第一财经

العنوان العربي: خلف شائعات تشديد قيود BD على التوسع الخارجي: إلى أين ستتجه صناعة الأدوية المبتكرة؟

原文:BD出海收紧传言背后:创新药“卖青苗”走向何方?

ملخص المحتوى الرئيسي

في 28 مايو، أدت شائعات بأن "الصين ستشدد على مراجعة صفقات نقل حقوق تطوير الأدوية المبتكرة (BD)"، إلى جانب مخاوف من أن قانون COINS الأمريكي قد يقيد التكنولوجيا الحيوية، إلى انخفاض حاد في قطاع الأدوية المبتكرة في سوق الأسهم الصينية (A-share). يعتقد القطاع بشكل عام أن هذه الشائعات ربما تم تضخيمها بشكل مفرط، لكن صفقات BD تعتبر "خط الحياة" بالنسبة للأدوية المبتكرة المحلية، حيث تمثل المصدر الرئيسي للتمويل (ويُطلق على ذلك "بيع الشتلات"، أي نقل الحقوق إلى الخارج مقابل المال). في الوقت نفسه، هناك اعتبارات واقعية مثل الأمان التقني وفقدان الأصول الحكومية وراء هذه الشائعات، لكن الخبراء ينصحون بعدم اتخاذ إجراءات شاملة، ويرون أن الحل يكمن في الإدارة المفصلة وإصلاح نظام الدفع المحلي.

أولاً: صفقات BD هي "المال الذي ينقذ" الأدوية المبتكرة… لماذا الجميع قلقون من إغلاق هذا الطريق؟

صفقات BD، ببساطة، تعني "بيع حقوق التطوير الخارجية للأدوية المبتكرة إلى شركات أجنبية مقابل المال". بالنسبة للشركات المحلية المطورة للأدوية، هذه هي الطريقة الرئيسية للحصول على التمويل:

  • قنوات التمويل محدودة: سوق الأوراق المالية الأولية (التي تستثمر في الشركات غير المدرجة) توفر أموالًا قليلة، ولا تكفي عمليات الإصدار العام (IPO) وزيادة رأس المال. على سبيل المثال، في الربع الأول من عام 2026، بلغت قيمة مدفوعات BD 3.4 مليار دولار أمريكي (حوالي 23.8 مليار يوان صيني)، بينما بلغ إجمالي عائدات الإصدارات العامة وزيادة رأس المال في سوقي A-share وH-share حوالي 14 مليار يوان (6.4 مليار يوان صيني + 8.5 مليار دولار هونغ كونغي)، أي أن قيمة صفقات BD تعادل 1.7 ضعف الأخيرة.
  • السوق المحلية صغيرة جدًا: نظام التأمين الصحي يضغط على أسعار الأدوية، حيث يمكن بيع دواء ما في الصين بحد أقصى 3 مليارات يوان صيني، بينما يمكن بيع نفس الدواء في الخارج بـ 3 مليار دولار أمريكي (فرق يبلغ 100 ضعف). إذا لم تُباع حقوق التطوير خارجيًا، قد تظل الأدوية غير مربحة.
  • تأثير على ثقة المستثمرين: إذا تم إغلاق طريق صفقات BD، قد ينسحب رأس المال، مما يؤدي إلى تبريد سوق الأوراق المالية الأولية التي بدأت للتو في التعافي. لذلك، عندما يقول القطاع "إما أن تخرج إلى الخارج أو تفشل"، فهذا ليس مبالغة، بل واقع صعب.

ثانيًا: نقطة الخلاف الرئيسية: هل نحن نبيع الأدوية أم "نبيع المنصات التقنية بسعر زهيد"؟

الشائعة الأكثر إثارة للجدل تتعلق بما إذا كانت الصين ستبيع منصاتها التقنية الرئيسية للشركات الأجنبية، والآراء متضاربة:

  • المعارضون يقولون: بعض الشراكات تشمل ليس فقط بيع الأدوية، بل أيضًا نقل المنصات البحثية بأكملها إلى الشركات الأجنبية، مما قد يجعل الصين "قسم البحث والتطوير الخارجي".
  • المؤيدون يقولون: المنصة والدواء مرتبطان، فلا أحد سيشتري المنصة بمفردها. معظم صفقات BD تتعلق بنقل حقوق دواء محدد فقط، وليس التكنولوجيا الأساسية المشتركة (مثل أدوات ADC أو الأجسام المضادة المزدوجة). إذا تم تقييد هذه الصفقات بشكل عام، فسيؤدي ذلك إلى إغلاق جميع الطرق أمام التطور الابتكاري.

ثالثًا: ليست الشائعات بدون أساس… هناك ثلاثة اعتبارات واقعية وراءها

على الرغم من أن الشائعات قد تم تضخيمها، إلا أن مخاوف الجهات الرقابية لها ما يبررها:

1. انتقال التكنولوجيا الرئيسية: تقنيات مثل ADC الجديدة وتعديل الجينات قد تصبح في أيدي شركات أجنبية إذا استمرت الشركات المحلية في بيع نفس المنصة لنفس الشركات الأجنبية.

2 خطر فقدان الأصول الحكومية: بعض الأدوية تم تمويلها من قبل الدولة أو الحكومات المحلية، وإذا تم بيعها بسعر منخفض (فقط مقابل مدفوعات أولية)، فقد يؤدي ذلك إلى خسارة في الأصول.

3 الحاجة إلى ورقة مساومة في المنافسة الدولية: تستخدم الولايات المتحدة قانون COINS للحد من التكنولوجيا الحيوية الصينية، والاتحاد الأوروبي واليابان لديهما أيضًا قوانين لمراقبة تصدير التكنولوجيا الخاصة بهم. كانت الصين تقريبًا بدون قيود من قبل، والآن تعمل على سد هذه الثغرات لتكون قادرة على المقاومة بشكل متساوٍ في المفاوضات.

رابعًا: طريق التطور للأدوية المبتكرة: ليس الإغلاق، بل "الإدارة المفصلة وتعزيز القدرات الداخلية"

يعتقد الخبراء بشكل عام أنه لا يجب فرض قيود شاملة على صفقات BD، والطريقة الصحيحة هي:

1. دعم "توسيع الأسواق الخارجية" مع الحذر من بعض المنصات الرئيسية: نقل حقوق التطوير للأدوية هو أمر إيجابي ويجب تشجيعه؛ يجب فقط مراقبة الصفقات التي تتضمن التكنولوجيا الأساسية ونقل حقوق السيطرة.

2. إصلاح نظام التأمين الصحي لتمكين السوق المحلية من تحقيق الازدهار: نظام التأمين الصحي يضغط بشدة على الأسعار، مما يجعل الأدوية المبتكرة غير رابحة في الصين، ولذلك تضطر الشركات إلى التوجه إلى الخارج. يجب ترك هامش ربح معقول للأدوية المبتكرة لتمكين السوق المحلية من دعمها.

3. إدارة سياسية متميزة: لا يجب تقييد جميع صفقات BD، فمعظمها تصرفات تجارية ويجب التعامل معها بشكل منفصل.

4. الحفاظ على الثبات: احتمالية فرض قيود شاملة على BD منخفضة جدًا، لأن ذلك يتعارض مع التطور التقني (المنصة والدواء مرتبطان) والاحتياجات الاقتصادية.

في الختام، تظهر أهمية التعاون الدولي في مجال التكنولوجيا الحيوية لتحقيق التطور المستدام وضمان الرفاهية العالمية.