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**De la poursuite à la leadership : les médicaments innovants nationaux tentent de remettre en question le “standard d’or” du traitement du cancer du poumon**

原文:从追赶到引领,国产创新药试图挑战肺癌治疗“金标准”

Résumé des principales conclusions

Lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) en 2026, les entreprises pharmaceutiques chinoises ont fait preuve d’une forte performance dans le domaine du cancer du poumon : neuf entreprises ont présenté leurs derniers progrès, et certaines recherches ont remis en question les “standards or” des traitements existants. Le nombre de communications orales et d’abstracts révolutionnaires a atteint un record historique, marquant le passage de la Chine d’une augmentation quantitative à une amélioration qualitative de ses innovations pharmaceutiques. Parallèlement, l’exportation des médicaments innovants chinois s’accélère, mais elles font face à des risques géopolitiques (par exemple, la FDA américaine pourrait limiter l’utilisation de données cliniques chinoises), ce qui oblige les entreprises à mener des essais multicentriques internationaux.

I. Les entreprises pharmaceutiques chinoises à l’ASCO : du rôle secondaire au rôle principal, remettant en question les standards or dans le traitement du cancer du poumon

L’ASCO est la conférence académique la plus réputée dans le domaine du cancer au monde, et présenter ses résultats ici équivaut à obtenir une “certification internationale”. La performance des entreprises chinoises a dépassé les attentes cette année :

  • Record quantitatif : 94 recherches chinoises ont été sélectionnées pour des communications orales, et 13 études de 12 entreprises ont été retenues dans la catégorie des “abstracts révolutionnaires” (ce qui correspond aux candidats aux “meilleurs résultats de recherche”), dont un grand nombre concernent le cancer du poumon.
  • Force qualitative : De nombreuses recherches remettent directement en question les standards or actuels de traitement (c’est-à-dire les approches les plus couramment utilisées par les médecins et les plus efficaces) :
  • *Shuwozhe* de Dizhe Pharmaceutical : conçu pour une sous-type de cancer du poumon caractérisée par une mutation “EGFR exon20ins” (jusqu’alors traitable uniquement par chimiothérapie avec des résultats médiocres), ses essais de phase III ont montré que ce traitement oral ciblé prolonge significativement la période pendant laquelle les tumeurs ne progressent pas chez les patients (PFS – Progression-Free Survival), ce qui en fait le premier médicament ciblé oral efficace au monde, permettant ainsi à ces patients d’éviter la chimiothérapie.
  • *Yiwosi* de Kangfang Biosciences : cette étude a été présentée lors de la conférence principale de l’ASCO (la première fois qu’un médicament chinois originaire pour le cancer du poumon y était présenté en 61 ans). Comparé au standard or actuel combinant *PD-1* et chimiothérapie, *Yiwosi*, utilisé en combinaison avec la chimiothérapie, a amélioré la survie globale des patients atteints de cancer du poumon squamocellulaire avancé (OS – Overall Survival), un indicateur clé de l’efficacité d’un médicament, tout en battant de nouveaux records pour le PFS, démontrant que les médicaments à double cible (*PD-1+VEGF*) sont plus efficaces que les médicaments à cible unique *PD-1*.

II. De nouvelles directions dans le traitement du cancer du poumon : l’abandon de la chimiothérapie et les médicaments à double cible deviennent des tendances

Auparavant, le traitement du cancer du poumon reposait souvent sur la chimiothérapie (un procédé qui peut causer de nombreux effets secondaires négatifs). Les recherches menées par les entreprises chinoises changent cette situation :

