unangemessenen Erstattungsbeträgen führen (z. B. wenn die Dosis pro kg berechnet wird, erhalten Patienten mit höherem Gewicht mehr Medikamente und somit höhere Kosten). Die neue Berechnung entspricht der Realität besser und ist auch mit den Berechnungsregeln in anderen Regionen vereinbar, um Fehlrechnungen zu vermeiden.
Gesamtbild
Der Kern der Anpassungen der Krankenversicherungsliste in diesem Jahr besteht darin, „Stabilität bei Fortschritt“ zu gewährleisten: Einerseits werden innovative Medikamente mit mehr Flexibilität unterstützt (vorläufige Anmeldung, Verlängerung des Anmeldezeitraums), insbesondere solche mit tatsächlichem klinischen Wert. Andererseits werden die Compliance-Anforderungen strenger gestellt (vollständige Anweisungen, feste Regeln ab nächstem Jahr), um sicherzustellen, dass die Krankenversicherungsgelder effektiv eingesetzt werden. Für Patienten bedeutet dies, dass innovative Medikamente schneller verfügbar sein werden; für Unternehmen bedeutet es, mehr Wert auf klinische Beweise und Compliance zu legen.