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国谈药告别“进院难”,但临床信任缺口如何填补

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核心内容总结

创新药通过国家医保谈判(简称“国谈”)进入医院的路径越来越顺畅,多数国谈药能在12-18个月内快速渗透到临床,既降低了患者费用、提升了治疗可及性,也优化了医院资源配置;但同时,部分“上市即纳保”的新药因临床证据不足让医生不敢用,肿瘤联合用药与医保支付规则的错位,以及医院面临的医保控费和考核压力,仍是需要解决的关键问题。

一、国谈药进院提速:患者省钱,医院效率更高

以前创新药进医院难,现在多数省份在新版医保目录落地2个月内就会开“药事会”(决定哪些药能进医院的会议),有明确临床优势的国谈药12-18个月内就能在医院大量使用,直接带动药企营收增长。

患者端:比如治疗银屑病的依若奇单抗,国谈前一年要花8-10万,现在医保报销后每年自费仅三四千,患者张健用了两针皮损就减轻90%;肺癌患者用依沃西单抗,不用化疗,每3-4周门诊打一次就行,跨省患者也能当地续治,经济负担比住院轻很多。

医院端:依沃西单抗这种“单药去化疗”方案,让患者不用住院,释放了更多床位,提高了床位周转率( beds流转更快);同时,门诊单列支付政策也帮医院减少了成本压力。

二、新挑战:部分创新药的真实效果还需“实战检验”

现在很多新药“刚上市就进医保”,甚至有些是“附条件批准”(先上市再补证据),导致医生在实际用的时候心里没底:

  • 特殊患者不敢用:比如儿童、老人、有多种基础病的患者,这些人在新药上市前的试验中可能被排除,医生不知道药对他们的效果和副作用;
  • 跨科室用药难:像银屑病患者如果同时有高血压,去心内科看病时,心内科医生可能不熟悉皮肤科的生物制剂,不敢开。

解决办法是多学科会诊(MDT) 和真实世界研究:MDT让不同科室医生一起给患者制定方案,同时收集实际治疗数据,这些数据既能验证药的效果,也能给医保和医院提供用药依据。

三、医院的顾虑:医保控费和考核压力怎么解?

医院不敢用国谈药,除了担心药的效果,更怕“医保考核”:

  • 药占比:医院药品费用占总费用的比例不能太高,否则影响考核;
  • DRG/DIP:按疾病分组付费,医院治同一种病花的钱不能超,否则要自己贴钱。

为了打消顾虑,国家和地方都出了政策:

  • 国家明确国谈药豁免药占比和DRG考核;
  • 浙江等省份更直接:对创新药给“额外奖励”,比如按住院用国谈药的金额,年底追加10%的考核点数,相当于给医院“补贴”。

四、联合用药报销难?医保给出了“明确说法”

肿瘤治疗现在流行“联合用药”(多种药一起用),但医保支付规则和临床实践常“打架”:比如医生用A药联合B药,但B药说明书上没写能治这个病,医保报不报?

医保部门最新明确了原则:

  • 以药品说明书为准,如果联合用药方案已经被批准(比如A+B的方案获批),即使B药单独说明书没写这个适应证,也能报销;
  • 但如果联合的是医保目录外的药,或者目录内有明确支付限制的药,就不报。

简单说:只要联合方案是合法批准的,医保就认,不会限制医生合理用药。

总结

国谈药进院的“堵点”正在打通,但要让创新药真正惠及患者,还需要解决“临床证据不足”“考核压力”“联合用药报销”这几个问题。核心思路是:用真实世界研究补全证据,用政策豁免减轻医院负担,用明确规则解决支付错位——最终都是为了让患者能用到好药、用得起药。