2026년 ASCO에서의 중국 제약사 성과: 폐암 분야에서의 혁신적인 연구 결과
2026년 미국 임상 종양학회(ASCO)에서 중국 제약사들은 폐암 분야에서 두드러진 연구 성과를 보였습니다. 9개 기업이 최신 연구 결과를 발표했으며, 일부 연구는 기존의 치료 표준을 도전하는 내용을 담고 있었습니다. 구두 발표 및 혁신적인 요약으로 선정된 연구의 수가 사상 최고치를 기록하며, 중국의 혁신적인 의약품이 ‘양적 증가’에서 ‘질적 도약’으로 전환하는 시점을 보여주었습니다. 한편, 국산 혁신 의약품의 해외 진출이 가속화되고 있지만, 미국 FDA와 같은 지정학적 위험에도 직면하고 있어 기업들은 국제 다중 센터 임상 시험을 통해 이러한 문제를 해결해야 합니다.
1. ASCO에서의 중국 제약사: ‘조연’에서 ‘주연’으로, 폐암 치료 표준에 도전
ASCO는 전 세계 종양학 분야에서 가장 권위 있는 학술 회의로, 이곳에서 연구 결과를 발표하는 것은 ‘국제적 인증’을 받는 것과 같습니다. 올해 ASCO에서 중국 제약사들의 성과는 이전보다 뛰어났습니다:
- 연구 수의 혁신: 94개의 중국 연구가 구두 발표로 선정되었으며, 12개 기업의 13개 연구가 ‘최신 혁신적 요약’에 포함되었습니다. 이 중 상당수는 폐암 분야의 연구였습니다.
- 질적인 경쟁력: 여러 기업의 연구가 기존의 치료 표준(즉, 의사들이 가장 많이 사용하고 효과가 좋은 치료법)에 직접 도전했습니다:
- 디제메디신(Dizhemed)의 슈워제(Suwozhe): 폐암의 EGFR exon20ins 변이 유형에 대한 연구로, 이전에는 화학 요법만 가능했으며 효과가 좋지 않았습니다. 그러나 III상 임상 시험 결과, 단독 치료가 화학 요법보다 환자의 종양 악화를 늦추는 시간(PFS)을 유의미하게 연장시켰으며, 이는 전 세계에서 유일하게 효과가 입증된 경구용 표적 치료제로서 이러한 환자들에게 화학 요법을 대체할 수 있는 가능성을 제시합니다.
- 캉팡바이오(Kangfang Bio)의 이워시(Yiwosi): ASCO 전체 회의에서 발표된 중국 최초의 독자적인 폐암 치료제로, 기존의 ‘PD-1+화학 요법’ 표준과 비교하여 이워시와 화학 요법의 조합이 진행성 편평상피폐암 환자의 전체 생존 기간(OS)을 더 길게 하고 PFS 데이터도 새로운 기록을 세웠으며, 이는 이중 표적 치료제(PD-1+VEGF)가 단일 PD-1보다 더 효과적임을 입증합니다.
2. 폐암 치료의 새로운 방향: ‘화학 요법의 감소’와 ‘이중 표적’의 추세
이전에는 폐암 치료가 화학 요법에 의존하는 경우가 많았지만, 중국 제약사들의 연구가 이러한 상황을 변화시키고 있습니다:
- ‘화학 요법의 감소’ 시대의 도래: 디제메디신의 슈워제는 특정 변이를 가진 환자들에게 화학 요법 없이도 표적 치료만으로 치료할 수 있으며, 부작용이 더 적습니다. 캉팡바이오의 이워시는 화학 요법과 병행되지만 효과가 더 좋아 향후 화학 요법의 사용량을 줄일 수 있습니다.
- 이중 표적 치료제의 효과: 전통적인 PD-1은 면역 치료의 기반이지만 내성이 생기기 쉽습니다. 중국 제약사들이 개발한 ‘이중 항체’나 ‘융합 단백질’은 이러한 문제를 해결할 수 있습니다:
- 푸홍한린(Fuhong Hanlin)의 HLX43(PD-L1 ADC): 이미 치료를 받았지만 내성이 생긴 폐암 환자에게 효과적이며, 특히 효과적인 치료법이 없는 유형의 환자들에게 도움이 됩니다.
- 신다바이오(Xinda Bio)의 IBI363(PD-1/IL-2α 이중 항체): 면역 내성이 있는 폐암 환자에게 전체 생존 기간을 연장시키며, 효과가 지속됩니다(‘트레일링 효과’).
3. 중국 혁신 의약품의 부상: 정책, 산업, 인재의 시너지
중국 제약사들이 국제 무대에서 주목받는 이유는 여러 가지가 있습니다:
- 정책적 지원: 의약품 심사 및 승인 제도의 개혁(예: 혁신 의약품의 신속한 출시)이 기업들이 연구 개발에 투자하도록 장려합니다.
- 산업적 기반: 약물 연구 개발부터 생산까지의 완전한 산업 체인으로 인해 비용이 유럽과 미국보다 저렴합니다.
- 인재와 환자 기반: 많은 의약품 연구 개발 인력과 거대한 폐암 환자 집단이 임상 시험을 빠르게 진행할 수 있도록 합니다.
- 혁신적인 의식: 디제메디신과 같은 기업들은 단순한 복제약이 아니라 질병의 메커니즘과 충족되지 않는 요구(예: 희귀 변이)에 기반한 신약을 개발하며, 이것이 국제 회의에서 주목받는 핵심입니다.
4. 혁신 의약품의 해외 진출 가속화, 그러나 지정학적 위험에 주의
중국의 혁신 의약품은 해외로 진출하고 있으며, 2026년 첫 분기의 해외 거래 금액은 596억 달러에 달해 전년도 전체의 절반에 가깝습니다. 그러나 다음과 같은 도전에 직면하고 있습니다:
- 미국의 정책적 위험: 미국 하원은 FDA가 신약을 심사할 때 중국의 임상 데이터를 사용하는 것을 금지하는 제안을 했습니다. 이는 중국 환자들을 대상으로 한 임상 시험에 의존하는 기업들에게 타격이 될 수 있습니다.
- 대응 방법: 기업들은 사전에 ‘국제 다중 센터 임상 시험’을 실시하여 다양한 인종의 데이터를 수집함으로써 FDA의 요구를 충족시키고 제품의 글로벌 경쟁력을 높일 수 있습니다. 예를 들어, 디제메디신은 국제 임상 시험을 조기에 시작하여 다양한 인구 집단에서의 안전성과 효과 차이를 파악하고 있습니다.
결론
중국 제약사들의 폐암 분야에서의 성과는 국내 환자들에게 더 나은 치료 옵션을 제공할 뿐만 아니라, 글로벌 의약 혁신에서도 중요한 위치를 차지하고 있습니다. 하지만 해외 진출 과정에서의 위험도 기업들에게 경고가 됩니다. 연구 개발을 잘하는 것은 물론, 국제 시장에 대한 사전 준비와 정책 변화에 대응하는 것이 필요합니다. 일반인들에게는 앞으로 더 많고 저렴하며 효과적인 국산 항암제가 사용될 수 있음을 의미합니다.