ملخص المحتوى الرئيسي
تظهر صورة متناقضة لانتشار الأدوية المبتكرة الصينية في الأسواق الخارجية: من ناحية، تشهد صفقات الترخيص الخارجي ازدهارًا كبيرًا (حيث يتنافس المشترون حول العالم على البرامج البحثية المبكرة الصينية، وقد تجاوزت قيمة الصفقات في الربع الثاني من عام 2026 مائة مليار)، بينما من ناحية أخرى، تكثر حالات إنهاء التعاون (أي “إعادة السلع”) بشكل متكرر (بلغت نسبة الصفقات الملغاة حوالي 40% في عام 2020). بعض المشاريع التي تم إعادتها، مثل أوبتيني من شركة نوتشينج جيانهوا، استطاعت العودة إلى السوق الخارجية بعد تطويرها مرة أخرى، لكن معظم المشاريع لا تحصل على فرصة ثانية. بدأت الصناعة تقبل إعادة السلع كأمر طبيعي، لكن الاهتمام الأكبر يتجه نحو القيمة السريرية والإمكانات السوقية للمنتجات نفسها.
التفسير المفصل
1. صورة متناقضة للانتشار في الأسواق الخارجية: صفقات ساخنة من ناحية وإعادات سلع باردة من ناحية أخرى
الجانب الساخن: تتنافس الشركات حول العالم على الأدوية المبتكرة الصينية؛ يسافر مؤسس شركة بيوتكنولوجيا فرنسية إلى بكين ثم إلى ليانيونغانغ لإجراء عمليات تقييم، وتساعد الوسطاء المحليون الشركات الدولية في التواصل مع الشركات البحثية الصينية، وأصبح التوقيع على العقود عبر الإنترنت أمرًا شائعًا، حيث يتم شراء جزيئات مثل ADC و GLP-1 بشكل مفرط.
الجانب البارد: انتهت العديد من المشاريع الكبيرة في النصف الأول من العام؛ على سبيل المثال، ألغت شركة جينماب صفقة استحواذها على بروفاند بايووتك لمشروع الأجسام المضادة المزدوجة بسبب اختلاف معدلات المخاطر والعوائد، وألغت شركة ميرك ترخيصها العالمي لمثبط PARP1 من شركة هنغروي، واستردت شركة إيمين أونكو حقوقها في اثنين من المشاريع مقابل 35 مليون دولار فقط. الأسباب وراء إعادة السلع غير معروفة بالتفصيل، لكنها غالبًا ما تكون مرتبطة بالبيانات السريرية أو تغييرات في استراتيجيات المشترين.
2. مثال على إعادة السلع ومن ثم العودة إلى السوق الخارجية: قصة نجاح أوبتيني
أوبتيني من شركة نوتشينج جيانهوا كانت حالة محظوظة:
- سبب الإعادة: تم إعادته في عام 2023 بموجب بند “إنهاء الترخيص لأسباب تتعلق بالراحة” من قبل شركة بوجيان، والتي كانت تمر بتغييرات استراتيجية في ذلك الوقت، بالإضافة إلى توقف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن التجارب السريرية من المرحلة الثانية بسبب مشاكل في الكبد، مما أدى إلى انخفاض سعر أسهم الشركة بشكل كبير (18% في لوحة الابتكار العلمي و27% في بورصة هونغ كونغ).
- إجراءات الإنقاذ: اعتبرت الشركة أن المنتج لا يزال ذا قيمة (بناءً على نتائج إيجابية في التجارب من المرحلة الثانية وإمكانية علاج الضرر الكبدي)، فأعادت التواصل مع إدارة الغذاء والدواء، وفي سبتمبر 2024 حصلت على ترخيص للمرحلة الثالثة (وهو مشروع أكثر صعوبة يتطلب استثمارًا بقيمة 500 مليون دولار و1500 شخص).
- الترخيص الثاني: تعاونت مع شركة زيناس التي أسست قبل خمس سنوات فقط (بإجمالي مبلغ 2 مليار دولار)، وعلى الرغم من أن المبلغ الأولي كان أقل (100 مليون مقابل 125 مليونًا)، إلا أن زيناس استطاعت تسريع عملية التطوير السريري بسرعة (بدأت بالفعل في تجنيد المشاركين).
3. مدى صعوبة إعادة الانتشار في الأسواق الخارجية؟
إعادة الانتشار أصعب بكثير من المرة الأولى:
- فقدان قصة رأس المال: كان بالإمكان بيع المنتج في المرة الأولى بناءً على التوقعات، لكن بعد إعادته يجب تقديم بيانات جديدة (مثل إثبات فعالية أفضل أو تغيير الاستخدامات) لإقناع المشترين.
- نسبة كبيرة من المشاريع تفشل سريريًا: حوالي 70% من المشاريع تفشل، و10% تنتهي بسبب السياسات أو المنافسة، مما يجعل فقط عددًا قليلًا من المشاريع قادرة على التطوير مرة أخرى.
- لا تتطابق نسبة الصفقات الملغاة دائمًا مع نسبة إعادة السلع: في عام 2020، تم إلغاء 25 صفقة من أصل 62 (40%)، لكن قد يكون الإلغاء مؤقتًا أو طبيعيًا، ولا يعتبر إعادة المنتج “إعادة سلع حقيقية” إلا إذا أراد المطور الأصلي استرداده لمواصلة التطوير.
4. صفقات الشراء الجماعي من قبل الشركات الدولية: “سباقات” وإعادة السلع
تفضل الشركات الدولية (مثل ميرك) شراء عدة مشاريع دفعة واحدة؛ على سبيل المثال، اشترت ميرك 9 منتجات من شركة كولونبوتاي، ثم تقوم بتقييمها داخليًا لاختيار أفضل المشاريع وإعادة الباقي.
- الخصائص: إعادة المشاريع لا تعني أنها غير ناجحة، بل جزء من عملية إدارة المجموعات؛ لا يضطر المطور الأصلي إلى استرداد المبلغ الأولي.
- استراتيجيات التعامل: قد يطالب المطورون الأصليون بزيادة المبلغ الأولي أو يطلبون من المشترين إعادة البيانات السريرية مجانًا لتسهيل التطوير.
5. تقبل إعادة السلع كأمر طبيعي: تغير في نظرة الصناعة
تغيرت نظرة الصناعة تجاه إعادة السلع:
- الأسواق المالية لم تعد تستجيب بشكل مفرط: في السابق، كانت إعادة السلع تعتبر عيبًا في المنتج، أما الآن فهي تُعتبر جزءًا من عملية إدارة المجموعات (قد تتقلب أسعار الأسهم لكنها لا تنخفض بشكل كبير).
- الاتجاه المستقبلي: من المتوقع أن تتداول المشاريع مثل العقارات المستعملة (يقوم الوسطاء بإعادة بيعها)، مما قد يؤدي إلى زيادة حالات إعادة السلع.
بشكل عام، إعادة السلع أصبحت جزءًا شائعًا من عملية تطوير المنتجات في الأسواق الدولية، وتتطلب استراتيجيات مختلفة للتعامل معها حسب الظروف.