第一财经

中国创新药企迈入价值兑现期:“纳保”打开确定性增长通道

该文章尚未提供 한국어 解读,以下为中文版内容。

核心内容总结

本文以康方生物(依沃西单抗)、诺诚健华(奥布替尼)为典型案例,展现中国创新药从研发突破(如依沃西击败全球“药王”K药)到医保放量(快速解决患者可及性、实现企业盈利),再到全球化布局(产品出海+供应链自主)的全链条发展路径。既体现了医保对本土创新药商业化的关键支撑,也揭示了中国药企从“实验室”走向“全球市场”的转型趋势。

详细拆解解读

1. 医保:创新药的“市场加速器”——患者用得起,企业能赚钱

以前创新药进医保要等好几年,现在最快1年就能进,80%的新药上市两年内就能被医保覆盖。这直接解决了两个问题:

  • 患者端:药价大幅下降。比如肺癌晚期的张大爷用依沃西,每疗程自费仅2000元左右(医保报销超70%);淋巴瘤患者买奥布替尼,职工医保后只要1000元/盒,比上市初便宜一半多。
  • 企业端:销量爆发带动营收增长。康方生物2025年产品销售收入30.33亿元(同比增51.5%),诺诚健华首次扭亏为盈(净利润6.4亿元),核心原因就是医保打开了下沉市场(比如县域患者),患者数量翻了好几倍。

简单说:医保把“高价新药”变成“平民药”,患者用得起,企业卖得多,双赢。

2. 医保谈判:从“砍价”到“算综合账”——不再只看价格,更看价值

以前医保谈判总被认为是“压价”,现在变了:医保局更关注“这个药值不值”,而不是“能不能更便宜”。判断标准有两个:

  • 临床价值硬不硬:比如依沃西新增适应证(肺癌一线治疗)没被降价,因为它在国际试验中击败了K药,能降低49%的死亡风险,是全球首创的好药。
  • 卫生经济划算不划算:依沃西的“去化疗”方案,虽然单药价格不低,但患者不用频繁住院、少受化疗罪,医保总支出反而更少。这种“少花钱、多获益”的药,医保更愿意保。

还有新机制:比如诺诚健华的儿童肿瘤药佐来曲替尼,能提前和医保局沟通“参照药”(定价锚点),减少谈判不确定性。这对企业来说,相当于“提前知道底牌”,更敢投入研发。

3. 从“小作坊”到“正规军”——Biotech变身成熟药企

康方和诺诚都是科学家创业:康方2012年4个海归在20平实验室起步,诺诚2015年由施一公牵头成立。现在它们都完成了“蜕变”:

  • 融资+上市:通过港股18A规则(允许未盈利生物公司上市)拿到钱,解决了研发烧钱的问题。
  • 自建生产销售:康方建了湾区科技园区(等FDA检查),诺诚有广州基地(通过澳大利亚TGA审计),不再依赖别人生产;还组建了自己的销售团队,直接对接医院和患者。
  • 盈利闭环:从“只搞研发”的小公司(Biotech),变成“研发-生产-销售”全链条的成熟药企(BioPharma),终于能自己赚钱了。

这一步很关键:只有自己能生产销售,才能掌控利润,不被别人卡脖子。

4. 全球化:不止卖药,还要“硬实力”——供应链自主+国际标准

中国创新药要走出去,不是简单把药卖到国外,而是要证明“中国药能达到全球最高标准”:

  • 国际认证:康方的生产基地等FDA(美国药监局)检查,诺诚的基地过了澳大利亚TGA审计,意味着它们的药能在欧美合法销售。
  • 供应链自主:康方的生产设备和耗材国产化率接近100%(比如一次性反应袋、纯化填料),成本降了40%。这不仅能应对国际博弈(不怕别人断供),还能让药在全球市场更有价格竞争力。

为什么要全球化?因为本土市场有天花板,欧美市场价格更高(比如K药年销售额300多亿美元),能让企业赚更多钱,也能证明中国创新药的实力。

总结

中国创新药已经走过“从0到1”的研发突破阶段,现在正通过医保实现“从1到100”的商业化放量,同时向“全球市场”和“成熟药企”转型。未来,能在国内医保放量+全球市场突破两条路走通的企业,才会成为真正的行业龙头。而这背后,是中国生物医药从“跟随”到“引领”的底气。