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**Análisis de los datos de “tratamientos especiales por caso”: Shanghái tiene la tasa de aprobación más alta, mientras que Sichuan es el más activo en las solicitudes.** *(Analysis of data on “special case treatments”: Shanghái has the highest approval rate; Sichuan is the most proactive in submitting applications.)*

原文:从“特例单议”数据看创新药支持力度:上海通过率最高,四川申报最积极

Resumen del contenido principal

La Administración Nacional de Seguro Médico ha informado recientemente sobre la situación del “acuerdo por casos especiales” en todas las provincias del país para el año 2025: un total de 32 provincias han presentado más de 2.43 millones de casos de acuerdo por casos especiales, con el 85% aprobados y el seguro médico ha pagado un total de 61.2 mil millones de yuanes (de los cuales 26.3 mil millones son pagos adicionales, lo que representa el 40%). Shanghái lidera el país con una tasa de aprobación del 99% y un monto promedio adicional por caso de 29.800 yuanes; Guangdong, Tianjin y otras regiones tienen tasas de aprobación superiores al 95%. El acuerdo por casos especiales representa un “canal verde” para el uso de medicamentos e dispositivos innovadores, pero las distintas áreas también han implementado otras políticas de apoyo al seguro médico. En el futuro, el estado continuará perfeccionando este mecanismo.

Desglose detallado y explicación

#### 1. ¿Qué es un “acuerdo por casos especiales”? ¿Por qué es tan importante para los medicamentos innovadores?

En resumen, un acuerdo por casos especiales es una autorización del seguro médico que permite el reembolso de costos para pacientes que utilizan nuevos medicamentos o tecnologías. Normalmente, el seguro médico paga según categorías de enfermedades (por ejemplo, los resfriados están agrupados y se reembolsa un monto fijo), pero hay casos en los que se utilizan medicamentos innovadores recién lanzados o tecnologías avanzadas, lo que resulta en costos mucho más elevados que los de los casos comunes. En estos casos, el hospital puede solicitar un acuerdo por casos especiales, y si es aprobado por expertos, el seguro médico reembolsará una cantidad adicional.

Para los hospitales y médicos: no tienen que temer que el uso de nuevos medicamentos cause sobrecostos y resulte en multas; pueden experimentar con nuevas tecnologías con más confianza. Para las empresas de medicamentos innovadores: si los hospitales están dispuestos a usarlos, el mercado está asegurado, lo que fomenta aún más la investigación y desarrollo. Por lo tanto, este mecanismo es crucial para que los medicamentos innovadores puedan llegar rápidamente al mercado clínico.

#### 2. ¿Cómo logró Shanghái una tasa de aprobación del 99%? ¿Cuál es el secreto detrás de esto?

Shanghái tiene muchos medicamentos innovadores y casos de enfermedades graves y complejas, lo que debería hacer que la competencia por obtener un acuerdo por casos especiales sea más feroz. Sin embargo, su tasa de aprobación es casi del 100% debido a dos razones:

  • Calidad de las solicitudes: los hospitales de Shanghái tienen una gestión meticulosa y no presentan solicitudes innecesarias (por ejemplo, no se presentan casos que realmente no requieran medicamentos nuevos), y además comunican adecuadamente con la administración del seguro médico para asegurarse de que sus solicitudes cumplan con los requisitos.
  • Más de una opción: además del acuerdo por casos especiales, Shanghái también ofrece otras formas de apoyo al seguro médico (como pagos separados o pagos preferenciales), por lo que muchas solicitudes de medicamentos innovadores no necesitan pasar por este canal, aumentando así la tasa de aprobación.

Además, el monto promedio adicional por caso en Shanghái es de 29.800 yuanes, lo que indica que el seguro médico proporciona un fuerte apoyo financiero para el uso de estos medicamentos.

#### 3. Diferencias significativas entre las provincias: ¿Cuáles áreas son más favorables a los medicamentos innovadores?

Según los datos publicados, el nivel de apoyo varía de una región a otra:

  • Altas tasas de aprobación: Shanghái (99%), Guangdong, Tianjin, Guizhou, Shanxi (todas con más del 95%): estas áreas tienen procesos de revisión más flexibles o solicitudes de alta calidad, lo que indica una mayor tolerancia hacia los medicamentos innovadores.
  • Gran número de solicitudes: Sichuan (396.000 casos, el 16% del total nacional), Guangxi, Henan y otras provincias con grandes poblaciones: debido a la gran cantidad de pacientes y casos complejos, hay una mayor necesidad de acuerdos por casos especiales.
  • Altos montos promedio adicionales por caso: Hainan (32.300), Zhejiang (30.400), Pekín (21.100): aunque no son las regiones con el mayor número de solicitudes, ofrecen cantidades más elevadas en reembolso por cada caso aprobado, lo que indica un apoyo más tangible.

#### 4. ¿Qué otras medidas están adoptando las distintas áreas para complementar el acuerdo por casos especiales?

El acuerdo por casos especiales es una política de respaldo, pero no resuelve todos los problemas, por lo que muchas regiones han implementado otras estrategias:

  • Hainan: permite la “exclusión de pagos” para medicamentos innovadores biológicos (ciertos costos no se incluyen en las categorías de enfermedades y se reembolsan de manera separada).
  • Zhejiang: otorga un incentivo adicional del 10% a los hospitales que utilizan medicamentos negociados a nivel nacional al final del año (equivalente a un mayor reembolso); también ha establecido un catálogo de incentivos para tecnologías innovadoras que se ajusta dinámicamente.
  • Pekín: explora la adición de nuevos puntos de cobro para dispositivos médicos innovadores, lo que permite a los hospitales obtener ganancias al utilizar estas tecnologías.

Estas políticas, en combinación con el acuerdo por casos especiales, forman un sistema de apoyo más completo.

#### 5. ¿Cómo se mejorará el acuerdo por casos especiales en el futuro?

La Administración Nacional de Seguro Médico indica que seguirá optimizando el mecanismo:

  • Alentar a los hospitales a presentar solicitudes con más confianza para que más casos de medicamentos innovadores sean aprobados.
  • Publicar regularmente los resultados para aumentar la transparencia del proceso.
  • A medida que las categorías de enfermedades del seguro médico se actualicen (de la versión 2.0 a la 3.0), los grupos serán más acordes con la realidad clínica, y los reembolsos para procedimientos complejos serán más razonables; los estándares para los acuerdos por casos especiales también se ajustarán en consecuencia.

No obstante, el sector considera que el acuerdo por casos especiales es una medida de emergencia y que en el futuro se necesitarán políticas de incentivo más estables y habituales para dar mayor confianza a los hospitales y empresas.

En resumen, el acuerdo por casos especiales es un indicador del entorno de apoyo a los medicamentos innovadores en cada región. La experiencia de áreas como Shanghái demuestra que, además de proporcionar un canal para su uso, es necesario contar con políticas complementarias para que estos medicamentos puedan llegar efectivamente al mercado clínico y beneficiar a los pacientes.