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八成创新药上市两年内入医保,仿制药进入微利时代|晋观医养

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核心内容总结

医保通过“集中带量采购(集采)”和“药品价格谈判”这两个“砍价工具”,从过去被动为患者报销的“付钱方”,变成主动筛选药品、谈价格的“精明买家”。这一转变正在重塑医药行业:仿制药利润变薄(进入微利时代),创新药因快速进医保获得发展机会,行业集中度提高;同时也暴露了质量监管不足、创新协同弱、罕见病药难报销等问题,报告提出了完善监测、商保补充等解决方案。

一、医保变身“精明买家”:用两个“砍价法”管药品价格

医保现在针对不同药品用不同的砍价方式:

  • 对专利过期的药(仿制药):集采“以量换价”

就像你批量买奶茶砍价——国家组织医院一起买,买的量特别大,药企为了拿到订单,愿意降价。比如前10批集采已经覆盖435种药,第十一批还要加55种,涵盖慢性病、肿瘤药等常用药。降价后,患者买胰岛素这类慢性病药更便宜(2024年专项谈判后胰岛素降至千元)。

  • 对专利期内的药(创新药/高价药):谈判降价进医保

比如抗癌药、罕见病药,专利没到期,价格高。国家直接和药企谈:“你降价,我就让全国医保都报销你的药,保证销量。” 2023年,5年内新上市的药97.6%都能当年进医保,比2019年的32%提升太多;新药从上市到报销的时间从5年缩到1年多,80%的创新药2年内就能报销。

这两种方式都是“既要便宜,又要质量”——集采强调“质价双控”,谈判看“临床效果好不好、患者获益大不大”。

二、仿制药赚“辛苦钱”,创新药迎来“春天”

医保的新玩法让医药行业“洗牌”:

  • 仿制药:从“暴利”到“微利”

以前仿制药因为和原研药效果差不多,但价格低一点,利润空间大。现在集采后,价格被压到很低,比如有些药降价超过50%,企业只能赚点“薄利”,但因为销量大,还是能维持合理利润。

  • 创新药:快速进医保=快速上量

创新药研发成本高,但只要能快速进医保,就能被全国患者买到(报销后更 affordable)。2024年新增的91个谈判药里,国产创新药占71%,生物药占18%——说明国内企业开始往高价值的创新药、生物药方向走。

行业集中度也在提高:小药企如果做不出创新药,又拿不到集采订单,可能会被淘汰,大药企更有优势。

三、患者省钱,医保基金“花得值”

改革带来的直接好处:

  • 患者减负:预计2025年省500亿

集采和谈判降价后,患者自付部分减少。比如抗癌药、胰岛素降价后,一年能省好几千甚至上万。

  • 医保基金更高效:效率提升22%

医保基金是大家的“看病钱”,以前可能花在高价药上浪费了,现在通过砍价,钱能花在更多需要的地方。“十四五”期间医保累计支出13万亿,年均增速10%,但效率提高后,能覆盖更多药品和患者。

最终实现“三方共赢”:患者省钱、药企有合理利润、医保基金可持续。

四、改革遇到的“小麻烦”:质量、创新、罕见病药的痛点

虽然效果不错,但也有问题:

  • 集采药质量监管跟不上

虽然说“降价不降质”,但有些中选药的临床使用情况没盯紧——比如医院有没有真的用这些药?药的实际效果和原研药一样吗?(比如有些仿制药通过了“一致性评价”,但实际给特殊人群用的时候,效果还需要验证)。

  • 创新药“原创少,跟风多”

国内药企大多是“跟着别人做”(快速跟随型),很少有自己首创的药。基础研究投入不够,转化成新药的效率低,而且很多企业都研发同一种药(同质化),浪费资源。

  • 罕见病药“进医保难”

罕见病药“贵、用的人少”,年治疗费百万级,远超医保承受能力。虽然近几年进了一些(2023年15个,2024年13个),但还有很多进不去,患者用不起。

五、怎么解决?报告给出“药方”

针对这些问题,报告建议:

  • 盯紧集采药质量:建全国追踪系统

以后要实时看医院有没有买中选药、用了多少,确保医生优先开这些药。还要持续监测药的实际效果。

  • 创新药“多渠道付钱”:医保+商保

单靠医保买不起创新药和罕见病药,建议让商业保险补充——比如医保报一部分,商保报剩下的,构建“医保托底+商保补充”的体系。

  • 罕见病药“更快审批”:缩短进入周期

继续优化快速审批通道,让罕见病药早点上市、早点进医保。

  • 鼓励原创:加大基础研究投入

支持企业做首创药,减少同质化研发,让创新更有“含金量”。

这样一来,医保改革就能更完善,既让患者用得起药,也让医药行业健康发展。