虎嗅

Китайские биофармацевтические компании активно переходят на использование услуг внешних исследовательских организаций (CRO – Contract Research Organizations) для выполнения своих научных и клинических исследований.

原文:中国Biopharma,正在全员“CRO化”

Краткое содержание

В 2026 году модель сотрудничества между китайскими биофармацевтическими компаниями (Biopharma) и транснациональными фармацевтическими корпорациями (MNC) претерпела радикальные изменения: от продажи готовых лекарственных средств к предоставлению услуг по раннему исследовательскому развитию. Китайские компании занимаются подготовкой препаратов на этапах дофармакологических испытаний (предклинических и клинических исследований I фазы), а MNC берут на себя последующую глобальную коммерциализацию. Эта тенденция связана со скоростью и экономическими преимуществами китайских исследований, но она ставит перед китайскими компаниями важный выбор: стать ли им «цехами раннего исследовательского развития» для MNC или использовать эту возможность для устранения своих недостатков и превращения в настоящих глобальных игроков на рынке фармацевтики.

Подробное объяснение

#### 1. Кардинальные изменения в модели сотрудничества

Ранее китайские компании продавали готовые лекарства, доведенные до стадий II/III фаз клинических испытаний, получая за это значительные суммы денег. Сейчас ситуация изменилась:

  • Компания Hengrui заключила соглашение на сумму 15,2 миллиарда долларов с BMS; все 13 проектов относятся к ранним этапам исследований. Hengrui отвечает за ускорение этих процессов.
  • Компания Innovent сотрудничает с Pfizer на сумму 10,5 миллиарда долларов; 12 проектов были продвинуты до стадии I фазы клинических испытаний.
  • Компания Shijiazhuang Yiling сотрудничает с AstraZeneca на сумму 18,5 миллиарда долларов; соглашение включает не только разработку лекарственных средств, но и технологии для их доставки и платформы исследования на основе искусственного интеллекта. MNC приобретают не просто конкретные продукты, а комплексные решения для исследований и коммерциализации.

#### 2. Почему MNC готовы платить большие деньги?

MNC предпочитают использовать китайские ресурсы по раннему исследовательскому развитию из-за следующих преимуществ:

  • Скорость: Китай проходит все этапы от первоначальных исследований до подачи заявок на клинические испытания быстрее, чем другие страны (на 50–70%). Это позволяет сократить время и избежать неэффективных процессов.
  • Экономия затрат: Стоимость набора участников клинических испытаний в Китае в 3–4 раза ниже, чем в других странах.
  • Объем исследований: В 2025 году в Китае было зарегистрировано 2703 новых лекарственных средства; почти 30% всех ранних инновационных препаратов в мире разработаны в Китае. MNC не могут упустить такой потенциал.

#### 3. Почему китайские компании согласны на это сотрудничество?

В условиях финансового кризиса это выгодный вариант:

  • Гарантированный доход: Компании получают авансы, бонусы за достижение этапов развития проектов и долю от продаж.
  • Снижение рисков: Они не несут затрат на неудачные ранние этапы исследований.
  • Расширение возможностей: С помощью глобальных каналов MNC их продукты могут быть проданы по всему миру. Например, Hengrui не только занимается собственными проектами, но и помогает BMS в ранней разработке их лекарственных средств.

#### 4. Какой путь выбрать: стать «цехом раннего исследовательского развития» или глобальным игроком?

Существует риск остаться лишь поставщиком услуг для MNC, как это происходит с китайскими компаниями в сфере производства электроники (например, Foxconn). Однако если китайские компании смогут извлечь уроки из опыта MNC в области клинических испытаний, регистрации и коммерциализации, они смогут превратиться в настоящих глобальных игроков на рынке фармацевтики.

Это изменение не является случайным; это часть процесса перераспределения ролей в мировой цепочке разработки новых лекарственных средств. Способность китайских компаний перейти от роли поставщиков к роли лидеров определит их место на глобальном фармацевтическом рынке в будущем.