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【NewCoの検証プロセスに注目する時が来ました】

原文:是时候关注NewCo验牌节点了

核心内容の要約

NewCoモデルは、中国のイノベーティブな医薬品が海外市場に進出するための「アップグレード版」の手法です。自社のイノベーティブな医薬品パイプラインを独立した会社としてまとめ、海外の投資機関や専門チームと協力して運営するこのモデルは、従来の「パイプラインを売って初期費用を得る」方法よりも収益性が高く(ライセンス料金+株式の価値向上+長期的な収益が期待できる)、2年間で急速に成長しています(2025年には取引件数が7件から16件に増加し、金額は163億ドルに達しました)。これにより、海外の小規模なバイオテクノロジー企業や投資機関、そして中国の製薬企業すべてが利益を得ています。しかし今、重要な「試練の時」が来ています。最初のコアパイプラインからのグローバル第III相臨床試験のデータが出る段階であり、これらのデータの良し悪しがNewCoモデルの持続可能性や中国のイノベーティブ医薬品の世界的な価値を直接決定することになります。

一、NewCoモデル:イノベーティブ医薬品パイプラインに「単独で飛ぶ」機会を与える

簡単に言うと、NewCoとは「イノベーティブ医薬品パイプラインに独立した会社を設立する」ということです。以前は中国の製薬企業が海外市場に進出する際には、パイプラインを海外企業に売り、初期費用を受け取り、その後パイプラインの進捗が良ければマイルストーンボーナス(例えば臨床試験の成功や承認による上場)を得ていました。これは「一回限りの売買」でした。しかしNewCoモデルでは、中国の製薬企業がパイプラインを新しく設立された会社に移し、自社も一部の株式を保有すると同時に、海外の投資機関から資金を調達し、専門チームによる運営を行います。

この方法により、中国の製薬企業は初期のライセンス料金だけでなく、後に新会社が資金調達や上場を果たしたり大手製薬企業に買収されたりした際にも株式の価値が向上します。パイプラインが最終的に市場に出て売れた場合には、長期的な商業化収益も得ることができます。つまり、「製品を売る」から「一緒に事業を立ち上げる」へと変わり、より多くの利益を持続的に得られるのです。

二、なぜNewCoが突然注目されたのか?双方に「切実なニーズ」がある

NewCoが急速に普及した理由は、中国の製薬企業と海外の機関の両方にとって必要だからです:

1. 中国の製薬企業のニーズ:自社で海外での臨床試験や商業化を行うコストが高すぎる(例えばアメリカでの試験では、患者1人あたりの費用が国内の数倍になる)上、経験も不足しています。NewCoモデルにより、海外のチームがこれらの作業を代行し、早期に資金や株式収益を得ることができます。

2. 海外の機関のニーズ:前回の資本市場の不況後、多くの欧米の小規模なバイオテクノロジー企業は優れたパイプラインや資金を不足しており、困難な状況にあります。中国のイノベーティブ医薬品は初期データが良好でコストパフォーマンスが高い(ライセンス料金が欧米の地元パイプラインよりも安い)ため、彼らにとって救済策となります。例えば、荣昌生物のパートナーであるVor Bioは以前パイプラインの進捗が悪く、株価が2.6ドル/株まで下落していましたが、荣昌のティタシプを取得した後、株価は一時的に65ドル/株まで上昇し、現在の市場価値は約14億ドルに達しています。

三、NewCoで誰が利益を得ているのか?多方面にわたる「富の創造」

NewCoモデルにより、以下の関係者が利益を得ています:

  • 海外の小規模なバイオテクノロジー企業:中国のパイプラインを取得することで評価額が急上昇し、上場廃止の危機から脱出(例えばVor Bio)
  • 海外の投資機関:NewCo会社に投資した後、上場して差益を得たり(恒瑞のKaileraは上場初日に60%上昇)、大手製薬企業に買収されて大きな利益を得たり(康诺亚のOuroは吉利德に16.75億ドルで買収された)
  • 中国の製薬企業:ライセンス料金だけでなく、株式収益も得られる(例えば恒瑞の2つのNewCo会社が上場し、株価が大幅に上昇)
  • 運営チーム:海外の専門チームがNewCoを運営し、成功した場合には高額な報酬を得る

例えば、康诺亚のOuroが吉利德に買収されたことで、中国のパイプラインの価値が証明され、投資家やチームも大きな利益を得ました。また、恒瑞のKaileraは6億ドルのBラウンドの資金調達に成功し、中国のNewCoとしては単一ラウンドでの最高額記録を更新しました。

四、今が「結果を出す時」:臨床データが生死を決める

資金調達や上場は始まりに過ぎません。NewCoの真髄は、パイプラインが世界最高基準の検証——グローバル多中心第III相臨床試験(複数の国で大規模な試験を行い、その結果が世界的に認められること)を通過することです。

現在、10以上の中国のNewCoパイプラインが海外の臨床試験に進んでおり、中でも最も進捗が速いのは荣昌のティタシプ(2027年上半期に重症筋無力症の第III相データが出る予定)、恒瑞のレプポペプチド(肥満治療用の第III相、2028年に結果が出る予定)、信達のバイオブリンクル(眼科治療用の第III相)です。これらのデータの良し悪しが直接影響するのは:

  • パイプラインが海外で市場に出て売れるかどうか
  • NewCoモデルが本当に信頼できるものか
  • 世界市場が中国のイノベーティブ医薬品の実力を認めるかどうか(以前は多くの中国製薬品が国内でのデータは良かったものの、グローバル第III相試験で失敗し、「水増しがある」と疑われていました)

五、大きな試練の後:中国のイノベーティブ医薬品は「世界レベルの競争者」になれるか?

これらのパイプラインの第III相データが基準を満たせば、中国のイノベーティブ医薬品の評価は「コストパフォーマンスが高い」から「世界的に競争力がある」と変わります。つまり、「安価な製品」から「本当に優れた製品」へと進化します。NewCoモデルも「資本的な手法」から持続可能な海外進出の道筋へと変わり、より多くの中国の製薬企業がこの方法を採用するでしょう。

しかし、データが悪ければNewCoモデルの評価は崩壊し(投資家はもはや関心を持たなくなる)、中国のイノベーティブ医薬品の世界的な信頼も低下します。したがって、今後2~3年間は中国のイノベーティブ医薬品が自らの実力を証明する重要な時期であり、NewCoモデルにとっても「生死をかけた試練」となります。

一言でまとめる

NewCoモデルは中国のイノベーティブ医薬品の海外進出を加速させていますが、「より遠くまで進む」ことができるかどうかは、これからの臨床データ次第です。これは中国のイノベーティブ医薬品が「模倣者」から「世界の競争者」へと成長するための必要な過程です。