Краткое содержание анализа
Был обнародован проект документа по 12-му раунду государственных закупок, в котором предусмотрено пять основных улучшений по сравнению с предыдущими одиннадцатью раундами. Основные цели — прекращение безосновательной конкуренции на основе низких цен, обеспечение возможности для доступа к оригинальным лекарствам и возложение ответственности за нарушения патентных прав на производителей подделок. С помощью установления ценовых ориентиров и корректировки правил отбора участников закупок процесс становится более справедливым и рациональным; теперь не только стремятся к снижению цен, но также учитываются качество лекарств, клинические потребности и конкурентная ситуация на рынке.
Подробный анализ
1. Проблемы с патентами на подделочные лекарства: производители должны самостоятельно гарантировать соблюдение прав
Ранее при проведении закупок медицинским страховым организациям приходилось решать вопросы о нарушениях патентных прав производителями подделочных лекарств, что часто приводило к трудностям (например, в прошлом году лекарство шакубатрат-валсартан было исключено из списка участников закупок из-за патентных ограничений). Теперь правила изменились: производители подделочных лекарств, желающие принять участие в закупках, должны предоставить гарантию отсутствия нарушений патентных прав. Если после выбора выяснится, что они нарушили патенты, их участие в закупках аннулируется.
Например, патент на основной фармацевтический препарат шакубатрат-валсартан (производства компании Novartis) действует до 2031 года, но в настоящее время восемь китайских компаний утверждают, что могут производить его без нарушения патентных прав. Согласно новым правилам, эти компании могут подать заявку, но несут ответственность за возможные последствия нарушений. Это предоставляет производителям подделок возможность участвовать в закупках (не дожидаясь истечения срока патента) и избавляет медицинские страховые организации от необходимости решать сложные вопросы, связанные с патентными правами, передавая выбор производителям (только компании с соответствующими технологическими возможностями могут подать заявку).
2. Возвращение оригинальных лекарств на рынок: пациенты могут выбирать импортные препараты
Ранее при закупках учитывалась только цена; оригинальные лекарства из-за высокой стоимости исключались из списка участников, и пациентам приходилось платить за них из собственного кармана. Теперь произошли две изменения:
- Пилотная программа в Шанхае предусматривает фиксированные суммы возмещения: оригинальные лекарства поступают в аптеки больниц, и медицинское страхование выплачивает фиксированную сумму; разница оплачивается пациентами.
- Правила закупок позволяют оригинальным лекарствам вернуться на рынок: если производитель оригинального лекарства снижает цену в соответствии с требованиями, его продукт может быть выбран для закупки, даже если он не обязательно будет закуплен в большом количестве. Это расширяет выбор пациентов (они могут платить больше за качественные препараты), а производителям подделок больше не нужно снижать цены для конкуренции с оригинальными лекарствами, поскольку оригинальные продукты все равно доступны.
3. Установление ценовых ориентиров: безосновательное снижение цен становится прошлым
Ранее компании предлагали чрезмерно низкие цены для участия в закупках (например, компания Фуканрэн из Пекина предложила лекарство допамин хлорид по цене ниже минимальной). Теперь правила устанавливают четкие ограничения:
- Нижний предел: система использует более высокую из двух величин — минимальную цену, предложенную участниками, и среднюю цену участников с понижением на одно стандартное отклонение; цена выбранного продукта не должна превышать 1,8 раза этого ориентира. Если предложенная цена ниже средней цены с понижением на два стандартных отклонения, участие аннулируется.
- Верхний предел: максимальная допустимая цена определяется как 50% от цены продукта, не входящего в список участников закупок, и как максимальной цены, установленной на провинциальных закупках; также учитываются международные и интернет-цены. Это позволяет компаниям предлагать цены в разумных пределах, избегая чрезмерно низких или высоких ставок.
4. Максимальное количество видов лекарств и четкие критерии отбора: закупки сосредоточены на наиболее востребованных продуктах
В предварительной заявке на 12-й раунд закупок указано 77 видов лекарств в 233 различных формах — это рекордный показатель. Критерием отбора является годовой объем продаж более 100 миллионов юаней. Это означает, что закупки касаются лекарств, широко используемых пациентами и имеющих большой рыночный потенциал (например, препаратов для снижения давления и сахара), что более соответствует клиническим потребностям.
5. Переход от стремления к снижению цен к обеспечению качества: закупки становятся более зрелыми
На предыдущих одиннадцати раундах некоторые компании теряли право на участие в закупках из-за проблем с качеством продукции (например, лекарства с низким качеством). Теперь приоритет отдается обеспечению качества:
- Препятствуются чрезмерно низкие цены;
- Обеспечивается пространство для оригинальных лекарств;
- Производители несут ответственность за нарушения патентных прав.
Общая направленность изменений — переход от простого снижения расходов медицинских страховых организаций к балансу цен, качества и выбора пациентов, что является признаком зрелого развития рынка закупок.
Вывод
Основная цель улучшений, внесенных в 12-й раунд государственных закупок, — возвращение рынка к разумным практикам: компании не могут полагаться на низкие цены для получения преимуществ; им необходимо учитывать затраты и прибыль. У пациентов появляется больше возможностей выбора лекарств, а медицинские страховые организации переходят от роли участников снижения цен к роли разработчиков правил. Хотя окончательные правила еще не определены, представленный проект уже показывает более справедливый и зрелый подход к проведению закупок.