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La salida de fármacos innovadores chinos al mercado internacional presenta una situación contradictoria: por un lado, las transacciones de licencia en el extranjero son muy activas (compradores globales compiten por las tecnologías iniciales chinas, y los volúmenes de negocios ya han superado los 100 mil millones de yuanes en el segundo trimestre de 2026); por otro lado, es frecuente que las colaboraciones se cancelen (con un índice de rechazos de aproximadamente el 40% en las transacciones iniciadas en 2020). Algunos proyectos rechazados, como el obinutinib de NovoChemics, han logrado volver al mercado después de una segunda fase de desarrollo, pero la mayoría no tienen otra oportunidad. La industria está empezando a aceptar que los rechazos son algo normal y presta más atención al valor clínico y al potencial de mercado del propio fármaco.
Análisis detallado
Diferentes realidades en el mercado internacional
- Un lado prometedor: El mundo entero está interesado en los fármacos innovadores chinos: fundadores de empresas biotecnológicas francesas viajan a Pekín y luego en tren a Lianyungang para evaluar las opciones. Los intermediarios locales ayudan a las compañías farmacéuticas multinacionales a conectar con estos recursos, y los acuerdos online se han convertido en la norma. Moleculas populares como las ADC y GLP-1 están siendo objeto de una gran demanda, con volúmenes de negocios que rompen récords constantemente.
- Un lado desfavorable: Muchas colaboraciones importantes se han cancelado en la primera mitad del año: Genmab abandonó el proyecto de anticuerpos dobles de ProfoundBio debido a diferencias en los riesgos y beneficios; Merck canceló la licencia global de su inhibidor PARP1 (una transacción que costaba 1.400 millones de euros); Yiming Angko recuperó los derechos extranjeros de dos proyectos por solo 35 millones de dólares. Aunque las razones detrás de estos rechazos son a menudo desconocidas para el público en general (debido a acuerdos de confidencialidad), suelen estar relacionadas con datos clínicos o ajustes estratégicos de los compradores.
El caso de éxito de obinutinib
El obinutinib de NovoChemics es un ejemplo de cómo un proyecto puede superar una decepción inicial:
- Razón del rechazo: Fue devuelto en 2023 por Bojin Pharmaceutical utilizando una cláusula de rescisión facilitada (debido a ajustes estratégicos de Bojin y a la suspensión de los ensayos de fase II por parte de la FDA debido a daños hepáticos). Como resultado, las acciones de la empresa cayeron drásticamente (un 18% en el mercado de tecnología innovadora de Shenzhen y un 27% en el mercado bursátil de Hong Kong).
- Acción de recuperación: La compañía evaluó internamente que el fármaco todavía tenía valor (con resultados positivos en los ensayos de fase II y daños hepáticos reversibles) y reanudó las negociaciones con la FDA. En septiembre de 2024, obtuvo la autorización para ensayos de fase III, dirigiéndose a un objetivo más desafiante: el tratamiento de la esclerosis múltiple progresiva, lo que requeriría invertir 500 millones de dólares y reclutar a 1500 pacientes.
- Nueva licencia: NovoChemics colaboró con Zenas, una empresa fundada hace solo 5 años, por un monto total de 2 mil millones de yuanes. Aunque el pago inicial fue más bajo (100 millones frente a 125 millones), Zenas pudo avanzar rápidamente con los ensayos clínicos, ya que las grandes compañías farmacéuticas suelen ser lentas en tomar decisiones, mientras que la velocidad es crucial para los fármacos innovadores.
Dificultades de una segunda oportunidad
Intentar volver al mercado internacional después de un rechazo es mucho más complicado que la primera vez:
- Pérdida del atractivo inicial: Las primeras transacciones se basaban en la posibilidad de futuro crecimiento; después de un rechazo, las empresas deben presentar nuevos datos (como resultados clínicos mejorados o adaptaciones del fármaco) para convencer a los compradores.
- Pocos proyectos tienen una segunda oportunidad: El 70% de los proyectos fracasan en los ensayos clínicos y el 10% se cancelan debido a cuestiones políticas o competitivas; solo un pequeño número de ellos pueden ser desarrollados nuevamente.
- Diferencia entre rechazos y cancelaciones: De las 62 transacciones iniciadas en 2020, 25 se cancelaron (un 40%), pero muchas de estas cancelaciones podrían haber sido temporales o terminar naturalmente. Solo se consideran verdaderos rechazos aquellos casos en los que el fabricante original desea recuperar los derechos para continuar con el desarrollo.
Compras masivas por parte de compañías multinacionales
Las empresas farmacéuticas multinacionales (como Merck) prefieren adquirir varios proyectos a la vez:
- Patrón: Compran entre 3 y 5 proyectos iniciales; luego deciden qué proyectos mantener (generalmente los que presentan los mejores resultados clínicos) y devuelven el resto.
- Consecuencias: El rechazo de un proyecto no implica necesariamente que sea de baja calidad; se trata más bien de una estrategia de gestión de carteras. Los fabricantes originales no suelen tener que devolver el pago inicial como compensación por los costos de desarrollo.
- Respuestas de las empresas: Para evitar rechazos, pueden exigir pagos iniciales más altos o pedir que los compradores les entreguen los datos clínicos sin costo para facilitar el desarrollo posterior.
La normalización de los rechazos
La industria ha cambiado su actitud hacia estos rechazos:
- El mercado financiero ya no reacciona excesivamente: Antes, un rechazo se consideraba un defecto grave del fármaco; ahora se ve más como parte de la gestión estratégica de carteras (las acciones pueden fluctuar, pero no caer drásticamente).
- Tendencia futura: Los proyectos podrán ser transferidos entre compañías de manera similar a los inmuebles usados (intermediarios los revenden o los venden en lotes a bajo precio), aunque las transacciones seguirán siendo cautelosas. Aunque el número total de rechazos aumentará, la proporción de proyectos de alta calidad podría disminuir.
- Lo importante ahora: Lo que realmente importa no es cómo se presenta el fármaco, sino su valor clínico, los datos obtenidos y su potencial en el mercado.
Conclusión
La salida de fármacos innovadores chinos al extranjero ya no es un proceso simple; los rechazos son algo normal. Sin embargo, siempre que el fármaco tenga verdadero valor, aún hay posibilidades de éxito. Para las empresas, es crucial generar datos clínicos sólidos y controlar los riesgos. Para los inversores, es importante distinguir entre rechazos genuinos (debidos a defectos del fármaco) y cancelaciones estratégicas, y centrarse en el potencial real del producto.