Краткое содержание анализа
На ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2026 году китайские фармацевтические компании продемонстрировали значительные достижения в области лечения рака легких: девять компаний представили свои последние исследования, некоторые из которых бросают вызов существующим стандартам лечения. Количество отобранных для устных докладов и публикаций с описанием прорывных результатов достигло исторического максимума, что свидетельствует о переходе китайских инновационных лекарств от количественного роста к качественному скачку. В то же время экспорт китайских инновационных препаратов ускоряется, однако существуют геополитические риски (например, возможное ограничение использования клинических данных Китая со стороны FDA), и компаниям необходимо пройти международные многоцентрические испытания для преодоления этих трудностей.
I. Китайские фармацевтические компании на ASCO: от второстепенных участников к главным действующим лицам, бросающим вызов стандартам лечения рака легких
ASCO является самым авторитетным научным форумом в области онкологии; представление исследовательских результатов здесь равносильно получению международного признания. На этой конференции китайские компании показали себя лучше, чем раньше:
- Рекордное количество исследований: 94 китайских исследования были отобраны для устных докладов, а 13 исследований 12 компаний вошли в список «прорывных результатов» (кандидатов на звание лучших исследований), многие из которых касались рака легких.
- Высокое качество исследований: многие исследования напрямую бросают вызов существующим стандартам лечения (наиболее эффективным методам, используемым врачами):
- Препарат Shuwozhe от компании Dizhe Pharmaceutical: предназначен для пациентов с мутацией EGFR exon20ins; ранее таким пациентам приходилось подвергаться химиотерапии, которая была неэффективна. Результаты III-фазных испытаний показали, что монотерапия с этим препаратом значительно увеличивает время без прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с химиотерапией; это первый в мире пероральный целевой препарат, доказавший свою эффективность.
- Препарат Yiwosi от компании Kangfang Bio: его исследования были представлены на главной конференции ASCO (впервые за 61 год китайский оригинальный препарат для лечения рака легких). По сравнению со стандартным подходом PD-1+химиотерапия, Yiwosi в комбинации с химиотерапией увеличивает общую продолжительность жизни пациентов с раком склерокарциномы и побивает рекорды по PFS, демонстрируя превосходство двойных целевых препаратов (PD-1+VEGF) над одноцелевыми.
II. Новые направления в лечении рака легких: отказ от химиотерапии и использование двойных целевых препаратов
Ранее лечение рака легких часто основывалось на химиотерапии, которая наносила значительный ущерб организму пациента. Однако исследования китайских компаний меняют эту ситуацию:
- Начало эры отказа от химиотерапии: препарат Shuwozhe позволяет пациентам с определенными мутациями избежать химиотерапии и принимать только целевые препараты, что снижает побочные эффекты; препарат Yiwosi, хотя и используется в комбинации с химиотерапией, демонстрирует лучшие результаты, что в будущем может привести к уменьшению необходимости в химиотерапии.
- Более эффективные двойные целевые препараты: традиционные PD-1-препараты являются основой иммунотерапии, но часто становятся устойчивыми к лечению. Разработанные китайскими компаниями двойные антитела или фузионные белки могут решить эту проблему:
- Препарат HLX43 от компании Fosun Pharma (PD-L1 ADC) эффективен для пациентов с раком легких, устойчивым к предыдущему лечению, особенно для тех, у кого нет других доступных вариантов лечения;
- Препарат IBI363 от компании Innovent Biologics (PD-1/IL-2α) увеличивает общую продолжительность жизни пациентов с раком легких, устойчивым к иммунотерапии, и демонстрирует длительный эффект.
III. Возникновение китайских инновационных препаратов: результат совместных усилий политики, промышленности и талантов
Почему китайские компании внезапно стали выделяться на международной арене? Причин несколько:
- Политическая поддержка: реформы в области регистрации лекарств (например, ускорение выхода инновационных препаратов на рынок) стимулируют компании к инвестициям в исследования и разработки;
- Хорошая промышленная база: полностью развитая промышленная цепочка от исследований до производства, что позволяет снизить затраты по сравнению с Европой и США;
- Таланты и большая группа пациентов: наличие большого количества специалистов в области фармацевтических исследований и большое количество пациентов с раком легких способствует быстрому проведению клинических испытаний;
- Осознание необходимости инноваций: компании, такие как Dizhe Pharmaceutical, разрабатывают новые препараты на основе механизмов заболевания и нерешенных потребностей пациентов (например, редких мутаций), что является ключом к успеху на международных конференциях.
IV. Ускорение экспорта китайских инновационных препаратов, но необходимость осторожности из-за геополитических рисков
Экспорт китайских инновационных лекарств увеличивается: в первом квартале 2026 года объем сделок достиг 59,6 миллиардов долларов США, что составляет почти половину от общего объема за прошлый год. Однако существуют риски:
- Политические ограничения со стороны США: Палата представителей США предложила запретить использование клинических данных Китая при рассмотрении новых препаратов FDA, что может негативно сказаться на компаниях, зависящих от китайских пациентов для проведения испытаний;
- Меры по преодолению рисков: компании должны заранее проводить международные многоцентрические испытания, собирая данные различных генетических групп пациентов, что соответствует требованиям FDA и повышает конкурентоспособность препаратов на мировом рынке. Например, компания Dizhe активно проводит такие испытания, чтобы изучить различия в безопасности и эффективности лекарств среди пациентов разных групп.
Вывод
Достижения китайских компаний в области лечения рака легких не только улучшают условия лечения для местных пациентов, но и позволяют Китаю занять видное место в мировом инновационном процессе. Однако риски, связанные с экспортом, напоминают компаниям о необходимости качественных исследований и заранее подготовки к международным рынкам. Для обычных людей это означает, что в будущем может появиться больше доступных и эффективных отечественных препаратов против рака.