  • L’ère de l’abandon de la chimiothérapie est arrivée : *Shuwozhe* de Dizhe permet aux patients présentant certaines mutations de ne pas avoir besoin de chimiothérapie et de se contenter d’un traitement ciblé, avec moins d’effets indésirables ; bien que *Yiwosi* de Kangfang Biosciences soit encore utilisé en combinaison avec la chimiothérapie, ses résultats sont meilleurs, ce qui pourrait permettre de réduire davantage l’utilisation de cette dernière à l’avenir.
  • Les médicaments à double cible sont plus efficaces : Le *PD-1* est considéré comme le “pilier” des traitements immunitaires, mais il peut facilement devenir résistant aux médicaments. Les médicaments à double cible ou les protéines fusionnées développés par les entreprises chinoises peuvent résoudre ce problème :
  • *HLX43* de Fosun Pharma (PD-L1 ADC) : efficace contre les patients atteints de cancer du poumon résistants aux traitements précédents, en particulier pour les sous-types pour lesquels il n’existe pas de traitement approprié.
  • *IBI363* de Innovent Biologics (anticorps bivalents contre PD-1/IL-2α) : prolonge la survie globale des patients atteints de cancer du poumon résistants à l’immunothérapie, avec un effet durable (“effet de queue” – “tail effect”).

III. L’ascension des médicaments innovants chinois : derrière cela se trouvent une combinaison de politiques, d’une industrie et de talents

Pourquoi les entreprises pharmaceutiques chinoises peuvent-elles s’élever soudainement sur la scène internationale ? Il y a plusieurs raisons :

  • Soutien politique : Les réformes de l’examen et de l’approbation des médicaments (comme l’accélération de la mise sur le marché des innovations pharmaceutiques) encouragent les entreprises à investir dans la recherche et le développement.
  • Base industrielle solide : Une chaîne d’industrie complète, allant de la recherche et du développement aux productions, permettant de réduire les coûts par rapport à l’Europe et aux États-Unis.
  • Avantages en termes de talents et de patients : Un grand nombre de professionnels de la recherche pharmaceutique ainsi qu’une population importante de patients atteints de cancer du poumon facilitent la progression rapide des essais cliniques.
  • Conscience de l’innovation de base : Des entreprises comme Dizhe Pharmaceutical ne se contentent plus de fabriquer des médicaments génériques, mais conçoivent de nouveaux produits en se basant sur les mécanismes pathologiques et les besoins non satisfaits (comme les mutations rares), ce qui est essentiel pour impressionner les conférences internationales.

IV. L’accelération de l’exportation des médicaments innovants, mais il faut être vigilant face aux risques géopolitiques

L’exportation des médicaments innovants chinois s’accélère : le montant des transactions en première moitié de 2026 a atteint 59,6 milliards de dollars, soit près de la moitié du total de l’année précédente. Cependant, cela soulève des défis :

  • Risques politiques aux États-Unis : La Chambre des représentants américaine a proposé que la FDA interdise l’utilisation de données cliniques chinoises lors de l’évaluation des nouveaux médicaments, ce qui représente un obstacle pour les entreprises dépendantes de ces données.
  • Mesures à prendre : Les entreprises doivent mener des essais multicentriques internationaux (recrutant des patients dans plusieurs pays) pour collecter des données sur différentes populations, ce qui répond aux exigences de la FDA et rend les médicaments plus compétitifs mondialement. Par exemple, Dizhe Pharmaceutical s’efforce d’entreprendre ces essais dès que possible afin de comprendre les différences en termes de sécurité et d’efficacité selon les populations.

Conclusion

Les progrès réalisés par les entreprises pharmaceutiques chinoises dans le domaine du cancer du poumon offrent non seulement de meilleures options de traitement aux patients locaux, mais elles occupent également une place importante dans l’innovation médicale mondiale. Cependant, les risques liés à l’exportation rappellent aux entreprises qu’il est nécessaire de se concentrer à la fois sur la recherche et le développement ainsi que sur la planification précoce du marché international pour faire face aux changements politiques. Pour le grand public, cela signifie que de nouveaux médicaments anticancéreux chinois, moins coûteux et plus efficaces, pourraient bientôt être disponibles.