Краткое содержание анализа
Экспорт китайских инновационных лекарств сталкивается с противоречивыми тенденциями: с одной стороны, сделки по лицензированию проходят очень активно (международные покупатели соревнуются за китайские ранние разработки; объем сделок уже превысил 100 миллиардов юаней к концу второго квартала 2026 года), с другой стороны, часто возникают случаи расторжения контрактов (отказы от покупки). Некоторые проекты, отклоненные в первый раз (например, Обутини от компании NovoChemics), удается снова вывести на рынок после доработок, однако большинству из них второго шанса не дан. Индустрия постепенно привыкает к такой ситуации, при этом основное внимание уделяется клинической ценности и рыночному потенциалу самого лекарства.
Подробный анализ
Противоречивые тенденции на рынке экспорта инновационных лекарств
Активная сторона: Мир стремится приобрести китайские инновационные лекарства: основатели французских биотехнологических компаний едут в Пекин и далее на высокоскоростной поезд до Ляньюньгана для изучения возможностей сотрудничества; местные посредники помогают транснациональным компаниям налаживать контакты; онлайн-подписи стали обыденностью; популярные молекулы, такие как ADC и GLP-1, продаются по рекордным ценам.
Сторона с расторжениями контрактов: В первой половине года было несколько крупных сделок, которые были аннулированы: компания Genmab прекратила сотрудничество по проекту двухантибиотиков с ProfoundBio из-за невыгодного соотношения рисков и выгод; Merck отказалась от лицензии на ингибитор PARP1 от компании Hengrui (сделка на сумму 1,4 миллиарда евро); компания Innovent Biologics вернула права на два проекта за 35 миллионов долларов. Причины отказов часто связаны с конфиденциальными соглашениями, но основные проблемы кроются в клинических данных и стратегических изменениях покупателей.
Пример успешного повторного выхода на рынок: Обутини от NovoChemics
Проект Обутини стал удачным примером:
- Причина отказа: В 2023 году компания Bo Jian использовала условие о возможности досрочного расторжения контракта; в результате стратегических изменений компании и приостановки клинических испытаний II фазы из-за проблем с печеночным повреждением акции NovoChemics резко упали (на 18% на бирже Sci-Tech Innovation Board и на 27% на гонконгской бирже).
- Меры по восстановлению ситуации: Внутренняя оценка показала, что проект все еще имеет потенциал; компания возобновила переговоры с FDA и в сентябре 2024 года получила разрешение на клинические испытания III фазы (на более сложном заболевании — рассеянном склерозе, требующем участия 1500 пациентов и инвестиций в размере 500 миллионов долларов).
- Второе лицензирование: Компания NovoChemics нашла партнера — Zenas, основанную всего пять лет назад; общая сумма сделки составила 2 миллиарда юаней. Хотя первоначальный взнос был меньше (100 миллионов против 125 миллионов), Zenas смогла быстрее начать клинические испытания, поскольку крупные компании часто теряют время при принятии решений.
Трудности повторного выхода на рынок
Второй попытка продажи инновационных лекарств гораздо сложнее первой:
- Отсутствие привлекательной инвестиционной привлекательности: При первой сделке достаточно было предположений о потенциале лекарства; после отказа необходимо предоставить новые данные (дополнительные результаты клинических испытаний или изменение показаний к применению) для убеждения покупателя.
- Низкие шансы на успех: 70% проектов терпят неудачу в клинических испытаниях, еще 10% — из-за политических или конкурентных факторов; лишь немногие проекты могут быть доработаны.
- Разница между отказами и расторжениями контрактов: В 2020 году из 62 сделок было аннулировано 25 (40%), но большинство случаев связаны лишь с временной приостановкой или естественным завершением процесса; только если разработчик хочет вернуть права на лекарство для дальнейших исследований, это считается полным отказом.
Практика массовых покупок транснациональными компаниями
Транснациональные фармацевтические компании предпочитают приобретать несколько ранних проектов сразу:
- Подход: Они покупают от 3 до 5 проектов (например, Merck приобрела 9 проектов компании Corobay, включая разработки ADC); затем внутри компании выбирают наиболее перспективные из них и отказываются от остальных.
- Преимущества: Расторжение контрактов не означает, что проекты безперспективны; компании просто управляют своими активами более эффективно.
- Меры компаний: Разработчики часто требуют увеличения первоначальных взносов или возврата клинических данных покупателями для облегчения доработок.
Нормализация отказов от сделок
Индустрия начала относиться к расторжению контрактов более спокойно:
- Капитальные рынки больше не реагируют негативно: Раньше отказы считались серьезным недостатком активов, теперь их воспринимают как часть процесса управления портфелем инноваций (акции компаний колеблются, но не падают резко).
- Будущие тенденции: Проекты будут передаваться дальше как вторичные активы (посредники могут перепродавать их или продавать комплектами по низким ценам); однако количество сделок увеличится, но доля проектов высшего качества может снизиться.
- Ключевой фактор: Теперь решающее значение имеют клинические данные и потенциал лекарства, а не привлекательность самого проекта для инвесторов.
Вывод
Экспорт китайских инновационных лекарств стал более сложным процессом: отказы от сделок стали нормой, но если продукт действительно имеет ценность, у компаний все еще есть шансы на успех. Для предприятий важно сосредоточиться на качестве клинических данных и контроле рисков; инвесторам необходимо различать случаи реальных отказов (когда продукт не соответствует ожиданиям) и временные изменения в стратегиях компаний-разработчиков, фокусируясь на потенциале самого лекарства.