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14.12亿元投资带崩股价,复星医药回应收购AD药物争议

核心内容总结

复星医药计划花14.12亿元收购绿谷医药,但这个消息一出反而让自己股价下跌,还收到了上交所的监管函——原因是绿谷医药的主打药“甘露特钠胶囊”(治疗阿尔茨海默病)因为没完成关键临床试验,批件到期停产了,市场担心复星这是“接盘”一个有风险的项目。复星回应称已做了全面尽调,交易设计有风险控制(钱分期给、创始人担保),还说这个药的临床试验没有核心障碍,预计2029年能出结果,赌的就是它能重新获批上市。

一、为啥收购消息带崩复星股价?——市场怕“花大钱买个烂摊子”

复星股价跌,本质是市场对这个收购的“不确定性”用脚投票:

1. 药的核心问题摆上台面:绿谷的甘露特钠胶囊是2019年“有条件获批”的(意思是先让你卖,但必须后续做试验证明真有效),结果5年到期前没完成试验,批件被收回,2024年11月起就不能生产销售了。

2. 疗效争议一直没停:这个药当年号称“全球17年首个新AD药”,但上市后很多医生和患者质疑效果——比如有没有足够数据证明它能真的延缓病情?这次停产等于把“疗效没实锤”的问题彻底暴露。

3. 14亿不是小数目:市场担心复星花这么多钱买一个“暂时不能卖、未来能不能卖还不确定”的药,万一试验失败,钱就打水漂了,所以股价先跌为敬,上交所也发函问清楚交易逻辑。

二、甘露特钠胶囊:曾经的“明星药”为啥落到停产?

这个药的命运像坐过山车:

  • 高光时刻:2019年获批时,是全球17年来第一个新的AD治疗药(之前只有美金刚等少数老药),当时被寄予厚望,因为阿尔茨海默病(老年痴呆)是世界性难题,患者多但有效药少。
  • 翻车原因:国家药监局给的是“有条件批准”,要求上市后做“确证性临床试验”(更严格的试验,证明药真的有效)。结果绿谷没按时完成这个试验,批件5年到期后就被停了——简单说,就是“你没证明药有用,那我就不让你卖了”。
  • 现在的状态:从2024年11月开始,这个药已经不能生产销售,要想重新卖,必须补完试验并拿到批文。

三、复星的“风险防控”:钱不是一次性给,还有“安全垫”

复星也怕踩坑,所以交易设计上留了后手:

1. 分期付钱:14亿分成两部分,首期6.35亿交割时给,剩下6.35亿要等3年内研发进展达标才给——如果试验搞不下去,后面的钱就不用付了,损失能控制。

2. 创始人担保:绿谷创始人把收购后剩下的10%股权质押给复星,如果未来出了风险(比如试验失败导致损失),复星可以用这部分股权抵偿。

3. 做了全面尽调:复星说团队查了绿谷的临床数据、专利、财务等所有细节,没发现试验有“卡脖子”的技术问题——意思是“我不是瞎买的,是有依据的”。

四、临床试验还要多久?——2029年才见分晓,时间很长

要让这个药重新上市,关键是补完确证性临床试验:

  • 试验方案改了:按照最新的监管要求,试验时间从36周延长到48周(观察更久),样本量从1312例增加到1950例(数据更可靠),还采用了“双盲安慰剂对照”(病人和医生都不知道吃的是真药还是糖丸,结果更客观),这个方案已经被药监局认可。
  • 目前进展:到2025年12月,已经有580个患者入组(参加试验),预计2027年底才能招满1950人,2029年初出试验数据,上半年提交报告给药监局——算下来还要等3年多才能知道结果。
  • 复星的信心:说没发现试验有“核心技术障碍”,意思是“试验能做下去,就看结果好不好”。

五、这个收购值不值?——赌的是“AD药市场的巨大蛋糕”

复星敢买,本质是赌“AD药的稀缺性”:

  • 市场需求太大:全球有几千万AD患者,中国就有上千万,而有效药极少——如果这个药能证明有效,重新上市后销量可能很高,利润空间大。
  • 风险和回报对等:如果试验成功,复星能拿到一个潜力巨大的药;如果失败,最多损失首期的6.35亿(后面的钱不用给),还有创始人的股权担保——相当于用有限的风险,博一个高回报的机会。

但也要清醒:AD药的临床试验失败率极高(比如之前很多国际大药企的项目都折了),复星这步棋到底能不能赢,还要等3年多才能见分晓。

最后一句话总结

复星收购绿谷,就是一场“高风险高回报”的赌局——赌的是甘露特钠胶囊能通过临床试验,重新成为治疗AD的有效药。对普通投资者来说,要看清这个赌局的风险:如果试验成功,复星可能赚翻;如果失败,股价可能再受冲击。但对AD患者来说,这或许也是一个“多一份希望”的机会。