核要内容のまとめ
5月28日、「国内でイノベーション薬品のBD(ライセンス譲渡)取引の審査が厳格化される」という噂と、アメリカのCOINS法案によるバイオテクノロジーへの制限の懸念から、A株市場のイノベーション薬品セクターは大きく下落しました。業界ではこの噂が過度に拡大されたと考えられていますが、BD取引は国内のイノベーション薬品にとって「生命線」となっており、現在最も重要な資金源です(これを「青苗を売る」と呼びます。つまり、海外の権利を譲渡して資金を得ることです)。また、噂の背後には技術的安全性や国有資産の流出といった実際の問題もありますが、専門家は一律な規制ではなく、精密な管理と国内の支払いシステムの改革が必要だと提案しています。
1. BD取引はイノベーション薬品にとって「救命の資金」:なぜこの道を塞ぐことを恐れるのか?
BD取引とは簡単に言えば、「新薬の海外権利を外国企業に売って資金を得る」ということです。国内のイノベーション薬品企業にとって、これは現在最も主要な資金調達手段です:
- 資金調達の選択肢が限られている:未上場企業への投資(一次市場)の資金が不足しており、IPOや増資だけでは不十分です。例えば2026年第1四半期には、BD取引から34億ドル(約238億人民元)が得られたのに対し、A株とH株の医薬品関連IPOや増資の合計額は約140億人民元(64億人民元+85億香港ドル)で、BD取引からの資金は後者の1.7倍です。
- 国内市場が小さい:医療保険制度による価格圧迫が激しく、国内ではある薬が最大30億人民元しか売れませんが、海外では同じ薬が300億米ドルも売れます(100倍の差)。海外権利を売らなければ、新薬は市場で成功しない可能性があります。
- 投資家の信頼に影響:BD取引の道が塞がれると、資本が撤退し、回復しつつある一次市場が再び冷え込むでしょう。業界では「海外に出さなければ生き残れない」と言われており、これは大げさではなく現実の困難です。
2. 論争の焦点:薬を売るのか、それとも技術プラットフォームを「安く売る」のか?
噂の中で最も懸念されているのは、「中国が重要な技術プラットフォームを外国に売ってしまうのではないか」という点です。両者の意見は対立しています:
- 反対派:一部の協力では薬だけでなく、研究開発プラットフォーム全体も外国資本に渡されており、中国が「海外の研究開発部門」になってしまうと指摘しています。例えば、外資が大きな株式を持つ協力形態に問題があるという意見です。
- 支持派:プラットフォームと薬は密接に関連しており、単独でプラットフォームを売っても買い手はいません。ほとんどのBD取引は特定の新薬の権利の譲渡に過ぎず、基礎的な技術(ADCやバイクロタンパク質など)ではありません。一律に制限すると、すべてのイノベーション薬品の海外進出の道を塞ぐことになります。
3. 噂が根拠のないものではない:背後には3つの実際の問題がある
噂が過大解釈されている可能性はありますが、規制当局の懸念にも一理あります:
1. 重要な技術の流出:新世代のADCや遺伝子編集といった「ボトルネック」技術が、同じプラットフォームから生まれ、同じ外国企業に継続的に売られる場合、その技術が外国側に掌握される可能性があります。
2. 国有資産の流出リスク:一部の新薬は国家(例えば重要な新薬プロジェクト)や地方政府からの投資によって開発されており、低価格で外国資本に売られると、将来の収益が不確定になり、国有資産の利益が流出する恐れがあります。
3. 国際的な競争のための戦略:アメリカはCOINS法案で中国のバイオテクノロジーを制限しており、EUや日本も自国のバイオテクノロジーの輸出に審査を行っています。中国はこれまでほとんど規制をしていませんでしたが、制度の不足を補うことで交渉で対等な立場を築くためです。
4. イノベーション薬品の道筋:一律に制限するのではなく、「精密な管理+内部強化」が必要
専門家はBD取引を一律に制限すべきではないと考えています。正しいアプローチは以下の通りです:
1. 「製品の海外進出」を支援し、一部の重要なプラットフォームに注意する:通常の新薬権利の譲渡(ライセンスアウト)は良いことであり、奨励すべきです。ただし、核心的な技術や支配権が移転するようなM&Aについては注意が必要です。
2. 医療保険制度の改革:現在の医療保険制度では価格圧迫が激しく、イノベーション薬品が国内で利益を上げられないため、海外進出せざるを得ません。イノベーション薬品に適切な利益を確保し、国内市場で企業が成長できるようにする必要があります。
3. 政策の差別化:すべてのBD取引を一律に制限するべきではなく、大部分は商業的な行為ですので、区別して対応すべきです。
4. 冷静な対応:技術的にも経済的にも、BD取引を完全に禁止することは不可能です。プラットフォームと薬は切り離せず、企業も生き残れません。
まとめ
中国のイノベーション薬品産業は微妙な状況にあります。一方でBD取引が増加しており、中国の科学者やエンジニアの能力が世界で認められていることを示しています。しかし、国内の支払いシステムの遅れや地政学的な緊張により、産業は不安定です。海外に出て資金を得るか、国内で育成するか——これは技術的な問題だけでなく、産業の将来に関わる戦略的な選択です。いずれにせよ、「出口を塞ぐ」ことは解決策ではありません。