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那些被MNC退货的青苗,后来怎么样了?

核心内容总结

中国创新药出海呈现“冰火两重天”:一方面海外授权交易火热(全球买家抢中国早期管线,2026年Q2未结束交易额已超千亿),另一方面合作终止(“退货”)现象频发(2020年发起的交易退单率约40%)。部分被退项目(如诺诚健华奥布替尼)通过二次开发成功再出海,但多数项目难有二次机会。行业逐渐接受退货常态化,但更关注资产本身的临床价值和市场潜力。

详细解读

1. 出海冰火两重天:一边交易热,一边退货冷

热的一面:全球都在“抢”中国创新药——法国biotech创始人飞北京转高铁到连云港尽调,本土中介帮跨国药企对接资产,线上签约成常态,ADC、GLP-1等热门分子被疯抢,交易额屡破纪录。

冷的一面:上半年多笔大合作“分手”——Genmab收购ProfoundBio后终止普方生物的双抗项目(因获益风险比差);默克终止恒瑞PARP1抑制剂的全球授权(14亿欧元交易泡汤);宜明昂科收回两条管线海外权益(仅收3500万美元)。退货背后因保密协议,外界难知细节,但核心多与临床数据、买方战略调整有关。

2. 二次出海样本:奥布替尼的“逆袭”之路

诺诚健华的奥布替尼是个幸运儿:

  • 被退原因:2023年被渤健用“便利性终止”条款退货(渤健当时战略调整+FDA因肝损伤叫停II期临床),公司股价暴跌(科创板跌18%,港股跌27%)。
  • 自救行动:内部评估认为资产有价值(II期疗效积极,肝损伤可逆),重新主导与FDA沟通,2024年9月获III期许可(转向更难的进展型多发性硬化,需1500人、5亿美金投入)。
  • 二次授权:找成立仅5年的Zenas合作(总金额20亿),虽首付款比渤健低(1亿vs1.25亿),但Zenas能快速推进临床(已开始入组)——因为大药企决策慢,而速度是创新药的生命线。

3. 二次BD有多难?被退项目的“二次销售”困境

二次出海比首次难太多:

  • 失去资本故事:首次BD靠“想象空间”就能卖,被退之后必须拿新数据(如补充疗效、换适应症)才能说服买家。
  • 多数无二次机会:70%项目临床失败,10%因政策/竞争终止,只有少数有潜力的项目能二次开发。
  • 退单率≠退货率:2020年62起交易25起终止(40%),但终止可能是暂停或自然结束,只有原研方想收回继续做才算“真退货”。

4. MNC“团购式”交易:组合授权下的“赛马”与退货

跨国药企(如默沙东)爱“批量买项目”:

  • 模式:一次买3-5个早期项目(如默沙东买科伦博泰9款ADC),内部“赛马”——留下数据最好的1-2个,其余退回。
  • 特点:退货不代表项目差,只是组合管理;原研方不用退首付款(补偿机会成本)。
  • 应对策略:原研方会要求提高首付款,或让买家无偿退回临床数据,方便二次开发。

5. 退货常态化:行业的新共识

现在行业对退货的态度变了:

  • 资本市场不再过度反应:早年退货会被视为资产缺陷,现在更多认为是组合管理的一部分(股价波动但不会暴跌)。
  • 未来趋势:项目会像二手房一样流转(中介倒卖、打包低价卖),但交易仍谨慎——退货绝对数会上升,但Best-in-class(同类最优)项目增加后,退货比例可能下降。
  • 核心逻辑:退货常态化后,拼的不是“讲故事”,而是药物本身的价值(临床信号、数据、市场空间)。

总结

创新药出海不再是“一卖了之”,退货是常态,但只要资产有真价值,仍有二次机会。对企业来说,关键是做好临床数据和风险控制;对投资者来说,要学会区分“真退货”(资产不行)和“假退货”(战略调整),聚焦药物本身的潜力。