第一财经

**Detrás de los rumores sobre la expansión internacional de BD: ¿hacia dónde se dirige la venta de fármacos innovadores en su estado inicial?**

原文:BD出海收紧传言背后:创新药“卖青苗”走向何方?

Resumen del contenido principal

El 28 de mayo, los rumores de que se endurecería la revisión de las transacciones de BD (licencia y transferencia) de fármacos innovadores en el país, junto con las preocupaciones de que la ley COINS de Estados Unidos pudiera restringir la biotecnología, provocaron una fuerte caída en el sector de fármacos innovadores de la bolsa A. En general, se considera que estos rumores han sido exagerados, pero las transacciones BD son la “línea de vida” para los fármacos innovadores nacionales, ya que representan la fuente principal de financiación en la actualidad (se conoce como “vender plántulas jóvenes”, es decir, transferir derechos en el extranjero a cambio de dinero). Al mismo tiempo, detrás de los rumores hay consideraciones reales sobre seguridad tecnológica y pérdida de activos estatales, pero los expertos sugieren que no se debe adoptar una solución generalizada. La salida radica en una gestión más precisa y la reforma del sistema de pagos nacionales.

I. Las transacciones BD son el “dinero salvavidas” para los fármacos innovadores: ¿Por qué temen bloquear este camino?

En términos simples, las transacciones BD consisten en vender derechos extranjeros de nuevos fármacos a compañías extranjeras a cambio de dinero. Para las empresas nacionales de fármacos innovadores, esta es la principal forma de obtener financiación:

  • Canales de financiación limitados: El mercado primario (que invierte en empresas no cotizadas) tiene poco capital, y los fondos obtenidos a través de IPOs y emisiones adicionales son insuficientes. Por ejemplo, en el primer trimestre de 2026, las transacciones BD generaron 3400 millones de dólares (alrededor de 23800 millones de yuanes), mientras que los fondos obtenidos a través de IPOs y emisiones adicionales en la bolsa A y H sumaron solo 14 mil millones de yuanes (6400 millones de yuanes + 8500 millones de dólares hongkoneses); el dinero de las transacciones BD es 1,7 veces más que este último.
  • Mercado nacional demasiado pequeño: El seguro médico ejerce una fuerte presión en los precios; un fármaco puede venderse por hasta 3 mil millones de yuanes en el país, pero un fármaco importante en el extranjero puede alcanzar los 30 mil millones de dólares (una diferencia de 100 veces). Si no se venden derechos en el extranjero, los nuevos fármacos podrían quedarse sin salida.
  • Impacto en la confianza de los inversores: Si se bloquea el camino de las transacciones BD, el capital se retirará y el mercado primario, que recién está comenzando a recuperarse, volverá a enfriarse. Por lo tanto, cuando se dice que “sin salir al extranjero no hay futuro”, no es una exageración, sino una realidad difícil.

II. Punto de discusión: ¿Se trata de vender fármacos o de “vender barato” plataformas tecnológicas?

La preocupación central en los rumores es si China venderá sus principales plataformas tecnológicas a países extranjeros. Hay fuertes debates al respecto:

  • Oponentes: Algunas colaboraciones no solo involucran la venta de fármacos, sino también la transferencia de toda la plataforma de investigación y desarrollo; China podría convertirse en un “departamento de I+D externo”. Por ejemplo, los modelos de cooperación en los que las compañías extranjeras tienen una participación mayoritaria son problemáticos.
  • Partidarios: La plataforma y el fármaco están vinculados; nadie compraría la plataforma por separado. La mayoría de las transacciones BD solo involucran la transferencia de derechos para un fármaco específico, no de tecnologías básicas comunes (como herramientas clave para ADC o anticuerpos dobles). Restringir esto de manera generalizada equivaldría a bloquear todas las vías para que los fármacos innovadores salgan al extranjero, lo cual sería un error.

III. Los rumores no son infundados: hay tres consideraciones reales detrás de ellos

Aunque es posible que los rumores hayan sido exagerados, las preocupaciones de las autoridades reguladoras tienen sentido:

1. Peligro de pérdida de tecnologías clave: Tecnologías críticas como la nueva generación de ADC y la edición genética podrían ser transferidas si varios productos clave provienen de la misma plataforma y se venden continuamente a la misma empresa extranjera.

2 Riesgo de pérdida de activos estatales: Algunos nuevos fármacos fueron financiados por el estado (por ejemplo, proyectos especiales de nuevos fármacos) o gobiernos locales; venderlos a bajo precio a empresas extranjeras (recibiendo solo un pago inicial y con ingresos futuros inciertos) podría llevar a la pérdida de beneficios para los activos estatales.

3 Juegos internacionales que requieren piezas: Estados Unidos está utilizando la ley COINS para restringir la biotecnología china, y la Unión Europea y Japón también tienen controles sobre las exportaciones de su propia biotecnología. China, que antes no tenía restricciones, ahora está complementando sus sistemas para poder contraatacar de manera equitativa en las negociaciones.

IV. La salida para los fármacos innovadores: no es bloquearlas, sino gestionarlas con precisión y fortalecerse internamente

Los expertos coinciden en que no se debe adoptar una solución generalizada para restringir las transacciones BD. Las medidas correctas son:

1. Apoyar la exportación de productos y estar atentos a unas pocas plataformas clave: La transferencia normal de derechos de fármacos innovadores (License-out) es positiva y debe ser alentada; solo se deben regular las adquisiciones que involucran tecnologías básicas críticas y la transferencia de control.

2. Reformar el sistema de pagos del seguro médico para que el mercado nacional pueda generar ingresos: El seguro médico actualmente ejerce una presión excesiva en los precios, lo que impide que los fármacos innovadores generen ganancias en el país, obligándolos a salir al extranjero desde su concepción. Es necesario dejar un margen de beneficio razonable para que el mercado nacional pueda sostener a las empresas.

3. Gestión diferenciada de políticas: No se deben restringir todas las transacciones BD; la mayoría son actividades comerciales y deben tratarse de manera diferente.

4. Mantener la determinación: Es muy poco probable que se adopten restricciones generales para las transacciones BD, ya que es técnicamente inviable (las plataformas y los fármacos están vinculados) y económicamente insostenible para las empresas.

Conclusión: Esta es una elección crucial para el futuro de la industria

La situación actual de los fármacos innovadores en China es delicada: por un lado, las exportaciones de BD han alcanzado nuevos récords, lo que demuestra el reconocimiento global de nuestros científicos e ingenieros; por otro lado, el retraso en el sistema de pagos y la tensión geopolítica hacen que la industria camine sobre hielo fino. ¿Debemos continuar “vendiendo plántulas jóvenes” para obtener dinero o cultivarlas con cuidado en el país para que crezcan? No se trata solo de una cuestión técnica, sino de una elección estratégica crucial para el futuro de la industria. En cualquier caso, bloquear las vías de exportación definitivamente no es la solución adecuada.