核心内容总结
科济药业的全球首款实体瘤CAR-T药“恺力美”今年6月获批上市(用于晚期胃癌,售价99万),目前已开出首张处方、开始患者细胞采集,下半年将确认收入;公司预计其销售峰值超20亿,2026年完成200单治疗。同时,科济上半年靠另一款CAR-T药“赛恺泽”实现6200万收入(增长21.5%),亏损收窄;为解决CAR-T“贵”的痛点,公司正研发通用型、体内型CAR-T产品,并通过保险纳入(百万医疗险、惠民保等)降低患者负担,还计划吸引境外患者。
详细解读
1. 恺力美商业化:终于从“获批”到“真卖药”
恺力美是全球第一个能治实体瘤(晚期胃癌)的CAR-T药,6月获批后,8月就有了实际进展:北京高博医院开了全国首张处方,中山医院完成首例患者细胞采集(CAR-T需要从患者身上取免疫细胞改造,这是治疗第一步),嘉会国际还收了外籍患者。这意味着药不再是“纸上谈兵”,下半年就能开始算收入了——对公司来说,这是从研发阶段转向赚钱阶段的关键一步。
2. 99万天价药怎么买单?靠“保险+多元化支付”破局
99万对普通家庭来说是天文数字,科济也知道这一点,所以重点在推支付体系:
- 已经纳入好医保、众安尊享e生等百万医疗险(这些保险能报销一部分);
- 正在谈进各省的惠民保(比如上海沪惠保、广东穗岁康这类地方政府支持的保险,报销门槛更低);
- 还通过了国家商保创新药目录的形式审查(有望被更多商业保险覆盖)。
简单说,就是让保险帮患者分担费用,不然没人用得起,药再好也卖不出去。
3. 销售目标:20亿峰值+2026年200单,底气在哪?
公司说恺力美峰值能卖20亿,2026年做200单。200单乘以99万才1.98亿,离20亿差很远,这底气来自哪里?
- 首先,胃癌是中国高发癌种,晚期患者需求大;
- 其次,恺力美是全球首款实体瘤CAR-T,有独家优势;
- 再者,支付体系完善后,更多患者能负担得起,订单会增加;
- 还有,公司计划吸引境外患者(三种方式:来中国治、通过NPP项目让境外患者先用、境外注册上市),拓展海外市场。
4. 公司业绩:靠赛恺泽撑着,亏损在收窄
上半年科济收入6200万,主要来自另一款CAR-T药“赛恺泽”(治骨髓瘤),这款药交给华东医药卖,用出厂价算收入,已经覆盖20多个省市,拿到110份订单。亏损7100万,比去年少亏400万——说明公司虽然还没盈利,但成本控制在变好,赛恺泽的商业化在稳步推进。
5. CAR-T的“贵”痛点:通用型和体内型是未来方向
目前恺力美、赛恺泽都是“自体CAR-T”:每个患者的细胞都要单独提取、改造、培养,成本高所以卖得贵。怎么解决?行业都在探索两种路线:
- 通用型CAR-T:用健康人的细胞批量生产,不用每个患者单独做,成本能降很多(比如骨髓瘤领域更适合);
- 体内CAR-T:不用提取患者细胞,直接把改造好的“武器”注射到体内,更方便(适合自身免疫病这类慢性病)。
科济也在同步研发这两种技术,一旦成功,CAR-T药的价格可能会大幅下降,普及度更高。
总结
科济药业的恺力美是CAR-T领域的里程碑,但“贵”是最大障碍。公司一边推进商业化(开处方、拓市场),一边通过保险降低患者负担,同时布局未来技术解决成本问题。对投资者来说,关键看恺力美的实际订单量、支付体系落地情况,以及新技术的研发进度;对患者来说,希望保险能尽快覆盖,让天价药变得“用得起”。